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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者譚彩丹） 12月30日，江西省藥品監(jiān)督管理局向江西明峰醫(yī)學(xué)影像有限公司頒發(fā)了受托生產(chǎn)高端CT影像設(shè)備的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，標(biāo)志著江西省首個醫(yī)療器械注冊人跨省委托生產(chǎn)項目成功落地，也標(biāo)志著該省步入了高端醫(yī)療器械制造行列，對于該省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級具有重要意義。同時，該項目將產(chǎn)生良好示范效應(yīng)，大大激發(fā)科研機構(gòu)的研發(fā)熱情，吸引優(yōu)質(zhì)企業(yè)通過醫(yī)療器械注冊人制度落戶江西省。

　　江西省藥監(jiān)局對醫(yī)療器械注冊人制度的實施工作高度重視，從各個環(huán)節(jié)統(tǒng)籌推進(jìn)《江西省醫(yī)療器械注冊人制度工作實施方案》，并派出多支專家小組赴外省進(jìn)行學(xué)習(xí)考察，深入企業(yè)進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)、幫扶指導(dǎo)，做好謀劃布局工作。接到明峰公司的行政審批申請后，江西省藥監(jiān)局積極協(xié)調(diào)浙江省藥監(jiān)局，并向國家藥監(jiān)局請示匯報，針對明峰公司此次申報的高端CT影像設(shè)備產(chǎn)品結(jié)構(gòu)復(fù)雜、管理等級高、要求標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)等特點，組織專人負(fù)責(zé)、專人指導(dǎo)、專人幫扶，全程加快辦理。經(jīng)過各部門的通力協(xié)作和加班加點，明峰公司僅用了7天時間就取得了醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，大大縮短了企業(yè)項目落地時間，填補了江西省第三類高端影像醫(yī)療器械產(chǎn)品的空白，獲得了企業(yè)和有關(guān)負(fù)責(zé)人的充分肯定。

　　據(jù)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，江西省藥監(jiān)局下一步將繼續(xù)深入貫徹落實省第十五次黨代會精神，按照“作示范、勇爭先”的要求，對標(biāo)國際國內(nèi)一流水平，不斷總結(jié)和完善醫(yī)療器械注冊人制度的政策措施，加強與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)省份的對接作合作，深化“長三角”“粵港澳大灣區(qū)”醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略合作，持續(xù)深化“放管服”改革，堅持監(jiān)管與服務(wù)并重，積極打造良好營商環(huán)境，促進(jìn)江西省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

(責(zé)任編輯：張可欣)