冒煙指數(shù)Top10之藥品企業(yè)(2022年第八期)發(fā)布
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日,中國(guó)健康傳媒集團(tuán)輿情監(jiān)測(cè)中心發(fā)布冒煙指數(shù)Top10之藥品企業(yè)(2022年第八期),公開風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)排名前十的企業(yè)。湖南省正橋中藥飲片有限公司(以下簡(jiǎn)稱湖南正橋公司)、重慶金福道制藥有限公司、撫順青松藥業(yè)有限公司、天津金耀藥業(yè)有限公司、陜西瑞琪藥業(yè)有限公司、安徽鴻坤藥業(yè)有限公司、洛陽順勢(shì)藥業(yè)有限公司、河北荷花池藥業(yè)有限公司、北海能信中藥有限責(zé)任公司、湖北民泰藥業(yè)有限責(zé)任公司10家企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)分列第一至第十位,均為“重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)”。
湖南正橋公司因多次受到行政處罰,風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)排名第一。11月28日,湖南省藥監(jiān)局發(fā)布的行政處罰決定書顯示,標(biāo)示為湖南正橋公司生產(chǎn)的2批次連翹(批號(hào):2203001、2108001)經(jīng)檢驗(yàn)【含量測(cè)定】項(xiàng)不合格,該公司因生產(chǎn)銷售劣藥被罰款22.31萬元,罰沒款合計(jì)36.09萬元。此前,9月5日,湖南省藥監(jiān)局發(fā)布的行政處罰決定書顯示,湖南正橋公司因生產(chǎn)銷售劣藥前胡(批號(hào):1903001)被處罰,罰沒款合計(jì)1.15萬元;7月7日,湖南省藥監(jiān)局發(fā)布的行政處罰決定書顯示,湖南正橋公司因未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范被處以罰款20萬元。
重慶金福道制藥有限公司、撫順青松藥業(yè)有限公司的風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)均來自未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范被處罰。11月2日,重慶市藥監(jiān)局公布的行政處罰信息顯示,重慶金福道制藥有限公司于2020年5月至2022年3月期間,擴(kuò)大計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)中的中藥飲片錄入數(shù)量,導(dǎo)致其批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄中對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)數(shù)量與實(shí)際生產(chǎn)數(shù)量不一致;外購(gòu)中藥飲片中間產(chǎn)品或成品進(jìn)行分包裝,其批生產(chǎn)記錄部分工序不真實(shí);部分中藥飲片未檢農(nóng)藥殘留或重金屬等,被罰款50萬元、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓、沒收法定代表人違法期間收入并罰款。
11月3日,遼寧省藥監(jiān)局公開的行政處罰結(jié)果顯示,撫順青松藥業(yè)有限公司質(zhì)量體系不能正常運(yùn)行,部分質(zhì)量控制記錄和生產(chǎn)過程控制記錄不真實(shí),被罰款50萬元并停產(chǎn)停業(yè)整頓1個(gè)月,同時(shí)負(fù)有主要責(zé)任的相關(guān)人員均被處罰。
天津金耀藥業(yè)有限公司因涉嫌壟斷擬被處罰而上榜。11月18日,津藥藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告稱,其子公司天津金耀藥業(yè)有限公司于11 月 17 日收到天津市市場(chǎng)監(jiān)督管理委員會(huì)下發(fā)的《行政處罰告知書》。該告知書內(nèi)容顯示,天津金耀藥業(yè)有限公司濫用在中國(guó)卡莫司汀注射液市場(chǎng)的支配地位,以不公平高價(jià)銷售卡莫司汀注射液,擬被處罰款 2772.13萬元。
陜西瑞琪藥業(yè)有限公司、安徽鴻坤藥業(yè)有限公司因產(chǎn)品不合格被處罰而上榜。11月22日,陜西省藥監(jiān)局公布的行政處罰信息顯示,陜西瑞琪藥業(yè)有限公司生產(chǎn)中藥飲片合歡皮(批號(hào):20201201)經(jīng)檢驗(yàn)和復(fù)驗(yàn),【含量測(cè)定】項(xiàng)均不符合規(guī)定,被罰款20萬元。11月16日,安徽省藥監(jiān)局發(fā)布的行政處罰信息顯示,安徽鴻坤藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的金銀花(批號(hào):210901)經(jīng)檢驗(yàn)【含量測(cè)定】(木犀草苷)項(xiàng)不符合規(guī)定,被罰款16萬元。
其余企業(yè)均因產(chǎn)品抽檢不合格而“上榜”。11月15日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于19批次藥品不符合規(guī)定的通告(2022年第55號(hào))》顯示,標(biāo)示為洛陽順勢(shì)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的8批次接骨七厘丸(批號(hào):20211004、20211101、20211102、20211104、20211105、20211201、20211202、20211203,規(guī)格:每袋裝1.5g)不符合規(guī)定,不合格項(xiàng)目為【檢查】(重金屬及有害元素);標(biāo)示為北海能信中藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的金銀花(批號(hào):20210601)不符合規(guī)定,不合格項(xiàng)目為【性狀】、【含量測(cè)定】(木犀草苷);標(biāo)示為湖北民泰藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的金銀花(批號(hào):200401)不符合規(guī)定,不合格項(xiàng)目為【含量測(cè)定】(木犀草苷)。11月10日,山東省藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品質(zhì)量抽檢通告(2022年第2期)》顯示,標(biāo)示為河北荷花池藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的中藥飲片紫蘇子(炒紫蘇子)不符合規(guī)定,不合格項(xiàng)目為【檢查】(水分)。
據(jù)悉,藥品企業(yè)冒煙指數(shù)來自中國(guó)藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警平臺(tái),該平臺(tái)由中國(guó)健康傳媒集團(tuán)輿情監(jiān)測(cè)中心搭建,旨在通過監(jiān)測(cè)網(wǎng)售藥品的風(fēng)險(xiǎn)信息,對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)潛在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行預(yù)警。平臺(tái)數(shù)據(jù)來自合法途徑獲取的公開數(shù)據(jù),對(duì)5年來的相關(guān)數(shù)據(jù)按不同權(quán)重賦值,從負(fù)面?zhèn)鞑ァ⑦^度宣傳、投訴舉報(bào)、產(chǎn)品缺陷、經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)、處罰訴訟、生產(chǎn)違規(guī)等多個(gè)維度進(jìn)行建模。相關(guān)模型經(jīng)權(quán)威專家嚴(yán)格論證,通過人工智能技術(shù)和分析師校準(zhǔn)相結(jié)合的方式,進(jìn)行大數(shù)據(jù)分析,最終形成企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警提示。
本期榜單監(jiān)測(cè)時(shí)段為11月1日至11月30日。由于監(jiān)測(cè)平臺(tái)數(shù)據(jù)滾動(dòng)更新,藥品企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警提示將動(dòng)態(tài)更新。(郭婷)
(責(zé)任編輯:張可欣)
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