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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 日前，海南省藥監(jiān)局召開(kāi)疫情防控用藥械質(zhì)量安全監(jiān)管工作部署會(huì)，部署近期藥品及醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作。會(huì)議采取線上線下相結(jié)合的方式舉行，海南省藥監(jiān)局藥品流通處、醫(yī)療器械處、藥品稽查處、省藥物警戒中心負(fù)責(zé)人在線下主會(huì)場(chǎng)參會(huì)，各市縣市場(chǎng)監(jiān)管局分管負(fù)責(zé)人、綜合行政執(zhí)法局“兩品一械”執(zhí)法部門負(fù)責(zé)人、樂(lè)城醫(yī)藥監(jiān)管局分管負(fù)責(zé)人等在視頻分會(huì)場(chǎng)參會(huì)。

　　會(huì)上，海南省藥監(jiān)局藥品流通處、醫(yī)療器械處、藥品稽查處和省藥物警戒中心負(fù)責(zé)人圍繞新冠病毒疫苗、治療藥物及疫情防控用醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管、執(zhí)法辦案、不良反應(yīng)（不良事件）監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行部署。

　　會(huì)議強(qiáng)調(diào)，要以科學(xué)謀劃統(tǒng)籌高位推動(dòng)工作落實(shí)，高標(biāo)準(zhǔn)筑牢疫情防控用藥械質(zhì)量安全底線。各市縣藥品監(jiān)管部門要持續(xù)壓緊壓實(shí)企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任，不斷創(chuàng)新監(jiān)管方式方法，著力提高監(jiān)管效能。要迅即按照工作安排，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，深入排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，全力保障藥械質(zhì)量安全和供應(yīng)儲(chǔ)備，聚焦聚神聚力把疫情防控用藥械質(zhì)量安全監(jiān)管工作抓好落實(shí)。

　　會(huì)議要求，要嚴(yán)格藥品流通領(lǐng)域關(guān)鍵環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種的監(jiān)督管理，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)新冠病毒疫苗、治療藥物的質(zhì)量監(jiān)管，緊盯城鄉(xiāng)接合部、農(nóng)村地區(qū)等監(jiān)管薄弱區(qū)域和網(wǎng)絡(luò)售藥重點(diǎn)環(huán)節(jié)，全面開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)排查；積極發(fā)動(dòng)藥品零售企業(yè)組織貨源，切實(shí)保障群眾基本購(gòu)藥需求和藥品質(zhì)量安全。要持續(xù)強(qiáng)化疫情防控用醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，通過(guò)對(duì)重點(diǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談提醒，全面督促企業(yè)落實(shí)質(zhì)量管理責(zé)任；繼續(xù)組織開(kāi)展新冠病毒核酸及抗原檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、一次性使用采樣拭子（器）等醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)督檢查和抽檢工作。要嚴(yán)厲打擊藥品領(lǐng)域違法違規(guī)行為，各市縣藥品監(jiān)管部門和綜合行政執(zhí)法局要充分溝通協(xié)作，重點(diǎn)查處制假售假、銷售來(lái)源不明的疫情防控用藥械產(chǎn)品等行為，集中力量嚴(yán)懲重處一批違法違規(guī)案件。要加強(qiáng)相關(guān)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（不良事件）監(jiān)測(cè)工作，對(duì)疫情防控涉及的藥械產(chǎn)品實(shí)施全方位的重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，切實(shí)做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早處置，及時(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。（殷芝）

(責(zé)任編輯：張可欣)