佛山市市場監(jiān)管局多舉措保障藥品抽檢安全
佛山市市場監(jiān)管局多舉措保障藥品抽檢安全。
一是科學統(tǒng)籌任務。細化抽檢分工和類別,大力推進藥品抽檢工作的科學性、規(guī)范性、靶向性,2021年,統(tǒng)籌完成省局下達給佛山市的藥品監(jiān)督抽樣檢驗任務共計971批。合理調整化學藥及中成藥、中藥飲片的抽樣頻率及批數(shù),避免任務集中影響檢驗質量。
二是嚴格依法抽檢?!案櫰贩N”抽樣時,嚴格執(zhí)行計劃要求,直達藥品倉庫并及時保存抽樣資料。加強企業(yè)對接,根據藥企排產計劃,及時調整藥品抽檢進度安排。對標文件時限要求,按期錄入抽樣信息,統(tǒng)計相關數(shù)據。
三是強化數(shù)據分析利用。從抽檢任務、藥品類別、抽檢環(huán)節(jié)和不合格項等角度分析藥品抽檢結果,深度挖掘抽檢數(shù)據,提出對部分品種進行集中檢驗、提高抽檢的“靶向性”及加強中藥飲片的監(jiān)管力度等建議,促進提升抽檢質量。
四是強化風險防范。配合多部門開展“打假行動”和“醫(yī)療事故”等稽查執(zhí)法,在2021年中藥飲片執(zhí)法專項行動中,累計抽檢中藥飲片60批。啟動佛山市不良反應專項藥品質量監(jiān)測項目,對近年來藥品不良反應上報數(shù)量較多的藥品開展專項抽檢行動,在醫(yī)療機構中抽驗22個品種25個批準文號共計30批次的藥品,為風險分析提供有力支持。
五是完善藥品標準。針對在某次中藥飲片專項檢驗任務中,發(fā)現(xiàn)白礬品種原質量標準的鑒別項有缺陷的情況,立即開展《中藥白礬質量標準研究》課題探索,進一步改進了相關藥品檢驗標準,不斷強化藥品抽檢質量。(佛山市市場監(jiān)管局供稿)
(責任編輯:常靖婕)
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