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山東省藥監(jiān)局第五分局開展醫(yī)用中心供氧類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)排查整治工作

  • 2022-08-17 13:37
  • 作者:李長(zhǎng)偉
  • 來源:中國(guó)食品藥品網(wǎng)

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日,山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第五分局根據(jù)案件協(xié)查過程中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)信號(hào),對(duì)轄區(qū)醫(yī)用中心供氧類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展風(fēng)險(xiǎn)排查專項(xiàng)整治工作。


  第五分局接到協(xié)查通報(bào)后,到該類企業(yè)集中地日照市莒縣夏莊鎮(zhèn),召開約談暨風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議,通報(bào)問題,分析原因,宣貫法規(guī),講解質(zhì)量管理體系重點(diǎn)事項(xiàng),對(duì)企業(yè)改進(jìn)質(zhì)量管理提出要求。同時(shí),要求各企業(yè)開展自查,按照查改結(jié)合、以改為主、立查立改的要求進(jìn)行全面整改,對(duì)排查出的安全風(fēng)險(xiǎn)和隱患,建立臺(tái)賬,制定切實(shí)管用的措施整改落實(shí)到位,同時(shí)向第五分局提交風(fēng)險(xiǎn)隱患排查報(bào)告。


  根據(jù)監(jiān)督檢查計(jì)劃安排,第五分局專門抽出整塊時(shí)間對(duì)該類生產(chǎn)企業(yè)開展檢查。在檢查中,監(jiān)管人員對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員采取面對(duì)面培訓(xùn),開展法規(guī)宣貫,對(duì)企業(yè)存在的問題當(dāng)場(chǎng)指出,限期整改。檢查完成后,第五分局及時(shí)召開整治總結(jié)會(huì)議,監(jiān)管人員對(duì)存在的共性問題進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析,提出整改建議。此次整治活動(dòng),第五分局共對(duì)7家生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查,排查出風(fēng)險(xiǎn)隱患50余個(gè)。(李長(zhǎng)偉)


(責(zé)任編輯:常靖婕)

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