國(guó)家中藥科學(xué)監(jiān)管大會(huì)中藥標(biāo)準(zhǔn)平行論壇召開
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 7月19日,2023國(guó)家中藥科學(xué)監(jiān)管大會(huì)中藥標(biāo)準(zhǔn)平行論壇在滬召開。論壇聚焦我國(guó)中藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂情況及發(fā)展方向,邀請(qǐng)了來自監(jiān)管部門與科研領(lǐng)域的7位專家進(jìn)行分享,吸引了超過1000名監(jiān)管機(jī)構(gòu)、科研院校及中藥企業(yè)代表相聚一堂。
近年來,我國(guó)中藥標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)不斷完善,中藥標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格實(shí)施在保證公眾用藥安全的同時(shí),也促進(jìn)了我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
《中華人民共和國(guó)藥典》(以下簡(jiǎn)稱《中國(guó)藥典》)是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的核心,黨中央高度重視藥品標(biāo)準(zhǔn)工作,1953年就頒布了第一版《中國(guó)藥典》,至今已頒布十一版。歷版藥典對(duì)提升我國(guó)藥品整體質(zhì)量,保障公眾用藥安全,推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展都發(fā)揮了重要作用。國(guó)家藥典委員會(huì)秘書長(zhǎng)蘭奮表示,2025年版《中國(guó)藥典》編制將聚焦提升標(biāo)準(zhǔn)水平、健全標(biāo)準(zhǔn)體系、完善工作機(jī)制、加強(qiáng)國(guó)際協(xié)調(diào)、推進(jìn)信息化建設(shè)等多個(gè)方面,以更加科學(xué)、規(guī)范、合理的藥品標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)一步保障藥品質(zhì)量。
中檢院中藥民族藥檢定所所長(zhǎng)馬雙成詳細(xì)介紹了我國(guó)中藥標(biāo)準(zhǔn)體系的整體概況、制修訂程序與原則并表示:“目前,我國(guó)已經(jīng)構(gòu)建起以《中國(guó)藥典》為核心的4級(jí)標(biāo)準(zhǔn)體系。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)和團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)以及企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)間相互統(tǒng)籌,實(shí)現(xiàn)了中藥的全生命周期管理?!瘪R雙成認(rèn)為,要想進(jìn)一步說清楚中藥質(zhì)量,就要進(jìn)一步探索可描述、可表達(dá)、可控制、可評(píng)價(jià)的中藥質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo),制定有效的標(biāo)準(zhǔn)、管用的標(biāo)準(zhǔn)、安全的標(biāo)準(zhǔn)。
中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所研究員、中藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)國(guó)家工程研究中心主任果德安強(qiáng)調(diào),要建立中藥整體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系和創(chuàng)新檢測(cè)技術(shù)體系。他表示,要在國(guó)家藥典傳統(tǒng)質(zhì)控方法的基礎(chǔ)上,研發(fā)探索符合中藥多成分特點(diǎn)的新檢測(cè)技術(shù)和方法,如全景通用指紋圖譜、多肽組學(xué)等創(chuàng)新精準(zhǔn)檢測(cè)手段,進(jìn)一步形成與藥典標(biāo)準(zhǔn)互相補(bǔ)充的技術(shù)檢測(cè)集成,服務(wù)產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
此外,針對(duì)植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑(以下簡(jiǎn)稱植調(diào)劑)濫用可能引起的藥材質(zhì)量變化、中藥療效弱化問題,上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院首席專家、中藥天然藥物/保健食品所所長(zhǎng)季申基于既往研究,認(rèn)為要逐步完善植調(diào)劑檢測(cè)方法體系,并進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定和限量要求,為中藥材植調(diào)劑的有效控制提供技術(shù)支撐。
此次論壇期間,解放軍總醫(yī)院肝病醫(yī)學(xué)部學(xué)術(shù)主任、全軍中醫(yī)藥研究所所長(zhǎng)肖小河,國(guó)家藥典委中藥處副處長(zhǎng)何軼,國(guó)家藥典委業(yè)務(wù)綜合處副處長(zhǎng)宋宗華還分別就中藥質(zhì)量生物評(píng)價(jià)、中藥飲片炮制規(guī)范、中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)制定等行業(yè)關(guān)切的熱點(diǎn)話題進(jìn)行了精彩分享。(馮玉浩)
(責(zé)任編輯:常靖婕)
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