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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 7月27日閉幕的寧夏回族自治區(qū)黨委十三屆四次全會(huì)審議通過《關(guān)于深入實(shí)施鞏固提升行動(dòng) 全面加強(qiáng)藥品安全工作的方案》等“1+37+8”系列文件，對(duì)實(shí)施藥品安全鞏固提升行動(dòng)，構(gòu)建生產(chǎn)經(jīng)營使用全環(huán)節(jié)常態(tài)化安全監(jiān)管體系，全方位筑牢藥品安全底線提出了新要求、作出了新安排。作為藥械安全的“守門人”，必須全面落實(shí)自治區(qū)黨委十三屆四次全會(huì)部署要求，把“深、準(zhǔn)、狠”的總要求貫穿于藥械監(jiān)管執(zhí)法全過程、各環(huán)節(jié)，按照“12341”的工作思路，以“時(shí)時(shí)放心不下”的責(zé)任感和“睜眼睡覺”的警覺性，努力窮盡問題隱患，切實(shí)守護(hù)人民群眾用藥用械用妝安全。

　　——守住一條底線。藥械安全既是政治問題，也是民生問題。沒有一個(gè)安全放心的藥械消費(fèi)環(huán)境，人民對(duì)美好生活的向往勢(shì)必會(huì)打折扣。必須牢牢守住不發(fā)生區(qū)域性系統(tǒng)性安全風(fēng)險(xiǎn)底線，始終保持“出事是必然、不出事是偶然”的警覺，強(qiáng)化源頭治理，抓早抓小、防微杜漸，讓監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)前面。一是以風(fēng)險(xiǎn)治理為導(dǎo)向，筑牢藥械安全防線。按照藥品安全全生命周期“事前防、事中督、事后究”的原則，以藥品安全鞏固提升行動(dòng)為統(tǒng)領(lǐng)，針對(duì)重點(diǎn)品種、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)開展全鏈條監(jiān)管，對(duì)發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患及時(shí)研判處置。加強(qiáng)監(jiān)督抽檢和藥物警戒工作，充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督的“前哨”和“探頭”作用，嚴(yán)控各類安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。二是以案件查辦為引領(lǐng)，嚴(yán)懲重處違法行為。危害藥品安全的各類違法違規(guī)行為普遍具有涉及范圍廣、鏈條長、環(huán)節(jié)多等特征。要結(jié)合藥品安全鞏固提升行動(dòng)、醫(yī)療亂象專項(xiàng)治理、醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治、醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項(xiàng)整治等工作，拓寬渠道、深挖案源，敏銳洞察群眾舉報(bào)背后可能隱藏的重大線索，增強(qiáng)發(fā)現(xiàn)查處大案、要案的能力。三是以專項(xiàng)整治為抓手，強(qiáng)化藥械網(wǎng)銷治理。面對(duì)藥械網(wǎng)絡(luò)銷售日漸活躍的新態(tài)勢(shì)，要堅(jiān)持“以網(wǎng)管網(wǎng)”原則，圍繞可能存在的非法銷售血液制品、麻醉藥品、精神藥品及違規(guī)展示處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售信息等行為，以保障藥品質(zhì)量安全為核心，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和第三方平臺(tái)日常監(jiān)管，全面提升藥械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理水平。

　　——強(qiáng)化兩個(gè)能力。成事之要，關(guān)鍵在人。面對(duì)當(dāng)前藥品安全不確定性因素仍然較多、高質(zhì)量發(fā)展基礎(chǔ)仍然薄弱、藥品監(jiān)管信息化智能化與監(jiān)管任務(wù)需求仍然不匹配等現(xiàn)實(shí)問題，必須把能力建設(shè)擺在突出位置，切實(shí)推動(dòng)藥械安全監(jiān)管事業(yè)行穩(wěn)致遠(yuǎn)。要強(qiáng)化日常監(jiān)管能力。按照高素質(zhì)、專業(yè)化要求，堅(jiān)持學(xué)中干、干中學(xué)，不斷補(bǔ)充和更新知識(shí)儲(chǔ)備，更好掌握藥械安全監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定和業(yè)務(wù)要求，著力提升發(fā)現(xiàn)問題隱患、防范化解風(fēng)險(xiǎn)的能力。積極學(xué)習(xí)借鑒區(qū)內(nèi)外藥械安全監(jiān)管的好經(jīng)驗(yàn)、好辦法，探索建立基層藥品監(jiān)管所、加快推進(jìn)藥品檢驗(yàn)?zāi)芰U(kuò)項(xiàng)，以先進(jìn)的理念推動(dòng)中衛(wèi)全域藥械安全監(jiān)管工作提質(zhì)增效。要強(qiáng)化執(zhí)法辦案能力。嚴(yán)格落實(shí)行政執(zhí)法“三項(xiàng)制度”，加快行政執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，完善行刑銜接機(jī)制，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、經(jīng)營變質(zhì)或超過使用期限的化妝品等違法行為，依法從嚴(yán)查處，對(duì)危害群眾切身利益的違法犯罪行為做到“零容忍”。加大典型案件曝光力度，切實(shí)做到打擊一個(gè)、警示一片、震懾一方。

