天津市藥監(jiān)局第四監(jiān)管辦全力以赴 做好疫情防控用藥械保質(zhì)保供工作
中國食品藥品網(wǎng)訊 近期,天津市藥監(jiān)局第四藥品監(jiān)督管理辦公室(以下簡稱第四監(jiān)管辦)根據(jù)上級要求和疫情防控形勢,聞令而動,迅速響應(yīng),主動作為,靠前服務(wù),全力以赴做好疫情防控用藥械保質(zhì)保供工作。
迅速摸排弄清物資底數(shù)。梳理轄區(qū)疫情防控用藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)臺賬,督促企業(yè)每日統(tǒng)計產(chǎn)能、庫存、銷售等數(shù)據(jù),并及時將數(shù)據(jù)匯總上報,為市防疫醫(yī)療物資保供政策的制定提供第一手資料。
及時部署壓實主體責(zé)任。加強對疫情防控用藥械生產(chǎn)企業(yè)行政指導(dǎo),利用微信群在線指導(dǎo)、企業(yè)集體約談等多形式多路徑宣傳疫情防控工作要求,督促企業(yè)全面開展風(fēng)險自查自糾,在增產(chǎn)擴能的同時嚴(yán)格按照經(jīng)批準(zhǔn)的處方、工藝或產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn),保證生產(chǎn)過程持續(xù)合法合規(guī),確保產(chǎn)品質(zhì)量和市場供應(yīng)兩不誤。
重點監(jiān)管排查風(fēng)險隱患。通過采取飛行檢查、駐廠檢查、遠(yuǎn)程檢查等方式,對轄區(qū)重點疫情防控用藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實施監(jiān)管,重點檢查防疫藥品是否按要求放行、產(chǎn)能提升方式是否合規(guī)、流通環(huán)節(jié)進(jìn)貨渠道是否正規(guī)、不良反應(yīng)監(jiān)測是否正常開展等等,對檢查發(fā)現(xiàn)的問題持續(xù)跟蹤,督促企業(yè)整改。同時對醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店加大督導(dǎo)檢查和明察暗訪力度,從嚴(yán)從快查處非法收售藥品違法行為,確保藥品流通使用質(zhì)量安全。
積極推動助力產(chǎn)能提升。全面摸清企業(yè)生產(chǎn)情況,明確企業(yè)監(jiān)管責(zé)任人,會同相關(guān)部門、企業(yè)建立溝通會商機制,靠前一步對企業(yè)開展幫扶工作,針對企業(yè)反饋的原材料采購難等問題,及時會同有關(guān)部門協(xié)調(diào)解決,助推企業(yè)快速達(dá)產(chǎn)保質(zhì)。
下一步,第四監(jiān)管辦將持續(xù)做好疫情防控用藥械保質(zhì)保供與打擊非法收售藥品工作,做到兩手抓、兩手都要硬,切實保障藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全,服務(wù)疫情防控大局。(楊菲)
(責(zé)任編輯:常靖婕)
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