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　　藥品安全專項整治行動開展以來，哈爾濱市市場監(jiān)管局按照國家藥監(jiān)局總體工作部署，在黑龍江省藥監(jiān)局的具體指導下，積極主動作為，著力在五個方面下功夫，不斷推進專項整治向縱深開展。

　　在組織推動上下功夫。深入領(lǐng)會藥品安全專項整治工作的重要性、緊迫性和深遠意義。多次召開市場監(jiān)管局黨組會議專題傳達落實國家藥監(jiān)局和黑龍江省藥監(jiān)局專項整治要求，研究部署工作。定期對督導檢查和轄區(qū)市場監(jiān)管局上報的問題進行會商、研判，有針對性地調(diào)整工作措施，及時采取視頻會議調(diào)度或現(xiàn)場指導的方式，對各縣（區(qū)）市場監(jiān)管局整治工作進行有針對性的跟進指導。定期召開縣（區(qū)）政府分管領(lǐng)導和市場監(jiān)管部門負責人參加的藥品安全專項整治工作部署推進會，定期調(diào)度重點工作，壓緊壓實藥品安全屬地責任。

　　在加強協(xié)作上下功夫。堅持社會共治思維，推進案件查辦全市“一盤棋”“一張網(wǎng)”。強化行刑銜接，增強監(jiān)管工作的協(xié)調(diào)性和威懾力。在屬地政府的支持下，與公安部門通力協(xié)作、聯(lián)動配合，全市形成了各級主要領(lǐng)導親自抓，市（縣、區(qū)）市場監(jiān)管局兩級聯(lián)合抓，業(yè)務(wù)條線分工抓，市場監(jiān)管、公安機關(guān)協(xié)同抓，點線面有機結(jié)合的工作格局。各級藥品監(jiān)管部門主動會同屬地公安部門開展聯(lián)合檢查，積極配合公安司法機關(guān)做好藥品安全相關(guān)檢驗、鑒定、認定等技術(shù)工作。目前，已組織召開專家研討會4次、配合檢驗41批次，配合做出“足以嚴重危害人體健康”認定3份、假藥認定2份，移送公安機關(guān)5件。其中一起移送公安機關(guān)案件，幫助公安機關(guān)成功偵破了涉及生產(chǎn)、運輸、分包、銷售環(huán)節(jié)，覆蓋全國20多個省份、50多個地市的非法添加有害成分藥品案件，抓獲犯罪團伙成員7人、查扣涉案藥品1.8萬瓶、搗毀生產(chǎn)窩點1個，涉案金額3000余萬元；另一起與公安部門聯(lián)合查處無證銷售藥品案，覆蓋全國5個省份、30多個地市，查扣涉案藥品68箱42個品種，貨值金額50余萬元，案件正在進一步偵辦中。

　　在嚴查違法上下功夫。對排查檢查、飛行檢查、監(jiān)督抽檢、投訴舉報、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測、上級交辦和其他部門轉(zhuǎn)辦，以及媒體披露或曝光的案件線索認真核查，深入挖掘，嚴格辦理。采取屬地主辦、聯(lián)合查辦、提級辦理等多種方式，對排查檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題線索，快查快辦，快出結(jié)果，對典型案件及時公開曝光。截至目前，全市共查處涉“兩品一械”案件285件，罰沒款241.14萬元，辦案數(shù)量和罰沒款金額居全省前列。

　　在能力建設(shè)上下功夫。認真貫徹落實《黑龍江省“十四五”藥品安全及高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》，按照“強基礎(chǔ)、補短板、破瓶頸、促提升”的要求，全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)，加快提升藥品安全監(jiān)管現(xiàn)代化水平。一是采取遠程教學、實戰(zhàn)幫帶、現(xiàn)場實操等多種方式，提升監(jiān)管人員能力水平，上半年組織全市監(jiān)管人員參加網(wǎng)絡(luò)培訓兩次，參訓725人次。二是相關(guān)區(qū)市場監(jiān)管局依托智慧監(jiān)管系統(tǒng)，引入“互聯(lián)網(wǎng)+”、大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)，實現(xiàn)了監(jiān)管執(zhí)法全程電子化、標準化、智慧化，精準度和針對性進一步提高，較好地解決了監(jiān)管力量不足，監(jiān)管效率低的問題。三是利用醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)數(shù)字化系統(tǒng)，對運行數(shù)據(jù)實施線上實時監(jiān)管，通過對企業(yè)日常經(jīng)營的數(shù)據(jù)比對，找出異常數(shù)據(jù)并提示警示，實現(xiàn)了智能化監(jiān)管。四是充分發(fā)揮市場監(jiān)管多部門職能整合優(yōu)勢，聯(lián)合網(wǎng)監(jiān)、稽查等專業(yè)處室開展了網(wǎng)絡(luò)交易市場專項整治行動暨“紅盾凈網(wǎng)行動”，通過網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測、投訴舉報、現(xiàn)場檢查，收集相關(guān)涉嫌違法線索，嚴厲打擊網(wǎng)絡(luò)違法經(jīng)營行為。

　　在整章建制上下功夫。一是建立藥品安全協(xié)調(diào)機制。建立哈爾濱市藥品安全協(xié)調(diào)機制，成立集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作領(lǐng)導小組，強化部門協(xié)同共治，形成了權(quán)責清晰、運行高效的藥品安全管理體系。二是完善行刑銜接機制。會同公安機關(guān)、檢察院、法院聯(lián)合出臺《哈爾濱市市場監(jiān)管領(lǐng)域行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作暫行規(guī)定》，與哈爾濱市公安局食藥環(huán)偵支隊建立對口直線聯(lián)系，進一步細化了涉案藥品檢驗、鑒定等工作協(xié)同流程，解決了行刑銜接中存在的涉案產(chǎn)品屬性界定不夠準確、送檢標準不夠明確、認定依據(jù)不夠完善等問題。

　　在下一階段的藥品安全專項整治行動中，哈爾濱市市場監(jiān)管局將圍繞落實國家藥監(jiān)局黨組書記李利在黑龍江省調(diào)研時講話精神，積極借鑒兄弟城市整治工作的成功經(jīng)驗做法，大力推進全市藥品智慧化監(jiān)管，切實提高監(jiān)管效能，突出重點，持續(xù)發(fā)力，努力實現(xiàn)檢查覆蓋率、問題發(fā)現(xiàn)率、問題整改率、違法行為處罰率、抽檢計劃落實率、投訴舉報處理率“六個百分之百”，以扎實的工作成效，迎接黨的二十大勝利召開。

(責任編輯：張可欣)