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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日，從福建省藥監(jiān)局福州藥品稽查辦傳出消息，為確保疫情防控用醫(yī)療器械質(zhì)量安全，自10月以來(lái)，福州藥品稽查辦多措并舉加強(qiáng)疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管工作。目前已對(duì)轄區(qū)全部31家疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)完成全覆蓋檢查。

　　為做到對(duì)轄區(qū)疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)底數(shù)清、情況明，福州藥品稽查辦在建立企業(yè)動(dòng)態(tài)監(jiān)管檔案的基礎(chǔ)上，通過(guò)實(shí)時(shí)追蹤，及時(shí)掌醫(yī)用口罩、防護(hù)服、紅外額溫計(jì)等“五大類”疫情防控生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品產(chǎn)能、產(chǎn)量及生產(chǎn)狀況等相關(guān)情況。

　　此外，福州藥品稽查辦領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)，組織監(jiān)管人員深入企業(yè)一線，對(duì)轄區(qū)疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)檢查企業(yè)質(zhì)量體系是否建立健全，原材料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程、質(zhì)量控制等關(guān)鍵環(huán)節(jié)是否嚴(yán)格按照體系要求運(yùn)行，同時(shí)建立疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)問(wèn)題整改清單，對(duì)排查出的風(fēng)險(xiǎn)隱患進(jìn)行及時(shí)跟蹤，整改不到位決不放過(guò)。

　　10月底至11月中下旬，在配合疫情防控政策實(shí)施居家辦公期間，福州藥品稽查辦通過(guò)多人視頻會(huì)議形式對(duì)多家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展遠(yuǎn)程監(jiān)管檢查，做到“居家不離崗，監(jiān)管不放松”。截至目前，共開(kāi)展遠(yuǎn)程監(jiān)管檢查4家次，發(fā)現(xiàn)并督促整改問(wèn)題16項(xiàng)。（楊柳）

(責(zé)任編輯：王哲涵)