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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 “企業(yè)既要精準(zhǔn)把握市場(chǎng)動(dòng)向，及時(shí)根據(jù)形勢(shì)變化調(diào)整生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)策略，更要堅(jiān)持把質(zhì)量作為企業(yè)的生命線(xiàn)，發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)，努力搶占前沿技術(shù)制高點(diǎn)，提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。省藥監(jiān)局將及時(shí)精準(zhǔn)對(duì)接企業(yè)需求，為企業(yè)健康發(fā)展提供要素保障，政企合力保產(chǎn)能、保質(zhì)量、保安全。”1月12日，吉林省藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)孫繼民走進(jìn)施慧達(dá)藥業(yè)集團(tuán)（吉林）有限公司，開(kāi)展“一對(duì)一，點(diǎn)對(duì)點(diǎn)”幫扶服務(wù)，面對(duì)面傾聽(tīng)企業(yè)訴求，幫助查找質(zhì)量問(wèn)題，協(xié)調(diào)解決難題，開(kāi)出創(chuàng)新發(fā)展“良方”。

　　這是吉林省藥監(jiān)局探索創(chuàng)新工作機(jī)制與方式方法，組織開(kāi)展省局領(lǐng)導(dǎo)包保市州推動(dòng)解決企業(yè)突出問(wèn)題專(zhuān)項(xiàng)調(diào)研活動(dòng)中的一幕。1月9日至13日，省藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)班子成員主動(dòng)作為、靠前服務(wù)，深入全省9個(gè)市州、長(zhǎng)白山管委會(huì)和梅河口市，及時(shí)了解企業(yè)在發(fā)展中存在的困難和關(guān)心關(guān)注的問(wèn)題，以問(wèn)題為導(dǎo)向，對(duì)口幫扶、精準(zhǔn)施策，助力企業(yè)做大做優(yōu)做強(qiáng)，全方位服務(wù)“一主六雙”高質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略。

　　與民同在 汲取永不枯竭的智慧

　　2023年是全面貫徹落實(shí)黨的二十大精神的開(kāi)局之年，是實(shí)施“十四五”規(guī)劃承上啟下的關(guān)鍵一年，作為藥品監(jiān)管部門(mén)，如何在嚴(yán)格落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記“四個(gè)最嚴(yán)”要求以及省委省政府醫(yī)藥強(qiáng)省決策部署上開(kāi)好頭、起好步，如何更好地選準(zhǔn)突破口、抓住重點(diǎn)，提高監(jiān)管效能，服務(wù)支持全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，促進(jìn)吉林省經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展？

　　“為進(jìn)一步抓好工作落實(shí)、了解企業(yè)實(shí)際需求，我們專(zhuān)門(mén)制訂方案，組織開(kāi)展省藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)包保市州推動(dòng)解決企業(yè)突出問(wèn)題專(zhuān)項(xiàng)調(diào)研活動(dòng)，強(qiáng)信心、鼓士氣，解民憂(yōu)、破難題，抓幫扶、促發(fā)展?！睂O繼民在活動(dòng)伊始指出，這次包保調(diào)研活動(dòng)是轉(zhuǎn)變領(lǐng)導(dǎo)方式和領(lǐng)導(dǎo)作風(fēng)，更好地深入基層、傾聽(tīng)民聲、體察民情的需要；也是踐行實(shí)踐出真知工作方法，問(wèn)計(jì)于民、求教于民、尋求良策，應(yīng)對(duì)當(dāng)前困難和挑戰(zhàn)，持續(xù)提升藥品監(jiān)管水平的需要，要帶著思考下去，帶著思路回來(lái)；帶著問(wèn)題下去，帶著答案回來(lái)，以實(shí)際行動(dòng)詮釋“人民藥監(jiān)為人民”的錚錚誓言。

