亚洲真人无码永久在线观看,亚洲欧美日产综合在线网,亚洲精品国产a久久久久久,亚洲变态另类天堂av手机版,亚洲av美腿av丝袜

　　中國食品藥品網(wǎng)訊 “這個會議能讓我們了解最前沿的監(jiān)管動態(tài)。九芝堂一共來了14個人，我是子公司的代表之一。回去之后，我們還會就會議內(nèi)容進行交流?！?月19日，在2023國家中藥科學(xué)監(jiān)管大會中藥上市后監(jiān)管平行論壇結(jié)束后，牡丹江友搏藥業(yè)有限責任公司副總經(jīng)理、質(zhì)量受權(quán)人郝明發(fā)出感慨。

　　會議不僅對企業(yè)有啟發(fā)，對監(jiān)管人員也有幫助。一名來自江蘇省的資深藥品檢查員介紹，他此次參會主要關(guān)注中藥的上市后監(jiān)管政策變化。專家的分享不僅讓他進一步學(xué)習了中藥的知識，也有利于他后續(xù)對中藥相關(guān)監(jiān)管政策的理解和執(zhí)行。

　　在這場被行業(yè)人士稱之為“了解最前沿的監(jiān)管動態(tài)”的盛宴中，專家們重點圍繞中藥上市后的質(zhì)量安全監(jiān)管情況進行了分享，讓參會人員收獲滿滿。專家們認為，近年來，國家藥監(jiān)局以“四個最嚴”作為根本遵循，多措并舉，積極探索，不斷完善中藥全鏈條全生命周期監(jiān)管體系，加大監(jiān)管力度，有力保障了人民群眾使用中藥的安全有效，促進了中藥監(jiān)管事業(yè)的不斷發(fā)展。

　　穩(wěn)中向好 監(jiān)管力度不斷加強

　　多年以來，我國中藥質(zhì)量監(jiān)管體系逐步完善，構(gòu)建了從研制、審評、注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營及使用質(zhì)量等全鏈條、全生命周期的嚴格管理制度。監(jiān)管制度的完善，為中藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展奠定了牢固根基。

　　“通過中藥全行業(yè)、監(jiān)管全系統(tǒng)的共同努力，2022年的中藥監(jiān)管工作取得了突出成效?！?國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司副司長陳英松在會上分享了2022年中藥監(jiān)管的成績單。

　　據(jù)介紹，2022年，我國中藥飲片抽檢合格率達97%；2019年以來，中成藥抽檢合格率持續(xù)穩(wěn)定在99%以上，2022年合格率達到99.3%；中藥源頭質(zhì)量提升取得了積極成效，中藥材產(chǎn)地加工政策得到不斷優(yōu)化完善，產(chǎn)業(yè)加工不斷規(guī)范，中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）也在不斷推進實施。

　　在陳英松看來，亮眼的成績單展現(xiàn)了中藥監(jiān)管強度、力度的不斷加大，企業(yè)合規(guī)意識不斷提升，全鏈條監(jiān)管科學(xué)性、持續(xù)合規(guī)性逐步提高，重大安全風險得到了有效控制，呈現(xiàn)了中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展穩(wěn)中向好的良好態(tài)勢。

　　以推進中藥材GAP為例，據(jù)國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司監(jiān)管一處處長劉春介紹，國家藥監(jiān)局不僅持續(xù)積極宣貫培訓(xùn)相關(guān)法律法規(guī)，而且在今年1月還深入廣東、四川、河南等地進行一系列中藥材生產(chǎn)情況的調(diào)研。5月，國家藥監(jiān)局成立了由中藥材種子種苗研究、種植/養(yǎng)殖、采收加工、質(zhì)量控制和行政管理等領(lǐng)域25名專業(yè)人員組成的中藥材GAP專家工作組，為GAP的推進實施提供技術(shù)支持。同時，國家藥監(jiān)局還積極推進GAP的監(jiān)督實施示范建設(shè)，爭取為GAP的實施打好樣本。

　　與此同時，各省級局也在積極探索中藥監(jiān)管。上海市藥監(jiān)局黨組成員、副局長張清介紹，上海市藥監(jiān)局與上海市衛(wèi)健委、中醫(yī)藥管理局等部門從2019年開始共同推進中藥飲片全程追溯體系建設(shè)。截至2023年5月，23個臨床常用中藥已納入上海中藥飲片追溯平臺，開展全程追溯；上海市16家在產(chǎn)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)已全部加入試點工作。

