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吉林省藥監(jiān)局召開第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)座談會

  • 2022-02-21 16:18
  • 作者:葉陽歡
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  

  中國食品藥品網(wǎng)訊 2月17日,吉林省藥監(jiān)局召開第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)座談會,進(jìn)一步貫徹落實(shí)國家藥監(jiān)局推動?xùn)|北全面振興視頻會議精神,探索支持服務(wù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的思路和舉措,助推全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。吉林省藥監(jiān)局黨組成員、副局長藍(lán)翁馳、付兆峰出席會議,省藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊管理處和省內(nèi)32家第三類生產(chǎn)企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人代表參加會議。


  會上,生產(chǎn)企業(yè)代表紛紛表示,國家藥監(jiān)局和省藥監(jiān)局高度重視醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,出臺一系列鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的舉措,一定會抓住這一利好契機(jī),讓政策優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為企業(yè)發(fā)展的強(qiáng)勁動力。吉林省內(nèi)迪瑞醫(yī)療、科英激光、圣博瑪?shù)柔t(yī)療器械龍頭生產(chǎn)企業(yè)分別介紹了項(xiàng)目建設(shè)、生產(chǎn)技術(shù)、創(chuàng)新研發(fā)、行業(yè)優(yōu)勢、市場規(guī)模等方面的情況,交流了醫(yī)療器械在平臺建設(shè)、注冊周期、檢驗(yàn)檢測、審評審批、產(chǎn)品變更政策等方面遇到的問題和困難。省藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊管理處負(fù)責(zé)人對企業(yè)家代表提出的困難和問題進(jìn)行了現(xiàn)場解答,不能現(xiàn)場解決的承諾限時函復(fù)辦理,確保事事有回應(yīng),件件有著落。


  藍(lán)翁馳強(qiáng)調(diào),吉林省藥監(jiān)局著眼自身使命,正搶抓新一輪東北振興機(jī)遇,積極謀劃“十四五”時期醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展,并把醫(yī)療器械作為重頭戲,制定切實(shí)可行的發(fā)展規(guī)劃,出臺含金量高的扶持政策,為提升醫(yī)療器械質(zhì)量和企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供一系列優(yōu)質(zhì)服務(wù)舉措,尤其是與國家藥監(jiān)局器審中心簽訂合作協(xié)議,共同建立“醫(yī)療器械創(chuàng)新吉林服務(wù)站”,積極探索建立和完善醫(yī)療器械審評審批質(zhì)量管理體系、統(tǒng)一醫(yī)療器械審評標(biāo)準(zhǔn)和審評規(guī)范,開辟創(chuàng)新指導(dǎo)服務(wù)便捷通道,加速第三類醫(yī)療器械注冊審批,助力創(chuàng)新器械產(chǎn)品快速上市。希望企業(yè)抓住行業(yè)發(fā)展機(jī)遇,充分借助“醫(yī)療器械創(chuàng)新吉林服務(wù)站”平臺作用,持續(xù)加大研發(fā)投入,不斷增強(qiáng)醫(yī)療器械自主創(chuàng)新能力,提高企業(yè)核心競爭力,加速創(chuàng)新產(chǎn)品上市,樹立企業(yè)良好形象,不斷做大做強(qiáng)。同時,藥監(jiān)部門將充分發(fā)揮職能作用,提高辦事效率,多渠道、多途徑幫助企業(yè)解決生產(chǎn)方面存在的實(shí)際困難和問題,支持企業(yè)釋放產(chǎn)能、打造品牌,激發(fā)企業(yè)發(fā)展動力和創(chuàng)造活力,共同為實(shí)現(xiàn)吉林省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。(葉陽歡)


(責(zé)任編輯:張可欣)

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