　　“當(dāng)前企業(yè)遇到什么困難？”“有哪些問(wèn)題需要協(xié)調(diào)解決？”“藥監(jiān)部門(mén)出臺(tái)的支持疫情防控藥械擴(kuò)產(chǎn)保供10條措施了解嗎，有無(wú)改進(jìn)的地方？”……每到一個(gè)地區(qū)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，孫繼民都詳細(xì)詢(xún)問(wèn)，了解企業(yè)當(dāng)前的需求和困難，現(xiàn)場(chǎng)辦公，及時(shí)答疑解惑。

　　在延吉可喜安醫(yī)療器械有限公司，孫繼民走進(jìn)企業(yè)生產(chǎn)的溫?zé)犭娢恢委焹x及系列產(chǎn)品展示區(qū)、生產(chǎn)區(qū)，聽(tīng)取企業(yè)情況介紹，了解產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)創(chuàng)新、市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)等方面的情況。隨后，又與企業(yè)開(kāi)展了座談，針對(duì)企業(yè)提出的省藥監(jiān)局是否可以幫助企業(yè)在國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站及時(shí)更新補(bǔ)充許可信息、避免不必要的協(xié)查等問(wèn)題時(shí)，相關(guān)處室盡快予以研究解決，從而促進(jìn)企業(yè)銷(xiāo)售。在了解到企業(yè)在銷(xiāo)售上采取體驗(yàn)式銷(xiāo)售模式時(shí)，他希望企業(yè)能夠嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)，避免夸大宣傳。

圖為調(diào)研組在吉林敖東召開(kāi)座談會(huì)。

　　在吉林敖東藥業(yè)集團(tuán)總部召開(kāi)的座談會(huì)上，各分公司負(fù)責(zé)人踴躍發(fā)言，介紹企業(yè)情況、直言困難問(wèn)題，并就如何打破配方顆粒銷(xiāo)售市場(chǎng)面臨的瓶頸，在疫情這種特殊情況下委托生產(chǎn)、首營(yíng)產(chǎn)品注冊(cè)核查、原料藥變更等方面可否為企業(yè)開(kāi)通綠色通道以及中藥飲片檢驗(yàn)問(wèn)題提出意見(jiàn)建議。孫繼民仔細(xì)聽(tīng)取意見(jiàn)、認(rèn)真記錄，不時(shí)就一些問(wèn)題同大家交流探討，并現(xiàn)場(chǎng)要求有關(guān)處室立即研究、盡快解決。他指出，企業(yè)家們反映的問(wèn)題客觀具體，提出的意見(jiàn)建議針對(duì)性強(qiáng)、含金量高，聽(tīng)后深受啟發(fā)、深有感觸，省藥監(jiān)局高度重視，將以認(rèn)真較真的態(tài)度，分門(mén)別類(lèi)梳理問(wèn)題，充分吸納意見(jiàn)建議，及時(shí)反饋辦理情況，用實(shí)際行動(dòng)為企業(yè)紓困解難。希望各企業(yè)搶抓機(jī)遇，充分發(fā)揮吉林中藥大省、北藥基地的優(yōu)勢(shì)，做精做優(yōu)產(chǎn)品，做大做強(qiáng)企業(yè)，在推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展方面落實(shí)責(zé)任擔(dān)當(dāng)，積極主動(dòng)作為，為實(shí)現(xiàn)吉林省“兩確保一率先”目標(biāo)貢獻(xiàn)一份力量。

圖為吉林省藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)孫繼民(右一)在吉林凱萊英醫(yī)藥化學(xué)有限公司調(diào)研。

