甘肅省藥監(jiān)局全力保障防疫用醫(yī)療器械質量安全
中國食品藥品網訊 日前,甘肅省藥監(jiān)局組織蘭州執(zhí)法檢查局及藥品安全調查中心執(zhí)法人員,對蘭州市區(qū)內防疫用醫(yī)療器械經營單位和第三方物流配送企業(yè)疫情防控措施落實情況及防疫用醫(yī)療器械質量安全、保供等情況進行督查,同時對捐贈防疫用醫(yī)療器械進行現場檢查驗收,進一步加強防疫用醫(yī)療器械質量監(jiān)管,確保防疫用醫(yī)療器械質量安全。
督查組重點對經營企業(yè)醫(yī)用防護服、一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護口罩等防疫物資的產品資質、進貨渠道、購進驗收記錄、銷售情況等進行全面監(jiān)督檢查,對檢查中發(fā)現不能提供產品資質、超范圍經營一次性醫(yī)療器械的行為,移交當地市場監(jiān)督管理局依法處理。
督查組還對經營新冠病毒抗原檢測試劑企業(yè)的入倉情況、產品資質、冷鏈倉儲、運輸配送、市場保障等進行督査檢查。督查組要求,第三方物流配送企業(yè)要配合藥品監(jiān)管部門進一步加強對新冠病毒抗原檢測試劑的入倉企業(yè)合法性審查,強化經營單位的主體責任意識,儲存配送過程中要全過程做好冷鏈要求,確保檢測試劑在庫運輸安全、配送及時高效,保障防疫用檢測試劑質量安全,切實維護人民群眾生命健康。
同時,甘肅省藥品安全調查中心應甘肅省紅十字會請求,對蘭州央宗商貿有限公司捐贈的新冠肺炎疫情防控用醫(yī)療器械進行現場檢查驗收。檢查驗收人員與捐贈方、受贈方共同對捐贈醫(yī)療器械產品數量、企業(yè)資質、產品外包裝,核對了相關的批準文件、執(zhí)行標準、出廠檢驗報告和合格證等證明文件。此次捐贈的疫情防控醫(yī)療器械含醫(yī)用一次性防護服、醫(yī)用隔離面屏、醫(yī)用護理墊等5個品種,共計929件(個、條),貨值近萬元。(丁怡媛)
(責任編輯:張可欣)
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