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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 （記者賀一辰）7月13日至14日，由陜西省藥監(jiān)局主辦，陜西省藥品和疫苗檢查中心承辦的陜西省醫(yī)療器械臨床試驗相關(guān)法律法規(guī)宣貫培訓(xùn)班在西安開班，陜西省藥監(jiān)局器械處、省藥品和疫苗檢查中心相關(guān)負責(zé)人及全省醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)相關(guān)人員60余人參加培訓(xùn)。

　　此次培訓(xùn)邀請國家藥監(jiān)局審核查驗中心和陜西省內(nèi)外資深專家授課，重點圍繞醫(yī)療器械臨床試驗管理規(guī)范、臨床試驗現(xiàn)場檢查要點及常見問題、臨床機構(gòu)及項目管理法規(guī)要求、倫理委員會規(guī)范運行和審查要點、臨床方案設(shè)計要點和案例分析以及臨床試驗機構(gòu)及研究者管理等方面，為參訓(xùn)人員進行深入細致講解。會后，安排集中考試，并擇優(yōu)選入陜西省醫(yī)療器械臨床檢查員庫。

　　會議強調(diào)，醫(yī)療器械臨床試驗與醫(yī)療器械質(zhì)量安全息息相關(guān)，要求各臨床試驗機構(gòu)要嚴格遵守醫(yī)療器械GCP相關(guān)規(guī)定要求，按照科學(xué)、倫理、合規(guī)的理念，規(guī)范臨床試驗行為，提升工作能力水平，嚴格按程序規(guī)定開展檢查，切實把好安全用械第一道重要關(guān)口，維護公眾身體健康和切身利益。

(責(zé)任編輯：常靖婕)