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廣藥白云山兩產(chǎn)品獲俄羅斯注冊證書

  • 2023-05-29 16:49
  • 作者:陳海榮
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 5月26日,世界500強廣藥集團旗下上市公司“白云山”發(fā)布公告,公司子公司廣州白云山中一藥業(yè)有限公司(以下簡稱白云山中一)的三七化痔丸、廣州白云山奇星藥業(yè)有限公司(以下簡稱白云山奇星)的復方南板藍根顆粒收到俄羅斯聯(lián)邦消費者權(quán)益保護和公益監(jiān)督局的產(chǎn)品注冊證書。據(jù)悉,本次獲得俄羅斯注冊證書表明白云山三七化痔丸和復方南板藍根顆粒可以在俄羅斯、哈薩克斯坦、白俄羅斯、吉爾吉斯斯坦和亞美尼亞地區(qū)向公眾銷售,有助于廣藥白云山擴展海外市場業(yè)務,提升產(chǎn)品市場競爭力。


  白云山中一的三七化痔丸功能主治為清熱解毒,止血止痛。白云山奇星的復方南板藍根顆粒功能主治為消炎解毒。2022年10月,兩家企業(yè)均向俄羅斯聯(lián)邦消費者權(quán)益保護和公益監(jiān)督局遞交產(chǎn)品注冊申請。


  白云山中一和白云山奇星均為廣藥集團旗下“中華老字號”企業(yè)。其中,中一藥業(yè)源自始建于1662年的黃中璜藥店,歷史超過360年,擁有消渴丸、滋腎育胎丸、安宮牛黃丸、胃乃安膠囊等經(jīng)典名方中藥大品種。奇星藥業(yè)則擁有148年的發(fā)展歷史,產(chǎn)品以心腦血管藥物為主,兒科用藥為輔,產(chǎn)品行銷國內(nèi)外市場。


  近年來,白云山中一、奇星堅持創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展,以科研創(chuàng)新支撐中成藥大品種的發(fā)展,成立了“時尚中藥研究院”,創(chuàng)新團隊由中國工程院院士、國內(nèi)權(quán)威專家領銜,企業(yè)科研項目獲得了11項省部級榮譽。該團隊質(zhì)量管理體系向國際標準看齊、與國際接軌,2007年首次通過澳大利亞TGA認證,2022年再次通過澳大利亞TGA認證。


  粵港澳大灣區(qū)是推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化的一個重要窗口。在今年國務院辦公廳印發(fā)的《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實施方案》中,中醫(yī)藥國際影響力提升計劃就包括建設粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥高地,推動粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展。


  扎根于粵港澳大灣區(qū)的廣藥集團很早就邁出國際化步伐。白云山奇星實施國際國內(nèi)雙輪科技驅(qū)動戰(zhàn)略,以臨床價值為導向,深入挖掘華佗再造丸治療腦病的優(yōu)勢和特點,進一步明確了華佗再造丸多靶點、多途徑的作用機理,為華佗再造丸臨床治療腦卒中及認知障礙疾病的效果提供了有力的證據(jù),并發(fā)表了多篇SCI論文,促進了西方醫(yī)學對華佗再造丸的認可。華佗再造丸已經(jīng)連續(xù)十多年位居全國中成藥出口第一名,是以藥品身份在俄羅斯獲得注冊成功、獲得永久性注冊批文的中成藥并納入醫(yī)生用藥指南。其主要海外市場覆蓋俄羅斯、越南、印尼、泰國、東歐、尼日利亞、加納、厄瓜多爾、加拿大等國家和地區(qū),加深了國際社會對中醫(yī)藥文化的了解,提高了國際市場對中醫(yī)藥的認可度。


  白云山中一持續(xù)多年開展滋腎育胎丸循證醫(yī)學研究,其輔助生殖循證醫(yī)學研究成果發(fā)表于美國婦產(chǎn)科權(quán)威學術(shù)期刊《產(chǎn)科學與婦科學》,成為目前中成藥在婦產(chǎn)生殖領域內(nèi)發(fā)表的影響因子最高的臨床研究論文,也是該雜志刊登的首篇中成藥臨床研究文章,實現(xiàn)中藥在國際生殖領域零的突破。


  此外,廣藥集團多個名優(yōu)中成藥產(chǎn)品行銷海外。白云山“701跌打鎮(zhèn)痛膏”遠銷加拿大,王老吉旗下“廣東涼茶顆?!奔啊靶浩咝遣琛痹隈R來西亞備受歡迎,王老吉涼茶已在超過100個國家進行商標注冊和產(chǎn)品出口。


  近年來,廣藥集團積極發(fā)揮龍頭企業(yè)的引領帶動作用,全方位推進粵港澳中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合作——于2020年在澳門設立了國際總部,作為國際化業(yè)務對外窗口;于2021年在澳門青洲工業(yè)園內(nèi)建設了廣藥國際澳門制藥廠。去年,廣藥國際澳門制藥廠取得了澳門中藥法實施以來首個中藥制造準照、首個藥品批文和首個中藥制造GMP證書,為澳門中藥制造樹立新標準,也為國內(nèi)中成藥在澳門注冊上市探索新路徑。


  通過大力開拓國內(nèi)國際兩個市場,廣藥集團綜合實力和國際地位不斷提升,于2021年成為首家以中醫(yī)藥為主業(yè)進入世界500強的企業(yè),在全球最具價值醫(yī)藥品牌榜單中名列第18位,正在全力打造大南藥、大健康、大商業(yè)、大醫(yī)療四大板塊蓬勃發(fā)展的世界一流醫(yī)藥健康綜合性集團。(陳海榮)


(責任編輯:常靖婕)

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