　　在吉林凱萊英醫(yī)藥化學(xué)有限公司，孫繼民深入企業(yè)生產(chǎn)車(chē)間、檢驗(yàn)檢測(cè)室，以及高新醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)和研發(fā)一體化項(xiàng)目建設(shè)工地，認(rèn)真聽(tīng)取企業(yè)生產(chǎn)運(yùn)行情況、技術(shù)研發(fā)進(jìn)展、市場(chǎng)發(fā)展前景，并根據(jù)企業(yè)提出的困難需求，表示省藥監(jiān)局在檢驗(yàn)檢測(cè)、審評(píng)審批、注冊(cè)許可等方面給予支持，將現(xiàn)有的強(qiáng)企政策落到實(shí)處，全力服務(wù)項(xiàng)目建設(shè)高效推進(jìn)，通過(guò)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，幫助企業(yè)提高研發(fā)能力和創(chuàng)新能力，推動(dòng)敦化市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　走企業(yè)、進(jìn)車(chē)間、到一線(xiàn)，調(diào)研組一行披星戴月，一路顛簸，長(zhǎng)途跋涉，關(guān)切企業(yè)發(fā)展的聲音在企業(yè)負(fù)責(zé)人耳邊一次次響起，有力的握手、鼓勵(lì)的話(huà)語(yǔ)傳遞著溫暖，傳遞著信心……短短3天時(shí)間，他們輕車(chē)簡(jiǎn)從，深入延吉市、敦化市、白山市、梅河口市，對(duì)10家企業(yè)進(jìn)行走訪調(diào)研，收集26個(gè)問(wèn)題，現(xiàn)場(chǎng)解決19個(gè)問(wèn)題，其余問(wèn)題責(zé)成相關(guān)部門(mén)跟蹤銷(xiāo)號(hào)解決。

　　集思廣益 描繪科學(xué)發(fā)展的藍(lán)圖

　　忽如春風(fēng)來(lái)，處處氣象新。吉林省藥監(jiān)局其余領(lǐng)導(dǎo)班子成員根據(jù)分管、聯(lián)系的工作，精心選定調(diào)研課題，周密制定調(diào)研方案，深入包保地區(qū)“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，與企業(yè)零距離交流，問(wèn)計(jì)于民、問(wèn)需于民、問(wèn)政于民。

　　吉林省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)姜國(guó)明深入白山市、通化市、梅河口市，分別組織召開(kāi)檢查分局藥品監(jiān)管工作座談會(huì)、企業(yè)家代表座談會(huì)，認(rèn)真聽(tīng)取當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管工作情況匯報(bào)，了解企業(yè)經(jīng)營(yíng)現(xiàn)狀及困難，聽(tīng)取其對(duì)監(jiān)管部門(mén)的意見(jiàn)建議，進(jìn)一步改進(jìn)藥品監(jiān)管工作措施、提升服務(wù)質(zhì)量。同時(shí)，深入企業(yè)車(chē)間，了解企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理狀況，對(duì)企業(yè)提出涉及上市許可持有人、新建提取車(chē)間圖紙審核、外購(gòu)品種優(yōu)化、已上市產(chǎn)品二次開(kāi)發(fā)、中藥新藥研發(fā)指導(dǎo)等問(wèn)題和困惑進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)解答。

　　吉林省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)李忠山赴長(zhǎng)春、遼源地區(qū)，與企業(yè)一線(xiàn)員工就原料采購(gòu)存儲(chǔ)、生產(chǎn)工藝流程、過(guò)程質(zhì)量管控、檢驗(yàn)檢測(cè)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)質(zhì)量安全管理情況進(jìn)行交流，現(xiàn)場(chǎng)答疑解惑。并通過(guò)座談交流方式向企業(yè)宣傳省藥監(jiān)局各項(xiàng)鼓勵(lì)扶持發(fā)展政策，詳細(xì)了解企業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、檢驗(yàn)等方面的技術(shù)需求，圍繞企業(yè)生產(chǎn)安全風(fēng)險(xiǎn)隱患摸排、標(biāo)準(zhǔn)研制等方面內(nèi)容進(jìn)行深入研討。

　　吉林省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)付兆峰赴延邊、吉林地區(qū)，走進(jìn)吉林市鹿王制藥股份有限公司、吉林瑞爾康光學(xué)科技有限公司等企業(yè)，實(shí)地了解企業(yè)項(xiàng)目建設(shè)、生產(chǎn)技術(shù)、創(chuàng)新研發(fā)、行業(yè)優(yōu)勢(shì)、市場(chǎng)規(guī)模等方面的情況以及在平臺(tái)建設(shè)、注冊(cè)周期、產(chǎn)品變更政策等方面的意見(jiàn)建議，現(xiàn)場(chǎng)就保證產(chǎn)品質(zhì)量等內(nèi)容進(jìn)行深入交流，并進(jìn)行政策解讀，幫助企業(yè)進(jìn)一步堅(jiān)定信心、凝聚共識(shí)，持續(xù)深化工藝創(chuàng)新升級(jí)、嚴(yán)格質(zhì)量管理等工作。

