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福建省上杭縣壓緊壓實(shí)藥品監(jiān)管措施 保障群眾用藥安全

  • 2022-11-17 14:36
  • 作者:藍(lán)舜東 林雅麗
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 連日來,上杭縣市場監(jiān)督管理局組織力量對轄區(qū)藥店開展新冠肺炎疫情防控專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)對藥店落實(shí)“掃碼、測溫、一米線、戴口罩”情況進(jìn)行督導(dǎo),查看是否按要求上報(bào)“四類藥品”,積極發(fā)揮藥店“哨點(diǎn)”作用。截至目前,共出動執(zhí)法人員410人次,檢查相關(guān)單位201家次,下發(fā)整改通知單43份,停業(yè)整頓8家。


  藥品安全是重大的民生問題和公共安全問題,事關(guān)人民群眾生命安全和社會穩(wěn)定。近年來,福建省上杭縣市場監(jiān)管局全面落實(shí)藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求,不斷加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管,大力整頓規(guī)范藥品市場秩序,統(tǒng)籌疫情防控和經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展,各項(xiàng)工作成效顯著。


  快速反應(yīng),“疫情防控”工作專班成效明顯


  為從嚴(yán)從緊貫徹落實(shí)市、縣新冠疫情防控政策,進(jìn)一步提高零售藥店哨點(diǎn)監(jiān)測敏感性和警惕性,持續(xù)做好零售藥店疫情防控工作,2022年成立了由市場監(jiān)管局監(jiān)管人員、行業(yè)協(xié)會人員組成的“上杭縣零售藥店疫情防控工作專班”,實(shí)行集中統(tǒng)一辦公,制定專班工作職責(zé)和《上杭縣零售藥店工作指引》,充分發(fā)揮專班作用,加大疫情防控知識和法律法規(guī)宣傳培訓(xùn),對零售藥店定期開展督查,壓實(shí)零售藥店主體責(zé)任意識,全方位夯實(shí)藥店疫情防控基礎(chǔ),有力地維護(hù)疫情防控物資的安全、穩(wěn)定,為疫情防控保駕護(hù)航。


  多措并舉,“兩品一械”案件查處工作取得新突破


  多次召開藥品安全監(jiān)管專題工作會議,強(qiáng)調(diào)要在案件查辦工作上加大力度,要把藥品、醫(yī)療器械及化妝品案件作為突破口,查處一批大案、要案,給不法經(jīng)營者敲警鐘,震懾違法經(jīng)營行為。每年邀請市局相關(guān)專業(yè)人員、稽查科業(yè)務(wù)骨干到縣局開展業(yè)務(wù)培訓(xùn),給當(dāng)?shù)乇O(jiān)管人員開展現(xiàn)場教學(xué),進(jìn)行聯(lián)合執(zhí)法檢查,現(xiàn)場指導(dǎo)檢查方法和技巧,解決基層查什么和怎么查的迫切問題,并指導(dǎo)他們現(xiàn)學(xué)現(xiàn)用,在執(zhí)法檢查中積極查找案源,進(jìn)一步提高了執(zhí)法人員素質(zhì),藥品監(jiān)管執(zhí)法稽查工作成績明顯,查處的“兩品一械”違法違規(guī)案件數(shù)量、質(zhì)量大幅提升。截至目前,共立案查處“兩品一械”案件187件(其中藥品案件87件、化妝品案件52件、醫(yī)療器械案件48件),案件貨值236.66萬元,罰款金額近300萬元,沒收違法所得38.20萬元。特別是2019年查處的該縣某醫(yī)院違反規(guī)定收取相關(guān)費(fèi)用的案件,罰沒收入達(dá)220余萬元;今年9月份,執(zhí)法人員在公安部門的協(xié)助下,在某鄉(xiāng)鎮(zhèn)查獲1起無相關(guān)資質(zhì)證明文件生產(chǎn)藥品案件,案值超過100萬元,是福建省少有的幾個(gè)要案之一,目前已移送公安部門偵辦。


