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　　1994年3月15日，人事部與國家醫(yī)藥管理局印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，開始在全國藥品生產(chǎn)和藥品流通領(lǐng)域?qū)嵤﹫?zhí)業(yè)藥師資格制度。1995年7月5日，人事部與國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)《執(zhí)業(yè)中藥師資格制度暫行規(guī)定》，開始在中藥生產(chǎn)和中藥流通領(lǐng)域?qū)嵤﹫?zhí)業(yè)中藥師資格制度。1998年4月16日，國家藥品監(jiān)督管理局成立后，執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師的監(jiān)督管理工作統(tǒng)一到國家藥品監(jiān)督管理局。2017年，人社部公布了《國家職業(yè)資格目錄》，共列入36項(xiàng)專業(yè)技術(shù)人員準(zhǔn)入類職業(yè)資格，執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格就是其中的一種，這也是藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員唯一的準(zhǔn)入類職業(yè)資格。從1994年3月至2024年3月，我國推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度已整整走過30年的發(fā)展歷程。30年來，國家執(zhí)業(yè)藥師主管部門采取有效措施，從制定管理法規(guī)，編寫考試大綱及應(yīng)試指南，認(rèn)定考試、注冊監(jiān)管、繼續(xù)教育，推進(jìn)立法等方面做了大量工作，逐步建立了以考試認(rèn)定、注冊監(jiān)管、繼續(xù)教育為框架的管理制度。截至2023年12月底，全國通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試的總?cè)藬?shù)已達(dá)155萬，截至2024年1月底，全國累計(jì)在注冊有效期內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師796959人，每萬人口執(zhí)業(yè)藥師為5.6人。這支隊(duì)伍在指導(dǎo)公眾合理用藥、保障用藥安全有效、促進(jìn)公眾身體健康方面發(fā)揮了重要作用。本文從制定執(zhí)業(yè)藥師資格制度的規(guī)定，制定、修訂考試大綱，執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)定，考試，注冊，繼續(xù)教育，立法研究，執(zhí)業(yè)藥師（藥師）協(xié)會，學(xué)術(shù)研究和執(zhí)業(yè)藥師發(fā)揮的作用、影響力等方面予以論述。

　　一、四次制定、修訂執(zhí)業(yè)藥師資格管理制度

　　從1994年以來，我國先后四次制定、修訂執(zhí)業(yè)藥師資格管理規(guī)定。

　　1.制定實(shí)施《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》 1994年3月15日，人事部與國家醫(yī)藥管理局印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》（人職發(fā)〔1994〕3號）。該文件規(guī)定：“凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)的企事業(yè)單位，在其關(guān)鍵崗位必須配備有相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師資格人員。執(zhí)業(yè)藥師通過資格考試取得執(zhí)業(yè)資格，依法獨(dú)立執(zhí)行業(yè)務(wù)。”該暫行規(guī)定六章三十六條，分為總則、考試、注冊、職責(zé)、罰則、附則。第七條明確了參加考試的條件為：凡中華人民共和國公民和獲準(zhǔn)在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍的人員，遵紀(jì)守法并具備以下條件之一者，可申請參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試：（1）藥學(xué)中專畢業(yè)后，從事醫(yī)藥工作滿十年；（2）藥學(xué)大專畢業(yè)后，從事醫(yī)藥工作滿六年；（3）藥學(xué)大學(xué)本科畢業(yè)后，從事醫(yī)藥工作滿四年；（4）獲藥學(xué)第二學(xué)士學(xué)位或研究生班結(jié)業(yè)后，從事醫(yī)藥工作滿二年；（5）獲藥學(xué)碩士學(xué)位后，從事醫(yī)藥工作滿一年；（6）獲藥學(xué)博士學(xué)位；（7）已正式受聘擔(dān)任主管藥師職務(wù)的人員。該規(guī)定明確：執(zhí)業(yè)藥師資格實(shí)行注冊登記制度，申請執(zhí)業(yè)藥師注冊者，必須同時(shí)具備4個(gè)條件：（1）遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德；（2）執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格； （3）身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；（4）經(jīng)所在單位考核同意。執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期一般為三年，有效期滿前三個(gè)月，持證者要按規(guī)定主動(dòng)到注冊機(jī)構(gòu)重新辦理注冊登記。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)具有良好職業(yè)道德和業(yè)務(wù)素質(zhì)，以提高合格藥品，維護(hù)人民身體健康為基本準(zhǔn)則，并規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師資格證書是申領(lǐng)企業(yè)執(zhí)照的必備文件，執(zhí)業(yè)藥師必須對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。該文件規(guī)定，人事部和國家醫(yī)藥管理局共同負(fù)責(zé)全國執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定、組織協(xié)調(diào)、資格考試、注冊登記和監(jiān)督管理工作。

　　1994年9月28日，人事部和國家醫(yī)藥管理局以人職發(fā)〔1994〕10號文件，印發(fā)了《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法》，明確資格考試從1995年開始實(shí)施，考試科目分為藥事管理與法規(guī)、藥學(xué)專業(yè)知識（一）、藥學(xué)專業(yè)知識（二）、綜合知識與技能（含外語）四個(gè)科目。考試分四個(gè)半天進(jìn)行，考試時(shí)間每次為兩個(gè)半小時(shí)。各科考試成績合格，才能取得執(zhí)業(yè)藥師資格。

