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山東省從嚴從緊抓好中藥質(zhì)量監(jiān)管 助推中藥傳承創(chuàng)新

  • 2022-07-08 16:31
  • 作者:齊桂榕
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 7月7日,山東省政府新聞辦召開發(fā)布會,介紹《山東省國家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)建設(shè)方案》有關(guān)情況。山東省藥監(jiān)局副局長林炳勇出席發(fā)布會并回答記者提問。發(fā)布會上,林炳勇介紹了山東省在中藥質(zhì)量監(jiān)管、助推中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面取得的相關(guān)成效。


  據(jù)介紹,目前,山東省共有中成藥生產(chǎn)企業(yè)、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)202家,培育了穩(wěn)心顆粒、小兒消積止咳口服液、天丹通絡(luò)片、心可舒片、阿膠等具有較強市場競爭力的中藥品種。近年來,山東省藥監(jiān)局深入貫徹落實習(xí)近平總書記關(guān)于中醫(yī)藥工作的重要論述和省委省政府決策部署,大力實施“魯藥振興”工程和“中藥突破”計劃,堅持守正創(chuàng)新,突出監(jiān)管合力,從嚴從緊抓好質(zhì)量監(jiān)管,做細做實服務(wù)文章,持續(xù)推動中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。


  在保障人民群眾用藥安全方面,山東省藥監(jiān)局扎實開展中藥飲片、中成藥生產(chǎn)企業(yè)專項整治,對全省中藥生產(chǎn)企業(yè)實施全覆蓋監(jiān)督檢查,嚴厲打擊違法違規(guī)行為;持續(xù)開展中藥風(fēng)險監(jiān)測,對發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險問題,及時進行調(diào)查處置和風(fēng)險防控;組織開展生產(chǎn)企業(yè)中藥鑒別能力評估及專題培訓(xùn),今年全省160余家中藥生產(chǎn)企業(yè)參加評估,指導(dǎo)企業(yè)提升質(zhì)量把控能力,督促中藥生產(chǎn)企業(yè)嚴把源頭藥材質(zhì)量關(guān)。經(jīng)過持續(xù)努力,山東省中藥飲片抽檢合格率逐年提高,2021年中藥飲片抽檢合格率98.92%。該局還修訂《山東省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》《山東省中藥飲片炮制規(guī)范》,對126個品種規(guī)格進行標(biāo)準(zhǔn)提高、57個新增品種開展標(biāo)準(zhǔn)研究。


  在助推中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展方面,山東省藥監(jiān)局近年來通過持續(xù)加大對中藥企業(yè)的扶持力度、積極協(xié)調(diào)推動中藥新藥獲批上市、出臺政策支持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展等系列措施,推動中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新。去年以來,在山東省藥監(jiān)局的協(xié)調(diào)推動下,全省共有宣肺敗毒顆粒、芪蛭益腎膠囊、“淫羊藿素”3個中藥新藥獲批上市,位居全國前列。在2021年出臺《關(guān)于促進山東省中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》的基礎(chǔ)上,該局于今年制定印發(fā)《2022年“中藥突破”行動方案》,從產(chǎn)業(yè)發(fā)展、守正創(chuàng)新、人才建設(shè)、質(zhì)量監(jiān)管等方面確定23項重點任務(wù),全力助推中藥產(chǎn)業(yè)傳承創(chuàng)新發(fā)展;同時優(yōu)化長期停產(chǎn)中成藥品種恢復(fù)生產(chǎn)審批程序,創(chuàng)新恢復(fù)生產(chǎn)現(xiàn)場檢查方式,推動優(yōu)勢休眠品種恢復(fù)生產(chǎn)。在對中藥配方顆粒的監(jiān)管上,該局于2021年制定實施《山東省中藥配方顆粒管理細則》,推動中藥配方顆粒管理制度化、規(guī)范化,加快中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)制定。目前該局已頒布實施省級中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)261個,數(shù)量居全國前列。(齊桂榕)


(責(zé)任編輯:常靖婕)

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