亚洲真人无码永久在线观看,亚洲欧美日产综合在线网,亚洲精品国产a久久久久久,亚洲变态另类天堂av手机版,亚洲av美腿av丝袜

8個(gè)月實(shí)現(xiàn)52個(gè)產(chǎn)品快速獲批上市 福建省藥品審評廈門分中心提速審評見成效

  • 2023-02-03 09:45
  • 作者:李易真
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,福建省藥監(jiān)局發(fā)布信息,截至2022年12月,福建省藥品審評與監(jiān)測評價(jià)中心廈門分中心已辦結(jié)技術(shù)審評489件、指導(dǎo)幫扶企業(yè)405家次,實(shí)現(xiàn)52個(gè)產(chǎn)品快速獲批上市,推動(dòng)廈門生物醫(yī)藥港位列科技部最新公布的2021年國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)綜合競爭力榜單第十。


  2022年4月,福建省藥監(jiān)局將福建省藥品審評與監(jiān)測評價(jià)中心廈門分中心設(shè)立在省內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高度聚集、科技創(chuàng)新能力突出的廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。該分中心具有獨(dú)立編制,能就地承接廈門地區(qū)藥品、醫(yī)療器械、化妝品技術(shù)審評和監(jiān)測職能,以更好服務(wù)和保障藥品安全及產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。


  據(jù)悉,該分中心自成立以來,不斷優(yōu)化審評工作機(jī)制,確立了立卷指導(dǎo)、審研結(jié)合、分級審評、風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商等制度,提高審評效率。工作人員在受理前就對企業(yè)申報(bào)的資料進(jìn)行系統(tǒng)性指導(dǎo),化解檢驗(yàn)、臨床等難點(diǎn)問題,幫助企業(yè)少走彎路,縮短申報(bào)時(shí)限;審評員與研發(fā)人員共同探討分析產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),及時(shí)找準(zhǔn)癥結(jié),幫助企業(yè)盡早完善關(guān)鍵驗(yàn)證資料,更好解決問題;根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)高低、審評難易,分級科學(xué)安排審評資源力量;由機(jī)關(guān)職能處室牽頭,聯(lián)合技術(shù)審評人員開展風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商,主動(dòng)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施,從源頭上防控審評質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí),該分中心將藥品審評與監(jiān)測融合一體,建立以臨床為導(dǎo)向的技術(shù)審評體系和涵蓋產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量與安全的監(jiān)測體系。


  統(tǒng)計(jì)顯示,福建省藥品審評與監(jiān)測評價(jià)中心廈門分中心成立以來,共完成醫(yī)療器械審評136件,平均審評時(shí)限較法定時(shí)限縮減93.1個(gè)工作日,同比提速32.1%;幫助企業(yè)平均縮短補(bǔ)正時(shí)間54.3個(gè)自然日,審評全周期總用時(shí)提速40.9%。(李易真)

(責(zé)任編輯:常靖婕)

分享至

×

右鍵點(diǎn)擊另存二維碼!

網(wǎng)民評論

{nickName} {addTime}
replyContent_{id}
{content}
adminreplyContent_{id}