　　2.制定實(shí)施《執(zhí)業(yè)中藥師資格制度暫行規(guī)定》 1995年7月5日，人事部與國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)《執(zhí)業(yè)中藥師資格制度暫行規(guī)定》（人職發(fā)〔1995〕69號）。該文件規(guī)定，國家在中藥生產(chǎn)和中藥流通領(lǐng)域?qū)嵤﹫?zhí)業(yè)中藥師資格制度。凡從事中藥（中藥材、中成藥、中藥飲片、中醫(yī)藥保健品）生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)的企事業(yè)單位，在其關(guān)鍵崗位必須配備有執(zhí)業(yè)中藥師資格的人員。執(zhí)業(yè)中藥師通過資格考試取得執(zhí)業(yè)資格，依法獨(dú)立執(zhí)行業(yè)務(wù)。該暫行規(guī)定明確，凡中華人民共和國公民和獲準(zhǔn)在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍的人員，遵紀(jì)守法并具備以下條件之一者，可申請參加執(zhí)業(yè)中藥師資格考試：（1）中藥學(xué)或相關(guān)學(xué)科中專畢業(yè)后，從事中醫(yī)藥工作滿十年；（2）中藥學(xué)或相關(guān)學(xué)科大專畢業(yè)后，從事中醫(yī)藥工作滿六年；（3）中藥學(xué)或相關(guān)學(xué)科大學(xué)本科畢業(yè)后，從事中醫(yī)藥工作滿四年；（4）獲中藥學(xué)或相關(guān)學(xué)科第二學(xué)士學(xué)位或研究生班結(jié)業(yè)后，從事中醫(yī)藥工作滿二年；（5）獲中藥學(xué)或相關(guān)學(xué)科碩士學(xué)位后，從事中醫(yī)藥工作滿一年；（6）獲中藥學(xué)或相關(guān)學(xué)科博士學(xué)位；（7）已正式受聘擔(dān)任主管中藥師職務(wù)的人員；（8）正式受聘擔(dān)任中藥師職務(wù)滿五年，連續(xù)從事中醫(yī)藥工作滿十五年。執(zhí)業(yè)中藥師資格實(shí)行注冊登記制度，有效期為三年。逾期，“執(zhí)業(yè)中藥師注冊證書”自動(dòng)失效。持證者在有效期滿前三個(gè)月，應(yīng)主動(dòng)到原注冊登記管理機(jī)構(gòu)申請辦理再次注冊登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)中藥師應(yīng)具備良好的職業(yè)道德和業(yè)務(wù)素質(zhì)，以提供合格中藥產(chǎn)品，維護(hù)人民身體健康為基本準(zhǔn)則，并規(guī)定執(zhí)業(yè)中藥師資格證書是申領(lǐng)企業(yè)執(zhí)照的必備文件，各級中藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和中藥流通部門，均應(yīng)配備執(zhí)業(yè)中藥師負(fù)責(zé)中藥質(zhì)量和有關(guān)業(yè)務(wù)工作。

　　該文件規(guī)定，人事部和國家中醫(yī)藥管理局共同負(fù)責(zé)全國執(zhí)業(yè)中藥師資格制度的政策制定、組織協(xié)調(diào)、資格考試、注冊登記和監(jiān)督管理工作。

　　3.修訂實(shí)施《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》 1998年，根據(jù)國務(wù)院賦予國家藥品監(jiān)督管理局的職能，執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師的監(jiān)督管理工作統(tǒng)一到當(dāng)年新組建的國家藥品監(jiān)督管理局。人事部、國家藥品監(jiān)督管理局在總結(jié)執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)中藥師資格制度實(shí)施情況的基礎(chǔ)上，重新修訂了《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法》，1999年4月1日，以人發(fā)〔1999〕34號文印發(fā)。該暫行規(guī)定的內(nèi)容包括以下幾點(diǎn)：（1）明確了管理部門，人事部和國家藥品監(jiān)督管理局共同負(fù)責(zé)全國執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定、組織協(xié)調(diào)、資格考試、注冊登記和監(jiān)督管理工作。（2）擴(kuò)大了執(zhí)業(yè)范圍，由藥品生產(chǎn)、流通領(lǐng)域擴(kuò)大到生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位。（3）確定了執(zhí)業(yè)藥師的定義，即同時(shí)具有執(zhí)業(yè)藥師資格證書和執(zhí)業(yè)藥師注冊證并在藥品生產(chǎn)、流通、使用單位執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。（4）統(tǒng)一執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師管理，實(shí)行統(tǒng)一報(bào)名、統(tǒng)一考試、統(tǒng)一發(fā)證、統(tǒng)一注冊、統(tǒng)一管理。在五統(tǒng)一的基礎(chǔ)上，執(zhí)業(yè)藥師資格考試試卷分為藥學(xué)類和中藥學(xué)類，執(zhí)業(yè)藥師分藥學(xué)類和中藥學(xué)類分別注冊，按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)，由以前的分散管理變?yōu)橄鄬泄芾怼＃?）放寬了資格考試報(bào)考人員的條件，報(bào)考人員條件中的從事工作年限相對減少，報(bào)考條件中專畢業(yè)由原來的10年改為7年，大專畢業(yè)由原來的6年改為5年，本科畢業(yè)由原來的4年改為3年。（6）增加了“繼續(xù)教育”章節(jié)，強(qiáng)調(diào)對執(zhí)業(yè)藥師注冊后培訓(xùn)提高的必要性，實(shí)行繼續(xù)教育登記，并作為再次注冊時(shí)的依據(jù)。（7）提出了獎(jiǎng)勵(lì)，在附則中規(guī)定：“對在關(guān)鍵崗位工作且業(yè)績突出的執(zhí)業(yè)藥師，應(yīng)給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)”。該規(guī)定明確了執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)，要求執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則，必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策，在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對本單位違反規(guī)定的處理，負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價(jià)等臨床藥學(xué)工作。

