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　　中國食品藥品網訊 山西省藥監(jiān)局自2018年組建以來，深入貫徹落實國家藥監(jiān)局和山西省委、省政府的部署要求，按照“守住一個底線、做好三個服務”工作思路，不斷強化中藥質量安全監(jiān)管，及時防范化解中藥質量安全風險隱患，持續(xù)提升中藥安全科學監(jiān)管水平，助推中藥產業(yè)高質量發(fā)展，更好地保障人民群眾用藥安全。

　　健全完善制度體系 不斷夯實中藥監(jiān)管基礎

　　制定《關于落實藥品安全黨政同責的意見》，推動建立落實藥品安全黨政同責工作機制，藥品安全責任體系進一步健全。出臺《“兩品一械”質量安全風險評估管理制度》，開展藥品安全評估，為藥品監(jiān)管科學決策提供有力支撐；制定《藥品質量安全風險會商制度》，定期研判中藥質量安全風險，建立了風險會商長效化常態(tài)化機制。建立運用風險隱患清單、問題線索清單、整改銷號清單、督辦落實清單“四清單”，構建動態(tài)更新、相互轉化、閉環(huán)管理的風險隱患排查工作機制。

　　強化專項治理 為中藥發(fā)展營造良好的市場環(huán)境

　　堅持問題導向，深化風險治理，開展中藥質量提升行動、藥品安全專項整治等系列行動，連續(xù)4年開展中藥飲片專項整治，列入山西省委整治漠視侵害群眾利益專項行動，檢查企業(yè)41554家次，查辦了劉某非法生產經營中藥飲片案等大要案件，有效解決了中藥飲片摻雜使假、染色增重、發(fā)霉變質等突出問題，全省中藥材市場劣幣驅逐良幣的不良勢頭得到有效遏制，全省中藥飲片質量得到明顯提升。中藥飲片生產企業(yè)由原來的23家中只有11家生產，增加為現在的26家中有25家生產，在產率較專項整治前提高了48%，銷售額提高了近30%，市場經營秩序明顯好轉。

　　強化政策和標準引領 推動中藥資源發(fā)掘和保護

　　山西省藥監(jiān)局專門成立了建設中醫(yī)藥強省工作領導小組，認真分析山西中藥產業(yè)發(fā)展現狀，出臺《加快推進建設中醫(yī)藥強省工作實施方案》，制定了推動中醫(yī)藥發(fā)展的具體舉措。強化標準引領，持續(xù)推進中藥材中藥飲片地方標準研究，近兩年來完成了89個品種的研究工作。制定了《山西省中藥配方顆粒管理實施細則》，明確工作程序和申報資料要求，發(fā)布了山西省中藥配方顆粒地方標準189個品種，有益補充了國家中藥標準，豐富了山西省中藥質量標準體系。

　　堅持創(chuàng)新驅動 促進中醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展

　　主動對接重點企業(yè)、鏈主鏈核企業(yè)、中藥材專業(yè)鎮(zhèn)，建立“提前介入、研審聯動”機制，強化服務指導，不斷促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。制定出臺《醫(yī)療機構應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案管理實施細則》，完成備案傳統(tǒng)中藥制劑50家醫(yī)療機構281個品種，為醫(yī)院制劑向新藥轉化提供了豐富的資源。（山西省藥監(jiān)局供稿）

(責任編輯：常靖婕)