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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 （記者滿雪 實(shí)習(xí)記者辛悅?cè)唬?月24日，浙江省藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于發(fā)布2023年第1期浙江省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽檢結(jié)果公告的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。《通知》顯示，經(jīng)檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品12批次。其中，經(jīng)浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為安徽藥知源中藥飲片有限公司（以下簡(jiǎn)稱安徽藥知源）生產(chǎn)、寧波市鴻海醫(yī)藥藥材有限公司銷售的獨(dú)活（生產(chǎn)批號(hào)：190301），【含量測(cè)定】不符合規(guī)定。

　　中國(guó)健康傳媒集團(tuán)藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警平臺(tái)顯示，對(duì)于上述浙江省藥監(jiān)局公布的不合格產(chǎn)品，安徽省藥監(jiān)局已于2022年12月30日進(jìn)行行政處罰。

　　依據(jù)皖藥監(jiān)藥處罰〔2022〕2-329號(hào)行政處罰決定書，浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院出具的不合格報(bào)告書顯示，該批次被抽檢的獨(dú)活（批號(hào)：190301），【含量測(cè)定】不符合規(guī)定。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，按干燥品計(jì)算，含蛇床子素不得少于0.50%，含二氫山芹醇當(dāng)歸酸酯不得少于0.080%。該批次產(chǎn)品含蛇床子素為0.39%，含二氫山芹醇當(dāng)歸酸酯為0.075%。因違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（2015修正）第四十九條第一款、第二款的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（2015修正）第七十四條的規(guī)定，2022年12月30日，安徽省藥監(jiān)局對(duì)其作出沒收違法所得11240.00元，處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額11240元2.5倍的罰款，計(jì)28100元，罰沒款共計(jì)39340元的行政處罰。

　　據(jù)了解，獨(dú)活是一味祛風(fēng)濕藥，為傘形科植物重齒毛當(dāng)歸的干燥根，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解痙、催眠、抗腫瘤等作用。含量不符合規(guī)定會(huì)直接影響其質(zhì)量和功效。

　　針對(duì)此次抽檢不合格情況，記者先后撥打了安徽藥知源的三個(gè)聯(lián)系電話。第一個(gè)為官網(wǎng)顯示聯(lián)系電話，但無(wú)人接聽；第二個(gè)與第三個(gè)電話接聽后，問及是否是安徽藥知源，對(duì)方隨即掛斷。截至6月5日發(fā)稿前，安徽藥知源官方網(wǎng)站電話仍未有人接聽。

　　中國(guó)健康傳媒集團(tuán)藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警平臺(tái)顯示，安徽藥知源藥品質(zhì)量問題頻發(fā)。僅在2022年，安徽藥知源就有三次因生產(chǎn)劣藥受到安徽省藥監(jiān)局的行政處罰。

　　依據(jù)皖藥監(jiān)藥處罰〔2022〕2-104號(hào)行政處罰決定書，巴音郭楞蒙古自治州食品藥品檢驗(yàn)所出具的檢驗(yàn)報(bào)告顯示，安徽藥知源生產(chǎn)的茜草（批號(hào)：190802），【含量測(cè)定】不符合規(guī)定。2022年6月13日，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（2015年修正）第七十四條，安徽省藥監(jiān)局對(duì)其作出沒收違法所得9600元、罰款28800元的行政處罰。

　　依據(jù)皖藥監(jiān)藥處罰〔2021〕2-123號(hào)行政處罰決定書，成都市藥品檢驗(yàn)研究院出具檢驗(yàn)報(bào)告書顯示，安徽藥知源生產(chǎn)的甘草片（批號(hào)：201202），【含量測(cè)定】不符合規(guī)定。企業(yè)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果提出異議，由被抽樣單位提出復(fù)驗(yàn)。此后四川省藥品檢驗(yàn)研究院（四川省醫(yī)療器械檢測(cè)中心）的復(fù)驗(yàn)報(bào)告顯示，該產(chǎn)品的【含量測(cè)定】不符合規(guī)定。2022年3月15日，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（2019年修訂）第一百一十七條第一款，安徽省藥監(jiān)局對(duì)其作出沒收召回產(chǎn)品，沒收違法所得3682.8元，罰款12萬(wàn)元的行政處罰。

　　依據(jù)皖藥監(jiān)藥處罰〔2021〕2-97號(hào)行政處罰決定書，黃岡市公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心出具的檢驗(yàn)報(bào)告顯示，安徽藥知源中藥飲片有限公司生產(chǎn)的桔梗，浸出物不符合規(guī)定。2022年1月20日，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（2015修正）第七十四條，安徽省藥監(jiān)局對(duì)其作出沒收違法所得6005元、罰款18015元的行政處罰。

　　記者查詢中國(guó)健康傳媒集團(tuán)食品藥品輿情監(jiān)測(cè)系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)，2022年，安徽藥知源也曾出現(xiàn)在遼寧、河南省藥監(jiān)部門公布的藥品抽檢“黑名單”上。

　　2022年12月29日，遼寧省藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布藥品質(zhì)量公告（2022年第2期·總第47期）顯示，標(biāo)示為安徽藥知源中藥飲片有限公司生產(chǎn)的通草（生產(chǎn)批號(hào)：210401），【性狀】【鑒別】不符合規(guī)定。

　　2022年6月14日，河南省藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布藥品質(zhì)量監(jiān)督抽檢結(jié)果公告（2022年第2期）顯示，標(biāo)示為安徽藥知源中藥飲片有限公司生產(chǎn)的當(dāng)歸（生產(chǎn)批號(hào)：200404）性狀不符合規(guī)定、秦皮（生產(chǎn)批號(hào)：191101），【檢查】水分不符合規(guī)定。

　　安徽藥知源官網(wǎng)顯示，該公司生產(chǎn)范圍包括中藥飲片、直接口服飲片、毒性飲片，可生產(chǎn)加工中藥飲片700余種。企業(yè)擁有常規(guī)生產(chǎn)車間、直接口服飲片生產(chǎn)車間和毒性飲片生產(chǎn)車間，常年可生產(chǎn)常規(guī)中藥飲片3000噸，毒性中藥飲片300噸，并擁有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)。

　　本次浙江省藥監(jiān)局公布的抽檢信息中，除標(biāo)示為安徽藥知源生產(chǎn)的該批次獨(dú)活外， 另有11批次產(chǎn)品不合格。根據(jù)《通知》，對(duì)抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，浙江省藥監(jiān)局已要求各相關(guān)地市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門依法處置。

(責(zé)任編輯：常靖婕)