　　4.制定實(shí)施《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》 為適應(yīng)發(fā)展需要，理順執(zhí)業(yè)藥師管理權(quán)責(zé)，加快執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)，保障公眾用藥安全有效，2019年3月，國家藥品監(jiān)督管理局、人力資源和社會保障部聯(lián)合印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法》?！秷?zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》明確：國家設(shè)置執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入類職業(yè)資格制度，納入國家職業(yè)資格目錄；刪除了原規(guī)定中“暫行”二字。該規(guī)定提高了執(zhí)業(yè)藥師學(xué)歷準(zhǔn)入門檻，將最低學(xué)歷要求從中專調(diào)整為大專，并適當(dāng)提高相關(guān)專業(yè)考生從事藥學(xué)（中藥學(xué)）崗位的工作年限。該規(guī)定明確，凡中華人民共和國公民和獲準(zhǔn)在我國境內(nèi)就業(yè)的外籍人員，具備以下條件之一者，均可申請參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試：（1）取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)大專學(xué)歷，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿5年；（2）取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿3年；（3）取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)第二學(xué)士學(xué)位、研究生班畢業(yè)或碩士學(xué)位，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿1年；（4）取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)博士學(xué)位；（5）取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)相應(yīng)學(xué)歷或?qū)W位的人員，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作的年限相應(yīng)增加1年。該規(guī)定將考試周期由兩年調(diào)整為四年，注冊有效期由三年改為五年。建立執(zhí)業(yè)藥師個(gè)人誠信記錄，對其執(zhí)業(yè)活動(dòng)實(shí)行信用管理。該規(guī)定加大監(jiān)督管理的力度，對“以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的，由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任”。嚴(yán)禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》掛靠，持證人注冊單位與實(shí)際工作單位不符的，由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并作為個(gè)人不良信息由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)。并對買賣、租借《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的單位，按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰。

　　2022年2月，人力資源社會保障部發(fā)布了《關(guān)于降低或取消部分準(zhǔn)入類職業(yè)資格考試工作年限要求有關(guān)事項(xiàng)的通知》。根據(jù)國務(wù)院推進(jìn)簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)的改革部署，為貫徹落實(shí)《政府工作報(bào)告》要求，進(jìn)一步推動(dòng)降低就業(yè)創(chuàng)業(yè)門檻，經(jīng)國務(wù)院同意，降低或取消《國家職業(yè)資格目錄》中13項(xiàng)準(zhǔn)入類職業(yè)資格考試工作年限要求。該通知將申請參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試的部分條件作了修改：（一）將取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)大專學(xué)歷，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿5年修改為滿4年。 （二）將取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿3年修改為滿2年。該項(xiàng)政策自2022年起實(shí)施。

　　二、制定、修訂八版《考試大綱》

　　執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于職業(yè)準(zhǔn)入考試，是實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格制度的核心內(nèi)容，考試大綱體現(xiàn)了國家對醫(yī)藥行業(yè)管理的要求，是國家對醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)隊(duì)伍要求的導(dǎo)向，是執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)準(zhǔn)入的基本條件。考試大綱確定執(zhí)業(yè)藥師資格考試的具體要求，內(nèi)容范圍，是命題、組卷的法定依據(jù)，是應(yīng)考人員必備的指南。我國執(zhí)業(yè)藥師工作管理部門非常重視考試大綱的制定和編寫。執(zhí)業(yè)藥師資格制度實(shí)施30年來，執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試大綱共有8版：即1995年版、1996年版、2000年版、2003年版、2007年版、2011年版、2015年版和2020年版。每一版考綱的內(nèi)容都不同程度地反映了各個(gè)時(shí)期執(zhí)業(yè)藥師必備的職業(yè)道德素質(zhì)、專業(yè)素質(zhì)和法律素質(zhì)。

　　1.1995年版考試大綱

　　1995年版考綱對考試性質(zhì)、考試目的、考試方法、考試內(nèi)容、考試時(shí)間作了規(guī)定和說明。執(zhí)業(yè)藥師資格考試的科目有：藥事管理與法規(guī)、藥學(xué)專業(yè)知識、綜合知識與技能（含外語）。各科單獨(dú)考試，單獨(dú)計(jì)分。全部科目及格才算通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試，如有一科不及格即不能取得執(zhí)業(yè)藥師資格。

