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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，山東省菏澤市、濟寧市30家藥品上市許可持有人赴江蘇省開展藥物警戒能力提升學習交流實訓活動。

　　活動由山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第六分局（以下簡稱第六分局）及菏澤市、濟寧市市場監(jiān)管局牽頭，兩市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會配合組織，分兩個階段進行。在第一階段，活動針對藥物警戒執(zhí)行過程中遇到的難點問題，組織持有人在南京參加藥品上市后安全性研究、中藥說明書修訂專題培訓班，開展藥品不良反應(yīng)聚集性事件應(yīng)急處置模擬演練，對下一步創(chuàng)建“藥物警戒標桿企業(yè)”評比標準征求意見。在第二階段，參訓人員赴揚州優(yōu)秀制藥企業(yè)實地學習。在揚州市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心組織下，雙方結(jié)合工作中的經(jīng)驗和遇到的問題展開互動交流，參與實訓部分藥品上市許可持有人與當?shù)厮帢I(yè)就藥物警戒工作交換了工作經(jīng)驗。

圖為參訓人員在江蘇省制藥企業(yè)實地參觀學習。樊兆虎 攝

　　據(jù)悉，為切實促進藥品上市許可持有人藥物警戒能力提升，4月第六分局分別與菏澤市市場監(jiān)管局、濟寧市市場監(jiān)管局聯(lián)合印發(fā)《藥品上市許可持有人藥物警戒能力提升行動工作方案》（以下簡稱《工作方案》），明確加強藥物警戒體系建設(shè)技術(shù)指導(dǎo)工作，提出主動對標對表先進，到藥物警戒工作開展好的先進地市參觀學習交流，充分借鑒先進地市經(jīng)驗。

　　此次“走出去、學進來”實訓活動，是對《工作方案》的具體落實。實訓活動的開展，進一步強化了菏澤、濟寧兩地持有人的藥物警戒主體責任意識和風險防范能力，對于有效防控藥品安全風險、科學處置藥品聚集性事件、筑牢藥品安全底線，助推兩市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展奠定了堅實基礎(chǔ)。（齊桂榕）

(責任編輯：常靖婕)