江西省藥品檢查員中心第二檢查所持續(xù)加強(qiáng)集采中選藥品質(zhì)量監(jiān)管
中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,江西省藥品檢查員中心第二檢查所(簡稱第二檢查所)以“時時放心不下”的責(zé)任感持續(xù)加強(qiáng)集采中選藥品在生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管,守好質(zhì)量安全底線。
圖為第二檢查所檢查組在一家企業(yè)檢查集采中選藥品質(zhì)量。
9月14日至9月16日,第二檢查所派出藥品生產(chǎn)和藥品經(jīng)營兩個檢查組,分赴位于撫州市的江西科倫藥業(yè)有限公司和位于南昌市的江西南華醫(yī)藥有限公司開展集采中選藥品質(zhì)量專項檢查。在科倫藥業(yè),檢查組重點檢查了集采中選品種鹽酸莫西沙星滴眼液的產(chǎn)品注冊工藝、企業(yè)制定的工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄的一致性以及上市后變更等情況,仔細(xì)核對原輔料、直接接觸藥品的包裝材料供應(yīng)商資質(zhì)、來源、物料平衡情況,檢查企業(yè)質(zhì)量管控能力,是否嚴(yán)格按照注冊標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗合格后放行。在南華醫(yī)藥,檢查組抽查了集采中選品種阿卡波糖片等藥品經(jīng)營全過程落實質(zhì)量管理規(guī)范和智能立體倉庫運行情況。(陳海清 洪偉)
(責(zé)任編輯:常靖婕)
右鍵點擊另存二維碼!
互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
網(wǎng)絡(luò)出版服務(wù)許可證(京)字082號
?京公網(wǎng)安備 11010802023089號 京ICP備17013160號-1