　　藥事管理與法規(guī)包括：藥事管理的基本知識；以《藥品管理法》《國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作的緊急通知》、GMP、GSP為重點(diǎn)的21個(gè)醫(yī)藥專業(yè)法律、法規(guī)；還有以《產(chǎn)品質(zhì)量法》為代表的13個(gè)與醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)的法律、法規(guī)。在藥學(xué)專業(yè)知識科目考試中，藥劑、藥物分析及藥理部分為必考課。藥物化學(xué)與生藥部分為選考課，設(shè)兩種試卷供考生根據(jù)自己專業(yè)任選一種。綜合知識與技能包括：制藥企業(yè)生產(chǎn)管理及質(zhì)量管理；藥品經(jīng)營企業(yè)商品儲存與養(yǎng)護(hù)及質(zhì)量管理與檢驗(yàn)；典型產(chǎn)品質(zhì)量控制；藥學(xué)信息知識。外語試題同時(shí)給出英語、日語兩種試題，考生只選一個(gè)語種。各科考試大綱的內(nèi)容，均按掌握、熟悉、了解三個(gè)層次要求。在考試內(nèi)容中，掌握部分約占60%、熟悉部分約占30%、了解部分約占10%。1995年版考試大綱明確執(zhí)業(yè)藥師考試采用多選題形式。選用的多選題包括A、B、C、X四種類型。

　　2.1996年版考試大綱

　　1996年1月，國家醫(yī)藥管理局在1995年首次執(zhí)業(yè)藥師考試實(shí)踐的基礎(chǔ)上，組織專家對考試大綱進(jìn)行了部分修訂，做了進(jìn)一步完善，1996年2月，作為第二版考試大綱印發(fā)。該大綱在考試說明中對考試時(shí)間和考試內(nèi)容作了修改和補(bǔ)充?？荚嚂r(shí)間修改為：全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試每年舉行1次，具體時(shí)間由人事部公布，考試分四個(gè)半天進(jìn)行，考試時(shí)間每場為2.5小時(shí)?？荚噧?nèi)容對有關(guān)科目作了明確：在藥事管理與法規(guī)科目考試中，考前公布的新法規(guī)凡是執(zhí)業(yè)藥師須知的，應(yīng)以新法規(guī)要求為據(jù)。在綜合知識與技能科目考試中，外語試題同時(shí)給出英語、日語兩種試題，考生只選一個(gè)語種。外語考試的比例占綜合知識與技能考試的30%—40%。

　　3.2000年版考試大綱

　　該版考試大綱藥學(xué)類科目取消了生藥及綜合知識與技能中的實(shí)用藥學(xué)英語、實(shí)用藥學(xué)日語、綜合知識與技能中增加了藥學(xué)人員的職業(yè)道德、醫(yī)院藥事管理、醫(yī)院藥學(xué)、臨床藥學(xué)等內(nèi)容（如處方調(diào)配、常見藥物中毒及其解救，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等）。中藥學(xué)類科目取消了中藥藥理和綜合知識與技能中的醫(yī)古文、實(shí)用藥學(xué)英語、實(shí)用藥學(xué)日語等內(nèi)容。增加了中醫(yī)基礎(chǔ)、中藥臨床藥學(xué)、中藥調(diào)劑等內(nèi)容。依據(jù)有關(guān)政策，從2000年起執(zhí)業(yè)藥師資格考試以兩年為一個(gè)周期，采用滾動(dòng)的制度。

　　4.2003年版考試大綱

　　2003年版國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試《考試大綱》比較突出的變化：（1）對執(zhí)業(yè)藥師日常執(zhí)業(yè)所必需的綜合知識與技能給予了前所未有的重視，如：強(qiáng)化了執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)行藥學(xué)服務(wù)業(yè)務(wù)所必需的藥學(xué)、臨床藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)職業(yè)道德、非處方藥用藥指導(dǎo)等方面的知識和技能的要求。（2）依據(jù)執(zhí)業(yè)藥師崗位職責(zé)實(shí)際的需要，細(xì)化、明確了藥事管理與法規(guī)科目考試內(nèi)容、要求。（3）按照知識的相關(guān)性和知識的內(nèi)在邏輯性，將藥學(xué)職業(yè)道德、GMP、GSP考試內(nèi)容從藥學(xué)（中藥學(xué)）綜合知識與技能科目轉(zhuǎn)入藥事管理與法規(guī)科目中，解決了藥學(xué)（中藥學(xué)）綜合知識與技能、藥事管理與法規(guī)兩個(gè)科目之間部分考試內(nèi)容重復(fù)的問題。（4）突出了藥學(xué)（中藥學(xué)）綜合知識與技能科目對知識運(yùn)用和技能方面的要求。增加了藏藥、蒙藥和部分常用醫(yī)療器械方面應(yīng)用的內(nèi)容。（5）確定了藥學(xué)（中藥學(xué)）專業(yè)知識考試科目中各部分專業(yè)內(nèi)容的比例，藥學(xué)專業(yè)知識（一）中藥理學(xué)部分60%，藥物分析部分40%；藥學(xué)專業(yè)知識（二）中藥劑學(xué)部分60%，藥物化學(xué)部分40%；中藥學(xué)專業(yè)知識（一）中中藥學(xué)部分60%。中藥藥劑學(xué)部分40%；中藥學(xué)專業(yè)知識（二）中中藥鑒定學(xué)部分60%，中藥化學(xué)部分40%。（6）取消了C型題，改變了B型題的形式。

