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　　中國食品藥品網訊 近年來，寧夏藥監(jiān)局以筑牢藥品安全底線、助力產業(yè)高質量發(fā)展為目標，立足本地中藥飲片產業(yè)發(fā)展實際，敏銳把握國家推進數(shù)字政府建設、推進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展等重大戰(zhàn)略機遇，通過搭建“寧夏中藥飲片信息化追溯管理系統(tǒng)”，持續(xù)推進中藥飲片監(jiān)管模式改革創(chuàng)新，主動服務產業(yè)高質量發(fā)展，初步實現(xiàn)了本地中藥飲片“來源可查、去向可追、風險可控、責任可究”，有效提升了全區(qū)中藥飲片質量安全保障水平。2022年，全區(qū)中藥飲片抽檢合格率達到100%，較2018年機構改革前提升了4個百分點。

　　寧夏中藥飲片信息化追溯管理系統(tǒng)于2022年初啟動建設開發(fā)，當年9月進入試運行階段。該系統(tǒng)根據《藥品追溯碼編碼要求》設計追溯碼的構成及載體，以追溯碼為唯一標識，對生產企業(yè)的中藥飲片各級銷售包裝單元予以賦碼，做好各級銷售包裝單元中藥飲片追溯碼之間的關聯(lián)，并輔助以產品進銷存的邏輯概念，于生產企業(yè)的出入庫管理中深度綁定結合各級銷售包裝單元賦碼管理情況，實現(xiàn)精準定位于每個面向消費者的最小銷售包裝單元的追溯體系搭建，并最終實現(xiàn)追溯體系的精細化跟蹤與管理，形成了一個覆蓋“生產企業(yè)端”“公眾端”“監(jiān)管端”的追溯閉環(huán)，既可向監(jiān)管部門提供追溯數(shù)據，也能為消費者提供中藥飲片追溯信息查詢服務。

　　該系統(tǒng)核心業(yè)務是追溯碼，追溯碼的管理依據國家藥監(jiān)局標準要求及寧夏本地實際業(yè)務情況開發(fā)建設。主要特點有：一是參照《藥品追溯碼編碼要求》，并結合中藥飲片實際，制定設計“寧夏中藥飲片追溯碼”，簡稱“寧藥碼（飲片）”；二是根據寧夏現(xiàn)有生產企業(yè)中藥飲片的包裝形式、包裝材料、包裝工藝等實際情況，設計了合理的賦碼形式；三是設計了符合寧夏藥監(jiān)局實際的中藥飲片賦碼管理方式；四是本著節(jié)約生產企業(yè)經濟成本、人力成本、使用成本的原則，設計了中藥飲片產品出入庫的接口、批量出入庫功能；五是依據國家藥監(jiān)局有關標準文件，設計了藥品追溯查詢鏈路圖。

　　系統(tǒng)開發(fā)完成后，寧夏藥監(jiān)局跟進建立了中藥飲片信息化追溯管理制度，推動全區(qū)20家中藥飲片生產企業(yè)全部按照追溯管理要求，在寧夏中藥飲片追溯管理系統(tǒng)注冊賬號，建立企業(yè)檔案。目前，已有17家企業(yè)通過系統(tǒng)申請追溯碼，有5家公司已開始在大宗品種上賦碼，實施追溯工作。實施賦碼追溯的企業(yè)，通過加強內部管理，提高產品質量，又可以有效防范“冒牌”商品損害企業(yè)產品質量信譽，推動市場逐步形成“良幣驅逐劣幣”的良性循環(huán)，帶動提升了全區(qū)中藥飲片整體質量水平。

　　“下一步，我們將全力推動中藥飲片信息化追溯工作，督促中藥飲片生產企業(yè)依法承擔中藥飲片追溯系統(tǒng)建設主體責任，通過建設信息化追溯系統(tǒng)，對生產的中藥飲片實行賦碼追溯管理，并將產品信息上傳至寧夏中藥飲片追溯管理系統(tǒng)，實現(xiàn)中藥飲片一物一碼可追溯。”寧夏藥監(jiān)局藥品注冊與生產監(jiān)管處處長羅磊說，力爭經過2到3年的努力，逐步實現(xiàn)地產中藥飲片信息化追溯，不斷提升寧夏回族自治區(qū)中藥飲片生產企業(yè)質量管理水平，助推產業(yè)高質量發(fā)展。（寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局供稿）

(責任編輯：常靖婕)