吉林公布一批醫(yī)療器械經(jīng)營違法違規(guī)典型案例
中國食品藥品網(wǎng)訊 近期,吉林省市場監(jiān)督管理廳公布疫情防控期間查處假冒偽劣商品和侵犯消費者權(quán)益典型案例,其中,假冒、過期和未按要求運輸貯存醫(yī)療器械的典型案例有5起。
案例一:吉林市市場監(jiān)管局查處安徽某公司假冒醫(yī)用一次性防護服案
吉林市市場監(jiān)督管理局接到吉林省某大藥房有限責(zé)任公司舉報,稱其采購的醫(yī)用一次性防護服存在質(zhì)量問題。經(jīng)查,該批產(chǎn)品存在外包裝標(biāo)簽標(biāo)示不規(guī)范和裝箱數(shù)量不一致等多處問題,經(jīng)注冊商標(biāo)持有企業(yè)鑒定,該批醫(yī)用一次性防護服為侵權(quán)假冒商品。
執(zhí)法人員依法對237箱共計9954件醫(yī)用一次性防護服依法查封扣押。根據(jù)《中華人民共和國商標(biāo)法》《中華人民共和國刑法》等有關(guān)規(guī)定,當(dāng)事人的行為已涉嫌犯罪,該案已移送公安部門處理。
案例二:吉林市市場監(jiān)管局查處某品牌醫(yī)用防護口罩案
吉林市市場監(jiān)督管理局對經(jīng)銷某品牌醫(yī)用防護口罩進行排查時,發(fā)現(xiàn)零售商銷售的某品牌口罩涉嫌侵犯注冊商標(biāo)專用權(quán),累計先行登記保存40881只,并對該批產(chǎn)品質(zhì)量問題按程序進行抽樣送檢。
為進一步追根溯源查清此案,吉林市市場監(jiān)管局已向生產(chǎn)企業(yè)及所在地藥監(jiān)局發(fā)函進行協(xié)查,并將案件線索移送吉林市公安局,目前,此案正在進一步查辦中。
案例三:長春市市場監(jiān)管局寬城分局查處某公司經(jīng)營過期醫(yī)療器械案
長春市市場監(jiān)督管理局寬城分局執(zhí)法人員在對長春市某檢驗用品經(jīng)銷有限公司進行監(jiān)督檢查時,發(fā)現(xiàn)二類醫(yī)療器械纖維蛋白原(FIB)測定試劑盒(液體型)(凝固法)已過期,且與其他合格醫(yī)療器械產(chǎn)品同架銷售,未將該產(chǎn)品有效隔離或放置于不合格品區(qū)。
當(dāng)事人經(jīng)營過期二類醫(yī)療器械的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條之規(guī)定,寬城分局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條之規(guī)定,沒收該公司違法經(jīng)營的醫(yī)療器械2盒,罰款人民幣21000元。
案例四:長春市市場監(jiān)管局雙陽分局查處某口腔科診所使用過期的醫(yī)療器械案
長春市市場監(jiān)督管理局雙陽分局接到舉報,反映平湖某口腔科診所使用過期的醫(yī)療器械。經(jīng)查,當(dāng)事人使用的第三類醫(yī)療器械“而至富士IXGP玻璃離子水門汀1-1套裝”已超過有效期21天,當(dāng)事人將其與其他在有效期內(nèi)的醫(yī)療器械放置在診室專門存放醫(yī)療器械的柜內(nèi),未采取任何措施,未盡到法定義務(wù)。
當(dāng)事人上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條之規(guī)定,雙陽分局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條之規(guī)定,沒收該口腔科診所超過有效期的第三類醫(yī)療器械套裝一盒,罰款人民幣20000元。
案例五:長春市市場監(jiān)管局查處某公司未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運輸貯存醫(yī)療器械案
長春市市場監(jiān)督管理局新區(qū)分局執(zhí)法人員現(xiàn)場檢查時,發(fā)現(xiàn)長春某醫(yī)學(xué)檢驗實驗室有限公司采購的第三類醫(yī)療器械新型冠狀病毒2019--nCoV核酸檢測試劑盒,生產(chǎn)批號:5110014、5111038,在轉(zhuǎn)運過程中采用自提方式,其運輸、貯存過程溫度不符合醫(yī)療器械說明書標(biāo)簽標(biāo)示的要求,未能采取相應(yīng)措施,保證醫(yī)療器械安全有效。
當(dāng)事人上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十七條之規(guī)定,新區(qū)分局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十八條之規(guī)定,對該公司罰款人民幣50000元。(葉陽歡)
(責(zé)任編輯:王哲涵)
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