　　5.2007年版考試大綱

　　2007年版《考試大綱》比較突出的變化有：（1）調(diào)整了編寫體例，采用表格式，具體列出考試內(nèi)容細(xì)目與要點(diǎn)反映考試標(biāo)準(zhǔn)，考核范圍與要求?？季V采用4個(gè)層次：即分為大單元—小單元—細(xì)目—要點(diǎn)。每個(gè)科目考綱的內(nèi)容分為若干大單元，每個(gè)大單元中的內(nèi)容又分為若干小單元，每個(gè)小單元的內(nèi)容由若干細(xì)目組成，每個(gè)細(xì)目再突出地描述其要點(diǎn)是什么（可以認(rèn)為要點(diǎn)就是考點(diǎn)）。這4個(gè)層次的內(nèi)容采用表格的形式，通過簡潔明了的語言文字，體現(xiàn)了考試內(nèi)容的框架結(jié)構(gòu)及考試重點(diǎn)。（2）取消了掌握、熟悉、了解的程度要求，考綱所列考試內(nèi)容都是要求掌握并屬于考試命題的范圍。（3）強(qiáng)調(diào)了考試科目實(shí)用性知識與技能的要求，增加了與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動(dòng)關(guān)系密切、實(shí)用性強(qiáng)的內(nèi)容。如臨床常見病癥的藥物治療和中藥常見病辨證論治的內(nèi)容：中藥合理應(yīng)用及藥物制劑的配伍變化、性狀或藥名相似易混常用中藥材和中藥飲片的對比鑒別等內(nèi)容。（4）更注重理論與實(shí)踐的結(jié)合，增加必要的醫(yī)藥基本理論、基本知識的內(nèi)容。如與藥物治療有關(guān)的一些醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識、臨床常用輔助檢查和用藥安全知識的內(nèi)容；藥學(xué)服務(wù)的內(nèi)涵和服務(wù)規(guī)范等內(nèi)容。（5）注意了學(xué)科之間的協(xié)調(diào)與銜接。如藥理學(xué)和藥物化學(xué)在藥物的分類及品種的選擇上采取了相對統(tǒng)一的編排次序。藥劑學(xué)和藥物分析都增加了生物制品的有關(guān)內(nèi)容。藥事管理與法規(guī)科目明確了管理知識與法規(guī)之間考試要點(diǎn)的銜接，突出了執(zhí)業(yè)藥師依法執(zhí)業(yè)的要求。（6）刪除了與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動(dòng)關(guān)系不密切的內(nèi)容。如涉及學(xué)科含義、性質(zhì)、任務(wù)、意義、發(fā)展歷程及一些制劑生產(chǎn)設(shè)備、不常用的分析方法等內(nèi)容。

　　該版考試大綱使用后，為增強(qiáng)考試大綱的適用性，有關(guān)部門對藥事管理法規(guī)進(jìn)行了修定。國家食品藥品監(jiān)督管理局人事司于2008年2月發(fā)出了《關(guān)于調(diào)整2007年版國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目部分內(nèi)容的通知》（食藥監(jiān)人函〔2008〕12號）。 2010年3月《關(guān)于調(diào)整2010年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目部分內(nèi)容的通知》（食藥監(jiān)人函〔2010〕10號），對2007年版考試大綱中藥事管理與法規(guī)科目的大綱內(nèi)容和要求進(jìn)行了調(diào)整，以增強(qiáng)考試大綱的時(shí)效性。

　　6.2011年版考試大綱

　　2011年版《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》于2011年1月予以公布。該版考試大綱由考試說明、試題類型舉例以及中藥學(xué)和藥學(xué)類兩類考試大綱組成。該版考試大綱采用表格形式列出大單元—小單元—細(xì)目—要點(diǎn)4個(gè)層次的大綱內(nèi)容，反映考試范圍和具體要求，考試大綱所列的內(nèi)容均屬于執(zhí)業(yè)藥師必備的知識與能力要求，統(tǒng)一納入考試命題范圍。

　　該版考試大綱使用后，為增強(qiáng)考試大綱的適用性，國家食品藥品監(jiān)督管理局主管部門于2012年3月，2013年3月、2014年3月先后發(fā)布了《關(guān)于2012年調(diào)整國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目部分內(nèi)容的通知》（食藥監(jiān)人函〔2012〕23號）；《關(guān)于2013年調(diào)整國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目內(nèi)容及要求的通知》（食藥監(jiān)人函〔2013〕18號）；《關(guān)于2014年調(diào)整國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目內(nèi)容及要求的通知》（食藥監(jiān)人便函〔2014〕31號）。

