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　　完善藥品檢查員管理制度機制，制定印發(fā)藥品檢查員專門培訓(xùn)工作方案，設(shè)立藥品檢查專業(yè)職稱評審分組，暢通藥品檢查員晉升渠道……近年來，甘肅省藥監(jiān)局立足省情和工作實際，不斷加強制度建設(shè)、創(chuàng)新培育模式、強化人才培養(yǎng)，探索建設(shè)了一支勇于擔(dān)當(dāng)、敢于創(chuàng)新、善于作為的職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍。目前，全省共有藥品（含醫(yī)療器械、化妝品）專、兼職檢查員1314名，為加強藥品安全監(jiān)管，推動甘肅省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展奠定了堅實基礎(chǔ)。

　　聚焦健全完善制度

　　強化工作管理

　　甘肅省藥監(jiān)局制定印發(fā)了《甘肅省藥品檢查員管理辦法》《甘肅省藥品檢查員隊伍人才培養(yǎng)五年計劃（2021—2025）》《甘肅省藥品檢查員評聘辦法》，以及檢查員考評制度、教育培訓(xùn)制度、廉潔自律制度、選派程序等一系列制度文件，及時啟動并完成省級專職檢查員分級、分類評聘工作，不斷規(guī)范檢查員管理工作。

　　為推動檢查員管理和審評檢查工作標準化、規(guī)范化、高效化，甘肅省藥監(jiān)局將藥品檢查員信息化建設(shè)納入甘肅省藥監(jiān)局藥品智慧監(jiān)管平臺建設(shè)一體部署、一體推進，開發(fā)并運行藥品審核查驗管理信息系統(tǒng)，實現(xiàn)檢查任務(wù)流轉(zhuǎn)、檢查員選派、檢查報告撰寫、檢查數(shù)據(jù)分析全過程電子化；探索采用“遠程視頻檢查+現(xiàn)場檢查”的模式，率先在藥品批發(fā)企業(yè)檢查中試行視頻線上檢查，并逐步拓展應(yīng)用到藥品生產(chǎn)企業(yè)、防疫物資生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)制劑換證事項等檢查，為新冠疫情期間檢查開拓了新模式，確保疫情期間藥品檢查程序不減、標準不降、工作不斷。

　　甘肅省藥監(jiān)局還圍繞保障藥品質(zhì)量安全和監(jiān)管隊伍廉政安全“兩個安全”，建立監(jiān)管法律法規(guī)和黨內(nèi)法規(guī)“雙學(xué)雙考”制度，制修訂《業(yè)務(wù)工作程序》《檢查員廉潔自律制度》《現(xiàn)場檢查廉政要求操作規(guī)程》等文件，開展藥品監(jiān)管風(fēng)險和廉政風(fēng)險“雙查雙控”活動，實現(xiàn)覆蓋全過程的廉政風(fēng)險管理。

　　聚焦提升專業(yè)水平

　　優(yōu)化隊伍結(jié)構(gòu)

　　2022年，甘肅省藥監(jiān)局在認真調(diào)研培訓(xùn)需求的基礎(chǔ)上，制定藥品檢查員專門培訓(xùn)工作方案，列支經(jīng)費200余萬元用于檢查員培訓(xùn)保障，鼓勵符合條件的專職檢查員進一步深造學(xué)習(xí)，以獲取藥品檢查相關(guān)專業(yè)學(xué)位和更高級別學(xué)歷；與廣東省、山東省藥監(jiān)局等建立合作機制，加強專業(yè)人才培養(yǎng)，提升綜合能力素質(zhì)；同時建立了“師帶徒”工作機制，運用駐企實訓(xùn)、實戰(zhàn)檢查等方式培訓(xùn)檢查員600余人次；組織開展各類藥品檢查員培訓(xùn)、實訓(xùn)、實戰(zhàn)檢查17期，利用線上平臺，先后邀請國家藥監(jiān)局高研院、廣東等省份藥品檢查機構(gòu)以及高校的專家開展政策法規(guī)、檢查案例、新聞輿情與應(yīng)急管理等培訓(xùn)16期，培訓(xùn)檢查員1018人次；堅持科研帶動，通過課題研究模式，加深檢查員對行業(yè)和監(jiān)管政策的思考，共完成科研立項15項，其中2項分別獲得中國藥品監(jiān)督管理研究會立項資助和甘肅省2022年度重點人才項目支持。

　　此外，甘肅省藥監(jiān)局還以實施省級人才項目為契機，與省內(nèi)高校簽訂《藥品檢查員高校進修培養(yǎng)合作協(xié)議》，選派檢查員赴高校進修藥品檢查相關(guān)專業(yè)課程，力爭到2025年全省檢查員藥學(xué)相關(guān)專業(yè)人員比例由46%提高至70%以上。

　　聚焦優(yōu)化發(fā)展路徑

　　暢通晉升通道

　　為規(guī)范暢通藥品檢查員“職業(yè)化”發(fā)展通道，激發(fā)檢查員隊伍干事創(chuàng)業(yè)動力和熱情，2022年，甘肅省藥監(jiān)局在充分摸清全省藥品檢查員底數(shù)的基礎(chǔ)上，聯(lián)合甘肅省人社廳廣泛開展實地調(diào)研，在甘肅省工程系列食品藥品工程專業(yè)評審中增設(shè)藥品（含醫(yī)療器械、化妝品）檢查專業(yè)；制定印發(fā)符合藥品檢查員專業(yè)技術(shù)水平和能力要求的職稱評審標準條件，設(shè)立藥品檢查專業(yè)職稱評審分組，建立藥品檢查專業(yè)職稱評審專家?guī)?，并完成首?7名中高級藥品檢查專業(yè)職稱評審評聘工作。

　　為進一步拓寬檢查員職業(yè)發(fā)展空間，提升檢查員隊伍素質(zhì)，甘肅省藥監(jiān)局聯(lián)合甘肅省人社廳印發(fā)《甘肅省藥品檢查員資格考試實施辦法（試行）》，實行藥品檢查員資格考試全省統(tǒng)一組織、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一合格標準的考試制度，推動藥品檢查員資格準入與職稱晉升有效銜接。其中，通過考試取得初級、中級藥品檢查員資格，即具備初級、中級藥品檢查員職稱；高級檢查員資格通過考評結(jié)合方式進行評審。

　　面向未來，甘肅省藥監(jiān)局將進一步強化政策支撐保障，加強檢查機構(gòu)信息化建設(shè)，持續(xù)提升檢查員能力水平，持續(xù)完善質(zhì)量管理體系，努力構(gòu)建一支滿足藥品全生命周期監(jiān)管要求的職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍。

(責(zé)任編輯：張可欣)