　　——落實(shí)三個(gè)責(zé)任。責(zé)任心的缺失是安全領(lǐng)域的最大隱患，必須樹牢安全發(fā)展理念，擰緊擰實(shí)責(zé)任鏈條。一是落實(shí)黨政領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。充分發(fā)揮食藥安委辦公室議事協(xié)調(diào)職能，定期向中衛(wèi)市委、市政府匯報(bào)藥械安全監(jiān)管工作開展情況。定期分析、評(píng)估藥品安全狀況，探索建立領(lǐng)導(dǎo)定點(diǎn)包抓機(jī)制，積極發(fā)展鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全協(xié)管員、村藥品安全信息員隊(duì)伍，健全完善市、縣、鄉(xiāng)、村四級(jí)責(zé)任體系，著力延伸監(jiān)管觸角，提升基層藥品安全治理能力。二是壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。以推動(dòng)建立“兩個(gè)清單”、廣泛開展“兩個(gè)培訓(xùn)”為抓手，更好統(tǒng)籌質(zhì)量安全和生產(chǎn)安全，督促企業(yè)深入學(xué)習(xí)貫徹落實(shí)相關(guān)法規(guī)文件，建立健全完備的質(zhì)量管理體系。三是強(qiáng)化部門監(jiān)管責(zé)任。建立主要領(lǐng)導(dǎo)牽頭抓、分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓的責(zé)任落實(shí)體系，層層傳導(dǎo)壓力，逐級(jí)壓實(shí)責(zé)任，切實(shí)推動(dòng)安全監(jiān)管責(zé)任落地落實(shí)。健全完善抓落實(shí)的長效機(jī)制，對(duì)重點(diǎn)任務(wù)、重大工作實(shí)行專班化管理，努力串聯(lián)起宏觀布局、中觀統(tǒng)籌、微觀落實(shí)各個(gè)層面，建立健全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查機(jī)制，制定藥械妝監(jiān)管任務(wù)清單、責(zé)任清單、措施清單、問題清單、整改清單，讓抓落實(shí)專人專管、常態(tài)長效。

　　——健全四項(xiàng)機(jī)制。制度建設(shè)是藥品監(jiān)管執(zhí)法的基礎(chǔ)，必須以完善制度、健全機(jī)制為抓手，有效管控風(fēng)險(xiǎn)，提升監(jiān)管能力。一是健全上下貫通的監(jiān)管機(jī)制。進(jìn)一步厘清市、縣（區(qū)）兩級(jí)監(jiān)管部門藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管事權(quán)和責(zé)任，優(yōu)化監(jiān)管職能、權(quán)限、程序、責(zé)任，形成事權(quán)清晰、權(quán)責(zé)明確、上下協(xié)調(diào)、運(yùn)轉(zhuǎn)高效、執(zhí)行有力的藥品監(jiān)管新格局。二是健全左右聯(lián)動(dòng)的協(xié)作機(jī)制。定期與衛(wèi)生健康、醫(yī)保、公安等部門互通信息，加強(qiáng)工作溝通，強(qiáng)化部門協(xié)同，認(rèn)真貫徹執(zhí)行“行刑銜接”相關(guān)要求，積極配合公安、司法部門做好案件相關(guān)檢驗(yàn)、鑒定、認(rèn)定等技術(shù)工作，形成查辦合力。根據(jù)監(jiān)管需要適時(shí)組織開展延伸檢查、追溯核實(shí)、聯(lián)合約談，持續(xù)加大違法違規(guī)行為查處力度，推動(dòng)形成強(qiáng)大監(jiān)管合力。三是健全快速反應(yīng)的藥品應(yīng)急處置機(jī)制。建立健全市、縣（區(qū)）、所三級(jí)藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置機(jī)制，督促轄區(qū)“兩品一械”經(jīng)營使用單位同步制定符合企業(yè)實(shí)際的應(yīng)急預(yù)案，定期組織開展藥械妝安全突發(fā)事件應(yīng)急演練，切實(shí)提高應(yīng)對(duì)安全突發(fā)事件的組織指揮、協(xié)調(diào)配合、快速反應(yīng)、應(yīng)急調(diào)查、高效處置能力，切實(shí)將“人民至上、生命至上”的理念落實(shí)到每一企、每一家、每一戶。四是健全科學(xué)有效的數(shù)字化監(jiān)管機(jī)制。借助“云天中衛(wèi)”發(fā)展契機(jī)，在現(xiàn)有信息化建設(shè)成果的基礎(chǔ)上，推動(dòng)寧夏藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)深度應(yīng)用，加快推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)追溯平臺(tái)建設(shè)，全面實(shí)施藥品監(jiān)管“碼上放心”工程，提升藥監(jiān)云平臺(tái)支撐和服務(wù)能力，促進(jìn)藥品監(jiān)管數(shù)字化轉(zhuǎn)型升級(jí)。

　　——打造新格局。以居民需求為導(dǎo)向，堅(jiān)持線上線下同時(shí)發(fā)力、同向發(fā)力，著力保障藥械安全“最后一公里”，不斷提升人民群眾用藥用械用妝安全意識(shí)，推動(dòng)構(gòu)建藥械安全共建共治共享格局。一方面，要充分利用線上資源，并借助報(bào)紙報(bào)刊等媒介，采取人民群眾喜聞樂見的方式，廣泛深入宣傳普及藥械安全相關(guān)法律法規(guī)。另一方面，要充分利用線下資源，將普法宣傳融入日常監(jiān)管，暢通藥械投訴舉報(bào)渠道，結(jié)合“安全用藥月”、志愿服務(wù)，廣泛開展藥械安全進(jìn)廣場(chǎng)、進(jìn)社區(qū)活動(dòng)，大力營造“人人講安全、個(gè)個(gè)會(huì)應(yīng)急”的濃厚社會(huì)氛圍。（作者系中衛(wèi)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局黨組書記、局長 妥大君）

(責(zé)任編輯：常靖婕)