　　7.2015年版考試大綱

　　2015年版考綱繼續(xù)保持藥學(xué)類和中藥學(xué)類兩類執(zhí)業(yè)藥師資格考試，每類考試四個(gè)考試科目名稱不變。考試大綱在結(jié)構(gòu)上不再按藥學(xué)教育學(xué)科名稱和專業(yè)知識劃分考試科目。在整體內(nèi)容上加大綜合知識與技能的考試比重，降低專業(yè)基礎(chǔ)知識的比重。通過大綱結(jié)構(gòu)、具體內(nèi)容的調(diào)整和整合，希望準(zhǔn)入人員系統(tǒng)掌握“藥”“用藥”以及“用藥治病”三方面的綜合知識和技能，同時(shí)具備良好的法治意識、責(zé)任意識、自律意識、服務(wù)意識。為了適應(yīng)新版考試大綱內(nèi)容結(jié)構(gòu)和能力層次調(diào)整的需要，執(zhí)業(yè)藥師資格考試的試卷結(jié)構(gòu)和題型進(jìn)行了調(diào)整。各個(gè)考試科目的試卷題量調(diào)整為120題，較上版規(guī)定減少20題。題型包括A型題（最佳選擇題）、B型題（配伍選擇題）、C型題（綜合分析選擇題）和X型題（多項(xiàng)選擇題）。各個(gè)考試科目單獨(dú)考試，單獨(dú)計(jì)分，計(jì)分方式較以往有變化，每題均為1分，滿分為120分。

　　8.2020年版考試大綱

　　2020年版大綱是在借鑒和總結(jié)2015年版考試大綱和近年考試工作的基礎(chǔ)上，立足執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試大綱“以用定考、科學(xué)合理、保障能力”的定位和要求，以崗位勝任力為導(dǎo)向，結(jié)合我國藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人才和藥學(xué)教育實(shí)際情況進(jìn)行修訂，力求更好實(shí)現(xiàn)“以用定考、以考促學(xué)、學(xué)以致用”的考試大綱“指揮棒”作用。該版考試大綱，在保持必要的基本理論、基本知識、基本技能等“三基”要求的前提下，逐步提高對專業(yè)知識的領(lǐng)會、運(yùn)用、分析、綜合、評價(jià)的能力要求。考綱內(nèi)容兼顧藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售、使用四大領(lǐng)域，側(cè)重藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)院藥房中與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)相關(guān)的知識與技能，重點(diǎn)要求作為合格執(zhí)業(yè)藥師所應(yīng)具備的在藥品質(zhì)量管理和藥學(xué)服務(wù)兩方面的綜合性執(zhí)業(yè)能力。

　　三、執(zhí)業(yè)藥師資格五次認(rèn)定

　　1994年9月28日，國家人事部和國家醫(yī)藥管理局以人職發(fā)〔1994〕10號文印發(fā)了《執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)定辦法》，該辦法對認(rèn)定范圍、申報(bào)條件、認(rèn)定組織、認(rèn)定程序、認(rèn)定時(shí)間、認(rèn)定要求等都作了規(guī)定。該認(rèn)定辦法規(guī)定申報(bào)人必須同時(shí)具備5個(gè)條件：（1）堅(jiān)持四項(xiàng)基本原則，遵紀(jì)守法；（2）1994年3月15日以前擔(dān)任藥品生產(chǎn)或經(jīng)營的高級專業(yè)技術(shù)人員；（3）獲得?。ú浚┘夅t(yī)藥科技成果獎(jiǎng)，或在?。ú浚┘壙锇l(fā)表過有代表性的醫(yī)藥專業(yè)論文兩篇，或有醫(yī)藥行業(yè)的重要專著；（4）連續(xù)直接從事醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營或藥學(xué)崗位工作五年以上，累計(jì)十年以上；（5）經(jīng)省級醫(yī)藥管理部門對有關(guān)藥事管理及法規(guī)方面的知識進(jìn)行考核，成績合格。該認(rèn)定辦法明確，實(shí)施資格考試前認(rèn)定兩批執(zhí)業(yè)藥師。1994年11月30日，國家人事部專業(yè)技術(shù)人員職稱司和國家醫(yī)藥管理局人事教育司聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于首批執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)定申報(bào)工作的緊急通知》，將首批執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)定的范圍僅限于在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營崗位上擔(dān)任高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員。其它人員不予受理，不得擴(kuò)大范圍。經(jīng)過申報(bào)人申報(bào)，省級醫(yī)藥管理部門考核，全國執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)定工作領(lǐng)導(dǎo)小組審評批準(zhǔn)。1995年7月1日，國家醫(yī)藥管理局批準(zhǔn)了370名長期從事醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營的藥學(xué)技術(shù)人員為我國首批認(rèn)定的執(zhí)業(yè)藥師。1995年9月28日，國家醫(yī)藥管理局認(rèn)定了第二批執(zhí)業(yè)藥師，計(jì)1015人。兩次共認(rèn)定1385人為執(zhí)業(yè)藥師。1995年7月15日，國家人事部、國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布了《執(zhí)業(yè)中藥師資格認(rèn)定辦法》。申報(bào)人必須同時(shí)具備5項(xiàng)條件：（1）堅(jiān)持四項(xiàng)基本原則，遵紀(jì)守法；（2）1994年3月15日以前擔(dān)任中藥生產(chǎn)或經(jīng)營的高級專業(yè)技術(shù)人員；（3）獲得?。ú浚┘壷嗅t(yī)藥科技成果獎(jiǎng)，或在?。ú浚┘壙锷习l(fā)表過有代表性的中醫(yī)藥專業(yè)論文兩篇，或有中醫(yī)藥行業(yè)的重要專著；（4）連續(xù)直接從事中藥生產(chǎn)、經(jīng)營或藥學(xué)工作五年以上，累計(jì)十年以上；（5）經(jīng)省級中藥主管部門對有關(guān)中藥藥事管理及法規(guī)方面的知識考核合格。經(jīng)過申報(bào)人、申報(bào)單位申請，各省級中藥主管部門或國務(wù)院所屬有關(guān)藥事部門對本地區(qū)、本部門醫(yī)藥單位的申報(bào)人員進(jìn)行審核，國家中醫(yī)藥管理局、人事部批準(zhǔn)，1996年3月1日，首批認(rèn)定了281名執(zhí)業(yè)中藥師，1996年10月14日，第二次認(rèn)定了153名執(zhí)業(yè)中藥師，兩次共認(rèn)定執(zhí)業(yè)中藥師434名。

