黑龍江省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處組織開展生產企業(yè)網絡監(jiān)督檢查工作
在全省防疫產品質量安全專項整治中,針對疫情防控無法開展現場檢查的難題,黑龍江省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處敢于擔當,勇于探索,經過充分調研,提出利用騰訊會議、微信視頻與移動攝像頭相連的方式,對企業(yè)開展了線上監(jiān)督檢查,以“互聯(lián)網+監(jiān)管”形式推進監(jiān)督檢查工作深入開展。
5月25日,醫(yī)療器械監(jiān)管處組成檢查組,首次按照起草的《黑龍江省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械生產企業(yè)在線網絡監(jiān)督檢查指導意見》,對黑龍江金三順醫(yī)療科技有限公司開展網絡監(jiān)督檢查。檢查組首先通過微信視頻履行了檢查程序,同時要求企業(yè)明確接受此次檢查的負責人,并網上傳送該公司人員名冊、設施設備清單、質量體系目錄等資料以及提供生產車間及成品庫區(qū)的位置圖和平面圖,用以協(xié)助檢查組進行工作定位。經查,企業(yè)各場所、設施設備區(qū)域網絡暢通、光線充足,符合檢查所需條件。檢查組對檢查全過程進行了錄制,檢查報告經企業(yè)核實,保留了全部檢查資料。
此次檢查,既是對在線網絡監(jiān)督檢查指導意見的一次全面驗證,也是在“互聯(lián)網+監(jiān)管”方面的一次有益探索。下一步,醫(yī)療器械監(jiān)管處將不斷推進在線網絡監(jiān)督檢查工作向著制度化、規(guī)范化、科學化方向邁進,推動全省防疫產品質量專項整治工作不斷走深走實。
(責任編輯:張可欣)
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