　　吉林省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)許東雷赴白城、松原地區(qū)，實(shí)地查看檢查分局辦公環(huán)境以及食藥檢所檢驗(yàn)設(shè)施設(shè)備、檢驗(yàn)操作流程，深入吉林百年漢克制藥有限公司、中化吉林長(zhǎng)山化工有限公司等企業(yè)，實(shí)地查看生產(chǎn)車(chē)間、檢驗(yàn)檢測(cè)室、原輔料和成品庫(kù)房等，詳細(xì)了解藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管控情況，并召開(kāi)“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)企業(yè)座談會(huì)，認(rèn)真傾聽(tīng)企業(yè)現(xiàn)狀、科技創(chuàng)新、發(fā)展預(yù)期和面臨的困難等基本情況匯報(bào)，全面梳理發(fā)展堵點(diǎn)、難點(diǎn)，列出問(wèn)題清單，共同探求發(fā)展良策。

　　吉林省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)李金波赴四平、長(zhǎng)白山地區(qū)，調(diào)研新冠病毒感染防治藥品生產(chǎn)情況，推動(dòng)企業(yè)穩(wěn)定產(chǎn)能、擴(kuò)大貨源，保障群眾用藥需求，同時(shí)采取“四不兩直”方式隨機(jī)抽取4戶(hù)藥品零售企業(yè)進(jìn)行走訪，詳細(xì)了解新冠病毒感染居家常用退燒藥、止瀉藥、兒童用藥的儲(chǔ)備和銷(xiāo)售情況。針對(duì)企業(yè)提出購(gòu)買(mǎi)咖啡因在特藥監(jiān)管系統(tǒng)中沒(méi)有供應(yīng)商信息，無(wú)法進(jìn)行購(gòu)銷(xiāo)，不及時(shí)解決會(huì)直接影響企業(yè)生產(chǎn)等問(wèn)題，調(diào)研組現(xiàn)場(chǎng)聯(lián)系特藥系統(tǒng)管理人員，及時(shí)維護(hù)網(wǎng)站系統(tǒng)存在的缺陷，為企業(yè)解決急難問(wèn)題。

　　走訪范圍越廣泛，了解民意越全面；下沉基層越深入，分析問(wèn)題越透徹。短短5天時(shí)間，吉林省藥監(jiān)局6名局領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)20名業(yè)務(wù)處室負(fù)責(zé)人和工作人員，先后走訪了全省9個(gè)市州、長(zhǎng)白山管委會(huì)和梅河口市的48家企業(yè)，召開(kāi)座談會(huì)39次，參加座談人員超過(guò)1000人次，收集企業(yè)訴求142條，現(xiàn)場(chǎng)答復(fù)、協(xié)調(diào)解決95條，持續(xù)推進(jìn)解決47條，真正將走訪調(diào)研的“問(wèn)題清單”變成為企紓困解難的“工作清單”。

　　博智才能多謀，多謀而后善斷。吉林省藥監(jiān)局將深入踐行“人民藥監(jiān)為人民”的理念，不斷提高服務(wù)水平，持續(xù)聚焦企業(yè)發(fā)展過(guò)程中遇到的一系列難點(diǎn)、堵點(diǎn)、痛點(diǎn)問(wèn)題，以實(shí)實(shí)在在的監(jiān)管政策、創(chuàng)新舉措和用心用情服務(wù)企業(yè)的真招、實(shí)招，深化幫扶解難題，助企紓困促發(fā)展，努力書(shū)寫(xiě)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的高分“藥監(jiān)答卷”，為吉林省全面振興貢獻(xiàn)力量。（葉陽(yáng)歡）

(責(zé)任編輯：常靖婕)