　　2001年7月13日，人事部、衛(wèi)生部、國家藥品監(jiān)督管理局以（人發(fā)〔2001〕71號）印發(fā)了《執(zhí)業(yè)藥師資格（藥品使用單位）認(rèn)定辦法》的通知。認(rèn)定范圍為1994年3月15日以前在藥品使用單位工作，受聘擔(dān)任藥學(xué)（中藥學(xué)）高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員。申報(bào)人必須獲得?。ú浚┘夅t(yī)藥科技成果獎(jiǎng)，或在省（部）級刊物上發(fā)表過有代表性的醫(yī)藥專業(yè)論文兩篇，或有醫(yī)藥行業(yè)專著并連續(xù)直接從事藥品使用崗位工作滿5年，累計(jì)10年以上；經(jīng)參加省級人事（職改）部門、衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門共同組織的藥事法規(guī)考核，成績合格。2002年6月11日，人事部、衛(wèi)生部和國家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)出《關(guān)于公布執(zhí)業(yè)藥師資格（藥品使用單位）認(rèn)定人員名單的通知》（人發(fā)〔2002〕62號）。通知指出，按照《執(zhí)業(yè)藥師資格（藥品使用單位）認(rèn)定辦法》（人發(fā)〔2001〕71號）的有關(guān)要求，在各地區(qū)、各有關(guān)部門對申報(bào)認(rèn)定執(zhí)業(yè)藥師資格人員進(jìn)行考核和資格初審的基礎(chǔ)上，經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師資格（藥品使用單位）認(rèn)定工作領(lǐng)導(dǎo)小組審核，并經(jīng)人事部、衛(wèi)生部和國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，有1616人通過認(rèn)定，取得執(zhí)業(yè)藥師資格。經(jīng)過5次資格認(rèn)定，我國共計(jì)有3435人被認(rèn)定為執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師資格。

　　四、執(zhí)業(yè)藥師資格考試

　　為了做好執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)中藥師資格考試工作，執(zhí)業(yè)藥師管理部門制定了《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法》。1994年9月28日，人事部、國家醫(yī)藥管理局以人職發(fā)〔1994〕10號文印發(fā)。人事部、國家中醫(yī)藥管理局制定了《執(zhí)業(yè)中藥師資格考試實(shí)施辦法》。1995年7月5日，人事部、國家中醫(yī)藥管理局以人職發(fā)〔1995〕69號文印發(fā)?！秷?zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法》對考試的時(shí)間、科目、形式、組織、培訓(xùn)及要求都作了規(guī)定。1995年6月，為給考生提供統(tǒng)一、合格的考試用書，國家醫(yī)藥管理局教材辦公室依據(jù)考試大綱，編寫印制了《藥事管理知識》《藥事法規(guī)匯編》《藥事法規(guī)解說》《綜合知識與技能概要》，藥學(xué)專業(yè)知識科目的考試用書，由于時(shí)間緊來不及編寫，1995年暫時(shí)指定了代用教材，全部是由人民衛(wèi)生出版社出版的高等醫(yī)藥院校統(tǒng)編本科教材。1996年，國家醫(yī)藥管理局主管部門組織專家編寫了供執(zhí)業(yè)藥師資格考試使用的應(yīng)試指南，包括《藥事管理知識》《藥事法規(guī)匯編》《藥劑學(xué)》《藥理學(xué)》《藥物分析》《藥物化學(xué)》《生藥學(xué)》《綜合知識與技能概要》《實(shí)用藥學(xué)英語》《實(shí)用藥學(xué)日語》《藥事法規(guī)解說》。以上書目，1996年4—5月由中國醫(yī)藥科技出版社出版發(fā)行。1998年，國家藥品監(jiān)督管理局成立后，決定組織有關(guān)專家編寫新的國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試應(yīng)試指南，1999年10月25日，國家藥品監(jiān)督管理局人事教育司公布了國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試應(yīng)試指南書目：《藥事管理與法規(guī)》《藥物分析》《藥物化學(xué)》《藥理學(xué)》《藥劑學(xué)》《中藥學(xué)》《中藥化學(xué)》《中藥鑒定》《中藥藥劑含炮制》《藥學(xué)綜合知識與技能》《中藥學(xué)綜合知識與技能》。這套應(yīng)試指南于2000年4月由中國醫(yī)藥科技出版社出版，作為2000年—2002年度考試用書。依據(jù)2003年版考試大綱，將考試用書整合為藥事管理與法規(guī)、藥學(xué)專業(yè)知識（一）、藥學(xué)專業(yè)知識（二）、藥學(xué)綜合知識與技能；中藥學(xué)專業(yè)知識（一）、中藥學(xué)專業(yè)知識（二）、中藥學(xué)綜合知識與技能。以上應(yīng)試指南于2003年3月由中國中醫(yī)藥出版社出版，作為2003—2006年度考試用書。2007年以后應(yīng)試指南各科目延用了2003年的科目名稱，但每個(gè)科目的內(nèi)容依據(jù)考綱要求，不斷地進(jìn)行了修改。