　　面臨挑戰(zhàn) 不斷推進科學(xué)監(jiān)管

　　不過，在與會專家看來，盡管中藥監(jiān)管取得長足的進步，但風險隨時存在，如企業(yè)對中藥材原料的把關(guān)不嚴，第三方平臺及電商經(jīng)營主體守法意識有待提高等依然是目前監(jiān)管部門需要防范的問題。

　　如何完善中藥全生命周期監(jiān)管？與會專家認為，唯有協(xié)同發(fā)力，不斷推進中藥科學(xué)監(jiān)管，才能不斷完善中藥全鏈條全生命周期監(jiān)管體系，促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展。

　　事實上，國家藥監(jiān)局在加強中藥產(chǎn)業(yè)全生命周期監(jiān)管上早有行動。2023年1月，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于進一步加強中藥科學(xué)監(jiān)管促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》，要求全面加強中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管理，包括加強中藥材質(zhì)量管理，強化中藥飲片和中藥配方顆粒監(jiān)管，加大中藥安全監(jiān)管力度等。

　　“中藥監(jiān)管將以加強監(jiān)管，堅守底線，優(yōu)化服務(wù)，促進發(fā)展為根本遵循?！标愑⑺山榻B，國家藥監(jiān)局目前正在組織開展中藥飲片、中藥配方顆粒生產(chǎn)專項檢查，組織開展針對320余家中藥生產(chǎn)企業(yè)有因檢查；加大引導(dǎo)和推進GAP監(jiān)督實施力度；著力加強藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管；推進中藥不良反應(yīng)監(jiān)測和上市后的安全性評價；不斷完善中藥監(jiān)管的法規(guī)制度建設(shè)。

　　此外，在監(jiān)管服務(wù)方面，國家藥監(jiān)局將發(fā)揮專家工作組的技術(shù)支撐作用，結(jié)合企業(yè)的實際組織延伸檢查；引導(dǎo)企業(yè)將質(zhì)量控制體系延伸到中藥材產(chǎn)地；積極引導(dǎo)和推進企業(yè)優(yōu)化調(diào)整品種的生產(chǎn)結(jié)構(gòu)，推進建設(shè)以生產(chǎn)企業(yè)為主體的中藥飲片、中藥配方顆粒質(zhì)量追溯體系；推進中藥監(jiān)管科學(xué)研究。

　　地方省局是將中藥上市后監(jiān)管“底盤”筑牢的重要力量。張清介紹，上海市藥監(jiān)局將依據(jù)國家藥監(jiān)局的部署，扎實推進中藥專項整治，持續(xù)加強中藥上市后監(jiān)管。

　　此外，中藥的上市后監(jiān)管不僅涉及到流通領(lǐng)域，還涉及到不良反應(yīng)監(jiān)測的問題。國家藥監(jiān)局藥品評價中心中藥部副主任宋海波介紹，針對中藥的成分較為復(fù)雜，物質(zhì)基礎(chǔ)和作用機制尚不明確的隱匿性風險，藥品評價中心將探索建立符合中藥特點的風險評估方法，利用大數(shù)據(jù)改善中藥風險的監(jiān)測能力。

　　監(jiān)管風險具有不確定性，有沒有可能將風險把控的關(guān)口前移？中國健康傳媒集團天創(chuàng)科技首席政府事務(wù)官陳培嬋認為，監(jiān)管部門可以依靠大數(shù)據(jù)、風險預(yù)警平臺等工具，及時發(fā)現(xiàn)、研判、預(yù)警有問題的企業(yè)和了解社會關(guān)注，發(fā)現(xiàn)監(jiān)管當中的不足。企業(yè)也可以根據(jù)風險預(yù)警平臺進行自查，針對性地完善產(chǎn)品質(zhì)量管理。

　　“這次的收獲不僅是了解了當前的監(jiān)管動態(tài)，而且還為我們加強質(zhì)量安全管理工作指明了方向。我們將持續(xù)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理的長效機制和全面質(zhì)量管理體系，切實提高責任意識和自律意識，保證產(chǎn)品的安全性、有效性及可控性?！焙旅鞅硎尽＃ㄊY紅瑜）

(責任編輯：張可欣)