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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日，中國(guó)健康傳媒集團(tuán)輿情監(jiān)測(cè)中心發(fā)布冒煙指數(shù)Top10之藥品企業(yè)（2022年第八期），公開風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)排名前十的企業(yè)。湖南省正橋中藥飲片有限公司（以下簡(jiǎn)稱湖南正橋公司）、重慶金福道制藥有限公司、撫順青松藥業(yè)有限公司、天津金耀藥業(yè)有限公司、陜西瑞琪藥業(yè)有限公司、安徽鴻坤藥業(yè)有限公司、洛陽順勢(shì)藥業(yè)有限公司、河北荷花池藥業(yè)有限公司、北海能信中藥有限責(zé)任公司、湖北民泰藥業(yè)有限責(zé)任公司10家企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)分列第一至第十位，均為“重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)”。

　　湖南正橋公司因多次受到行政處罰，風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)排名第一。11月28日，湖南省藥監(jiān)局發(fā)布的行政處罰決定書顯示，標(biāo)示為湖南正橋公司生產(chǎn)的2批次連翹（批號(hào)：2203001、2108001）經(jīng)檢驗(yàn)【含量測(cè)定】項(xiàng)不合格，該公司因生產(chǎn)銷售劣藥被罰款22.31萬元，罰沒款合計(jì)36.09萬元。此前，9月5日，湖南省藥監(jiān)局發(fā)布的行政處罰決定書顯示，湖南正橋公司因生產(chǎn)銷售劣藥前胡（批號(hào)：1903001）被處罰，罰沒款合計(jì)1.15萬元；7月7日，湖南省藥監(jiān)局發(fā)布的行政處罰決定書顯示，湖南正橋公司因未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范被處以罰款20萬元。

　　重慶金福道制藥有限公司、撫順青松藥業(yè)有限公司的風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)均來自未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范被處罰。11月2日，重慶市藥監(jiān)局公布的行政處罰信息顯示，重慶金福道制藥有限公司于2020年5月至2022年3月期間，擴(kuò)大計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)中的中藥飲片錄入數(shù)量，導(dǎo)致其批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄中對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)數(shù)量與實(shí)際生產(chǎn)數(shù)量不一致；外購(gòu)中藥飲片中間產(chǎn)品或成品進(jìn)行分包裝，其批生產(chǎn)記錄部分工序不真實(shí)；部分中藥飲片未檢農(nóng)藥殘留或重金屬等，被罰款50萬元、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓、沒收法定代表人違法期間收入并罰款。

　　11月3日，遼寧省藥監(jiān)局公開的行政處罰結(jié)果顯示，撫順青松藥業(yè)有限公司質(zhì)量體系不能正常運(yùn)行，部分質(zhì)量控制記錄和生產(chǎn)過程控制記錄不真實(shí)，被罰款50萬元并停產(chǎn)停業(yè)整頓1個(gè)月，同時(shí)負(fù)有主要責(zé)任的相關(guān)人員均被處罰。

　　天津金耀藥業(yè)有限公司因涉嫌壟斷擬被處罰而上榜。11月18日，津藥藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告稱，其子公司天津金耀藥業(yè)有限公司于11 月 17 日收到天津市市場(chǎng)監(jiān)督管理委員會(huì)下發(fā)的《行政處罰告知書》。該告知書內(nèi)容顯示，天津金耀藥業(yè)有限公司濫用在中國(guó)卡莫司汀注射液市場(chǎng)的支配地位，以不公平高價(jià)銷售卡莫司汀注射液，擬被處罰款 2772.13萬元。

　　陜西瑞琪藥業(yè)有限公司、安徽鴻坤藥業(yè)有限公司因產(chǎn)品不合格被處罰而上榜。11月22日，陜西省藥監(jiān)局公布的行政處罰信息顯示，陜西瑞琪藥業(yè)有限公司生產(chǎn)中藥飲片合歡皮（批號(hào)：20201201）經(jīng)檢驗(yàn)和復(fù)驗(yàn)，【含量測(cè)定】項(xiàng)均不符合規(guī)定，被罰款20萬元。11月16日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布的行政處罰信息顯示，安徽鴻坤藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的金銀花（批號(hào)：210901）經(jīng)檢驗(yàn)【含量測(cè)定】（木犀草苷）項(xiàng)不符合規(guī)定，被罰款16萬元。

　　其余企業(yè)均因產(chǎn)品抽檢不合格而“上榜”。11月15日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于19批次藥品不符合規(guī)定的通告（2022年第55號(hào)）》顯示，標(biāo)示為洛陽順勢(shì)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的8批次接骨七厘丸（批號(hào)：20211004、20211101、20211102、20211104、20211105、20211201、20211202、20211203，規(guī)格：每袋裝1.5g）不符合規(guī)定，不合格項(xiàng)目為【檢查】（重金屬及有害元素）；標(biāo)示為北海能信中藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的金銀花（批號(hào)：20210601）不符合規(guī)定，不合格項(xiàng)目為【性狀】、【含量測(cè)定】（木犀草苷）；標(biāo)示為湖北民泰藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的金銀花（批號(hào)：200401）不符合規(guī)定，不合格項(xiàng)目為【含量測(cè)定】（木犀草苷）。11月10日，山東省藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品質(zhì)量抽檢通告（2022年第2期）》顯示，標(biāo)示為河北荷花池藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的中藥飲片紫蘇子（炒紫蘇子）不符合規(guī)定，不合格項(xiàng)目為【檢查】（水分）。

　　據(jù)悉，藥品企業(yè)冒煙指數(shù)來自中國(guó)藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警平臺(tái)，該平臺(tái)由中國(guó)健康傳媒集團(tuán)輿情監(jiān)測(cè)中心搭建，旨在通過監(jiān)測(cè)網(wǎng)售藥品的風(fēng)險(xiǎn)信息，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)潛在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行預(yù)警。平臺(tái)數(shù)據(jù)來自合法途徑獲取的公開數(shù)據(jù)，對(duì)5年來的相關(guān)數(shù)據(jù)按不同權(quán)重賦值，從負(fù)面?zhèn)鞑ァ⑦^度宣傳、投訴舉報(bào)、產(chǎn)品缺陷、經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)、處罰訴訟、生產(chǎn)違規(guī)等多個(gè)維度進(jìn)行建模。相關(guān)模型經(jīng)權(quán)威專家嚴(yán)格論證，通過人工智能技術(shù)和分析師校準(zhǔn)相結(jié)合的方式，進(jìn)行大數(shù)據(jù)分析，最終形成企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警提示。

　　本期榜單監(jiān)測(cè)時(shí)段為11月1日至11月30日。由于監(jiān)測(cè)平臺(tái)數(shù)據(jù)滾動(dòng)更新，藥品企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警提示將動(dòng)態(tài)更新。（郭婷）

(責(zé)任編輯：張可欣)