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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近年來，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局認真貫徹落實習(xí)近平總書記對藥品監(jiān)管工作和中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展作出的重要指示批示精神，立足職能職責，積極研究自治區(qū)中藥（蒙藥）產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸問題，按照“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的工作思路，提能力、轉(zhuǎn)作風、優(yōu)服務(wù)，全力支持企業(yè)做大做強，助力中藥（蒙藥）產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　積極搭建中藥（蒙藥）產(chǎn)業(yè)發(fā)展平臺

　　靠前發(fā)力服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。一是先后承辦5次產(chǎn)業(yè)發(fā)展專家座談會、1次生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展懇談會。二是匯編自治區(qū)促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策。三是探索建立了局市合作推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展新模式，與通遼市人民政府簽訂《深化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略合作協(xié)議》。四是開發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展信息交流平臺，搭建政產(chǎn)學(xué)研溝通交流平臺。

　　著力推動中藥（蒙藥）傳承創(chuàng)新發(fā)展

　　多點發(fā)力推動中（蒙）藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。一是協(xié)調(diào)推進1998年版《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準》質(zhì)量標準提升，阿拉坦五味丸和消食十味丸已列入藥典委2023年藥品標準提升計劃。二是規(guī)范提升中藥材（蒙藥材）產(chǎn)地及飲片質(zhì)量，制定《內(nèi)蒙古自治區(qū)規(guī)范中藥材（蒙藥材）產(chǎn)地趁鮮切制加工指導(dǎo)意見》。三是支持已上市中（蒙）藥品種開展循證研究，麝香通心滴丸、珍寶丸等多個品種開展上市后循證評價。四是培育中藥臨床試驗機構(gòu)，依托國家區(qū)域醫(yī)療中心項目，借助輸出醫(yī)院優(yōu)質(zhì)醫(yī)療科研資源，打造自治區(qū)中藥臨床試驗機構(gòu)樣板。

　　持續(xù)優(yōu)化中藥（蒙藥）安全監(jiān)管方式

　　持續(xù)優(yōu)化監(jiān)管方式。一是制定并實施藥品安全責任包聯(lián)管理實施方案，處級以上領(lǐng)導(dǎo)定點包聯(lián)重點企業(yè)，進一步夯實風險管理責任鏈。二是針對突出問題及薄弱環(huán)節(jié)，常態(tài)化開展“互學(xué)互鑒互促共進”公益交流培訓(xùn)。三是加速盤活長期未生產(chǎn)品種，以“面對面”和專人負責的方式幫扶指導(dǎo)，嚴格資料審查，優(yōu)化現(xiàn)場檢查、對同一家企業(yè)提出的多個恢復(fù)生產(chǎn)品種，選擇代表性品種進行現(xiàn)場檢查、優(yōu)先產(chǎn)品檢驗。

　　積極推動醫(yī)療機構(gòu)制劑強基蓄能

　　進一步加強醫(yī)療機構(gòu)制劑管理。一是嚴格審查備案資料，取消未提交年度報告制劑品種431個，強化醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的合規(guī)意識。二是立足于中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展和醫(yī)療機構(gòu)制劑的臨床定位，做好宣貫和疏導(dǎo)工作，與多家醫(yī)療機構(gòu)開展“加強醫(yī)療機構(gòu)制劑管理促進蒙藥傳承創(chuàng)新發(fā)展”交流活動。三是充分發(fā)揮三醫(yī)聯(lián)動效應(yīng)，與衛(wèi)生健康、醫(yī)保等部門聯(lián)合開展調(diào)研，實現(xiàn)制劑備案及監(jiān)督檢查信息“三醫(yī)”互通。

　　隨著中藥審評審批制度改革的深入推進與《中藥注冊管理專門規(guī)定》的落地實施，內(nèi)蒙古中藥（蒙藥）產(chǎn)業(yè)發(fā)展迎來新機遇，也面臨新挑戰(zhàn)。為此，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局將在自治區(qū)黨委、政府和國家藥監(jiān)局的堅強領(lǐng)導(dǎo)下，立足職責、主動作為，寓監(jiān)管于服務(wù)，全力推動中藥（蒙藥）產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（內(nèi)蒙古藥監(jiān)局供稿）

(責任編輯：常靖婕)