  關(guān)注熱點(diǎn),兒童化妝品“點(diǎn)題整治”深入推進(jìn)


  根據(jù)上級部門的要求,結(jié)合上杭的實(shí)際,制定《上杭縣市場監(jiān)督管理局兒童化妝品專項(xiàng)整治工作方案》,明確整治對象、整治重點(diǎn)、進(jìn)度安排和工作要求,將兒童化妝品監(jiān)管列入重點(diǎn)監(jiān)管工作,兒童化妝品“點(diǎn)題整治”以母嬰用品專賣店、商場等兒童化妝品經(jīng)營主體為重點(diǎn)監(jiān)管單位,對非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)、標(biāo)簽明示或者暗示具有醫(yī)療作用、不履行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄義務(wù)、功效宣傳的違法行為進(jìn)行排查,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,同時(shí)對外公布監(jiān)督舉報(bào)方式,對舉報(bào)線索一律落實(shí)、反饋,持續(xù)對兒童化妝品流通領(lǐng)域保持高壓監(jiān)管態(tài)勢。專項(xiàng)整治期間,共出動執(zhí)法人員183人次,檢查相關(guān)經(jīng)營企業(yè)71家次,檢查發(fā)現(xiàn)問題13個(gè),發(fā)出責(zé)令改正通知書11份,立案7起。


  積極履職,為轉(zhuǎn)產(chǎn)防護(hù)產(chǎn)品企業(yè)提供靠前服務(wù)


  深化“放管服”改革,優(yōu)化營商環(huán)境,統(tǒng)籌疫情防控和經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展,幫扶市場主體紓困解難。新冠肺炎疫情發(fā)生后,醫(yī)用口罩成了極度重要的防疫物資。上杭縣工貿(mào)實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司組建企業(yè)——福建安潔醫(yī)療科技有限公司,承擔(dān)著醫(yī)用口罩生產(chǎn)任務(wù)。為幫扶企業(yè)盡快取得《二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》,規(guī)范投入生產(chǎn),保證防護(hù)產(chǎn)品供應(yīng),該局主動對接省局,詳細(xì)了解現(xiàn)階段相關(guān)審批流程,廠房設(shè)施配備、前期工作要求、審批所需資料等具體事項(xiàng),并將相關(guān)要求匯總后統(tǒng)一提供給企業(yè),為企業(yè)在籌備審批各環(huán)節(jié)提速增效。同時(shí)積極協(xié)助上級醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查員深入防護(hù)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場,及時(shí)為企業(yè)提供技術(shù)支撐及專業(yè)化指導(dǎo),使企業(yè)少走彎路,降低企業(yè)生產(chǎn)成本,縮短企業(yè)獲證時(shí)限。通過超常規(guī)做法,使企業(yè)克服重重困難,從接到任務(wù)到潔凈車間建成僅用了20天。


  強(qiáng)化宣傳,人民群眾用械意識和自我保護(hù)能力得到提高


  充分利用微信、LED等方式大力宣傳醫(yī)療器械相關(guān)知識,發(fā)動醫(yī)療器械從業(yè)人員對老百姓常用醫(yī)療器械如血壓計(jì)、血糖測定儀如何正確使用及日常維護(hù)知識進(jìn)行宣傳。依托8個(gè)基層所和監(jiān)管職能全方位開展禁毒宣傳教育活動,利用節(jié)日期間群眾活動多的特點(diǎn),在公園、廣場、集市等人流量大的地方,與藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合開展禁毒宣傳活動,擴(kuò)大禁毒宣傳的各階層的參與度和覆蓋面。利用手機(jī)、微信、網(wǎng)站等新媒介開展禁毒宣傳活動,要求全局干部職工關(guān)注“福建禁毒”等公眾號,并向群眾推廣,在門戶網(wǎng)站普及藥品安全知識、禁毒法律法規(guī)、毒品危害,以及拒毒防毒的基本常識。(藍(lán)舜東 林雅麗)


(責(zé)任編輯:王哲涵)

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