山西省運(yùn)城市市場監(jiān)管局圓滿完成2023年省級藥品抽檢工作
中國食品藥品網(wǎng)訊 按照山西省藥監(jiān)局2023年藥品監(jiān)督抽檢工作部署,運(yùn)城市市場監(jiān)管局提早謀劃,精心組織,在各縣(市、區(qū))市場監(jiān)管局的通力協(xié)作下,圓滿完成了本年度600批次省級藥品監(jiān)督抽檢工作。
一是堅持問題導(dǎo)向,精心安排部署。按照全省藥品抽檢工作安排,運(yùn)城市市場監(jiān)管局結(jié)合本地監(jiān)管實際,于4月底下發(fā)了《運(yùn)城市2023年藥品監(jiān)督抽檢工作實施方案》(以下簡稱《實施方案》)?!秾嵤┓桨浮芬苑?wù)藥品監(jiān)管為宗旨,以發(fā)現(xiàn)問題、防控風(fēng)險為原則,明確抽檢任務(wù)、要求和進(jìn)度,完善抽驗責(zé)任體系和閉環(huán)運(yùn)行工作機(jī)制流程,點(diǎn)面結(jié)合,重點(diǎn)突出,充分發(fā)揮抽檢在排查藥品質(zhì)量風(fēng)險隱患方面的技術(shù)支撐作用。
二是堅持全面覆蓋,突出重點(diǎn)品種。各縣(市、區(qū))市場監(jiān)管局以化學(xué)藥、中成藥為主,運(yùn)城市市場監(jiān)管局以醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、中藥飲片、集中檢驗專項為主,分工明確,互為補(bǔ)充。抽檢范圍涵蓋全市城市、農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部等區(qū)域,對象包括藥店、醫(yī)院等經(jīng)營及使用環(huán)節(jié)。抽檢在力求全面的同時,又突出重點(diǎn),對涉及山西省藥品上市許可持有人的藥品著重抽查,對涉及疫情防控、往年抽檢不合格品種、醫(yī)保及集采品種及使用范圍廣、用量大等風(fēng)險程度高的品種重點(diǎn)抽查,進(jìn)一步提高藥品抽檢靶向性。
三是堅持程序規(guī)范,創(chuàng)新工作方法。藥品抽檢工作全程嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》及《藥品抽樣原則及程序》等規(guī)定,遵循隨機(jī)性、靶向性、全面性原則。在開展抽檢工作前,運(yùn)城市市場監(jiān)管局組織監(jiān)管和抽樣人員開展集中學(xué)習(xí),對山西省藥監(jiān)局的藥品抽檢計劃、抽樣重點(diǎn)難點(diǎn)等事項進(jìn)行解讀,并現(xiàn)場演示樣品選取、記錄填寫、樣品封存等程序,提升抽檢人員業(yè)務(wù)及實操能力,確保抽檢過程合法合規(guī)。針對運(yùn)城市綜合檢驗檢測中心部分檢驗項目未擴(kuò)項的情況,運(yùn)城市市場監(jiān)管局主動探索藥品檢驗檢測工作新機(jī)制,嘗試與第三方檢驗檢測機(jī)構(gòu)合作,對部分中藥飲片的農(nóng)殘、黃曲霉毒素等檢驗項目進(jìn)行委托檢驗,進(jìn)一步防范藥品質(zhì)量風(fēng)險隱患。
四是堅持監(jiān)檢結(jié)合,注重一體推進(jìn)。堅持藥品抽檢與監(jiān)督檢查一體推進(jìn),使抽檢與日常監(jiān)管、風(fēng)險排查、專項整治等工作一并開展,減少對市場主體正常經(jīng)營活動的影響。抽樣過程中開展必要現(xiàn)場檢查,檢查藥品采購渠道、儲存等環(huán)節(jié)是否合法合規(guī),對發(fā)現(xiàn)的問題提出整改意見,對存在違法違規(guī)行為固定相關(guān)證據(jù),及時移交處置。
下一步,運(yùn)城市市場監(jiān)管局將繼續(xù)深入貫徹落實“四個最嚴(yán)”要求,及時跟進(jìn)藥品抽檢結(jié)果,嚴(yán)格做好核查處置,切實有效防范化解藥品安全風(fēng)險,保障人民群眾生命健康安全。(張崇林)
(責(zé)任編輯:常靖婕)
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