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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 自藥品安全鞏固提升行動(dòng)開展以來，福建省龍巖市連城縣市場(chǎng)監(jiān)管局貫徹落實(shí)福建省、龍巖市關(guān)于藥品安全鞏固提升行動(dòng)部署要求，高度重視，上下聯(lián)動(dòng)，積極扎實(shí)開展藥品安全鞏固提升行動(dòng)，嚴(yán)防藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，嚴(yán)查藥品違法違規(guī)行為。

　　在強(qiáng)化藥品安全法規(guī)落實(shí)責(zé)任方面。為宣貫將于2024年1月1日起施行的《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》），切實(shí)提升藥品經(jīng)營(yíng)和使用單位質(zhì)量管理水平，連城縣市場(chǎng)監(jiān)管局分別于11月17日和12月20日組織全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展專業(yè)系統(tǒng)的學(xué)習(xí)。

　　“在延續(xù)原有監(jiān)管要求的基礎(chǔ)上，《辦法》細(xì)化落實(shí)了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》修訂中涉及藥品經(jīng)營(yíng)、使用監(jiān)管方面的要求?！睍?huì)上，連城縣市場(chǎng)監(jiān)管局食品藥品安全總監(jiān)鄒定斌對(duì)《辦法》全文進(jìn)行了細(xì)致解讀，從完善藥品經(jīng)營(yíng)許可管理到夯實(shí)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中各相關(guān)方責(zé)任，從加強(qiáng)使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理到強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)和使用全過程全環(huán)節(jié)監(jiān)管，逐一作了詳細(xì)說明。要求各藥品經(jīng)營(yíng)使用單位要落實(shí)主體責(zé)任，嚴(yán)格按照《辦法》開展自查自糾，找準(zhǔn)薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行完善，做到精準(zhǔn)“把脈問診”。同時(shí)，福建連城縣市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員也將嚴(yán)格按照《辦法》要求，依法加大對(duì)違法違規(guī)行為的查處力度，對(duì)有違法經(jīng)營(yíng)使用行為的，依法進(jìn)行處罰，打出藥品違法違規(guī)“零容忍”威嚴(yán)態(tài)勢(shì)。

　　在堅(jiān)持問題導(dǎo)向抓好藥品安全方面，結(jié)合“藥安鄉(xiāng)村”專項(xiàng)整治行動(dòng)，強(qiáng)化高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品、集采中選產(chǎn)品、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、農(nóng)村和城鄉(xiāng)接合部等重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)領(lǐng)域的監(jiān)管。在藥品的生產(chǎn)、流通領(lǐng)域，重點(diǎn)檢查藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范合規(guī)性。截至目前，該局共發(fā)現(xiàn)問題隱患30多條，問題企業(yè)6家，立案3家，責(zé)令整改3家。

　　今年以來，連城縣市場(chǎng)監(jiān)管局以藥品安全鞏固提升行動(dòng)為主線，組織開展防疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價(jià)保質(zhì)專項(xiàng)檢查、藥品經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查、麻醉藥品一類和精神藥品、重點(diǎn)化妝品經(jīng)營(yíng)使用單位專項(xiàng)檢查、醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治等專項(xiàng)檢查，開展“藥安鄉(xiāng)村”專項(xiàng)整治，解決農(nóng)村百姓用藥安全難點(diǎn)問題，壓實(shí)監(jiān)管責(zé)任，確保監(jiān)管效果。檢查涉及藥品經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)單位330家次，出動(dòng)人數(shù)672人次。配合龍巖市市場(chǎng)監(jiān)管局完成監(jiān)督抽樣及檢驗(yàn)73批次，上報(bào)“兩品一械”不良反應(yīng)（事件）455份，收錄藥物濫用監(jiān)測(cè)調(diào)查表2份。藥品案件5起、罰沒款107100元；查獲醫(yī)療器械案件7起，罰沒款120500元；查獲化妝品案件10起，罰沒款131150元。全縣248個(gè)村（社區(qū)）藥品網(wǎng)格員積極參與用藥科普、法治宣傳等活動(dòng)，解決群眾問題189個(gè)，排查發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患37個(gè)，較好地發(fā)揮了基層網(wǎng)格員作用。開展藥品安全應(yīng)急演練，演練采用桌面推演的方式，啟動(dòng)連城縣藥品安全事件（Ⅳ級(jí)）應(yīng)急響應(yīng)，展示事件的發(fā)生、處置、終止等情況的全過程，通過演練，與會(huì)人員基本掌握藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置流程，有效提升了快速反應(yīng)、協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)的應(yīng)急響應(yīng)能力。

　　下一步，連城縣市場(chǎng)監(jiān)管局將深化藥品安全鞏固提升行動(dòng)，扎實(shí)推進(jìn)藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化建設(shè)，守護(hù)全縣藥品安全。（鄒定斌）

(責(zé)任編輯：常靖婕)