　　1995年，執(zhí)業(yè)藥師考試試題采用在全國范圍內(nèi)廣泛征集試題及命題專家出題相結(jié)合，進(jìn)而選取審核合格的試題組成試卷。按照人事部統(tǒng)一部署，全國首次執(zhí)業(yè)藥師資格考試于1995年10月28、29兩日順利舉行，據(jù)統(tǒng)計(jì)全國共設(shè)284個(gè)考場。1995年，執(zhí)業(yè)藥師報(bào)考人數(shù)為28289人，參考人數(shù)17799人，參考率62.90%，合格人數(shù)2609人，合格率為14.66%。為妥善解決長期從事藥學(xué)專業(yè)工作的專業(yè)技術(shù)人員參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試問題，1996年10月8日，人事部和國家醫(yī)藥管理局以人發(fā)〔1996〕94號發(fā)布了“關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試部分科目免試的通知”，決定從一九九七年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試起，對全部具備下列條件的報(bào)考人員，可免試《藥學(xué)專業(yè)知識》科目，只參加《藥事管理與法規(guī)》《藥學(xué)綜合知識與技能》兩個(gè)科目的考試。具體條件為：（1）符合關(guān)于印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》的通知（人職發(fā)〔1994〕3號）文件中規(guī)定的報(bào)考條件：（2）1970年（含1970年）以前藥學(xué)類或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科或1968年（含1968年）以前大學(xué)專科畢業(yè)，擔(dān)任高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)；（3）在醫(yī)藥崗位上工作滿15年。

　　國家執(zhí)業(yè)藥師管理部門在考試管理中，組建了命題專家隊(duì)伍，開展命題技術(shù)培訓(xùn)和研討，不斷規(guī)范命題工作，提高命題水平，從而保證了資格考試的科學(xué)性、規(guī)范性和權(quán)威性。

　　1996年執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格人數(shù)為1008人；1997年執(zhí)業(yè)藥師考試合格人數(shù)929人。1996年，首次舉行執(zhí)業(yè)中藥師考試，合格人數(shù)749人；1997年考試合格人數(shù)518人。1998年10月9日、10日，由人事部、國家藥監(jiān)局共同組織了全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試。1998年報(bào)名人數(shù)8557人，合格人數(shù)1598人，其中藥學(xué)專業(yè)報(bào)名5082人，合格人數(shù)為976人；中藥專業(yè)報(bào)名3475人，合格人數(shù)為622人。截至1998年底，我國取得執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師資格的人數(shù)共計(jì)為9230人。1999年4月1日，人事部與國家藥監(jiān)局聯(lián)合印發(fā)了《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》及其考試實(shí)施辦法，1999年是執(zhí)業(yè)藥師與執(zhí)業(yè)中藥師合并統(tǒng)稱為執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行統(tǒng)一管理的第一年考試，報(bào)考人數(shù)28223人，參考人數(shù)20896人，參考率74.04%，合格人數(shù)5843人，合格率為27.96%。2015年，全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)考人數(shù)和合格人數(shù)創(chuàng)歷史之最。報(bào)考人數(shù)為112.14萬人，實(shí)際參考人數(shù)為93.77萬人，考試合格人數(shù)為23.5萬人。2023年度執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試全國有712919人報(bào)考，569681人實(shí)際參考，參考率79.91%。83238人考試成績合格（合格標(biāo)準(zhǔn)為72分），合格率14.61%。截至2023年，我國共計(jì)舉行了29次執(zhí)業(yè)藥師資格考試，全國通過執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試的人員累計(jì)已達(dá)155萬人。

　　五、執(zhí)業(yè)藥師注冊管理

　　1994年11月17日，國家醫(yī)藥管理局以“國藥人字（94）第429號”文印發(fā)了《執(zhí)業(yè)藥師注冊登記管理辦法》，對執(zhí)業(yè)藥師的注冊管理部門、注冊時(shí)間、繼續(xù)教育的學(xué)時(shí)、不予注冊的情形等方面作了要求。1996年6月12日，國家醫(yī)藥管理局以“國藥人字（1996）第216號”印發(fā)了《執(zhí)業(yè)藥師注冊登記管理實(shí)施細(xì)則》對注冊管理工作進(jìn)一步予以明確。1997年6月17日，國家中醫(yī)藥管理局以國中醫(yī)藥人〔1997〕26號文印發(fā)了《執(zhí)業(yè)中藥師注冊登記管理辦法》，對執(zhí)業(yè)中藥師的注冊管理部門、注冊登記條件及程序，注冊、登記與注銷等方面作了要求。1998年國家藥品監(jiān)督管理局成立后，為進(jìn)一步完善執(zhí)業(yè)藥師制度，該局對原國家醫(yī)藥管理局出臺的《執(zhí)業(yè)藥師注冊登記管理辦法》進(jìn)行了修訂。2000年4月14日以“國藥管人〔2000〕156號”文發(fā)布了《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》，自發(fā)布之日起施行。我國執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊制度，凡藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的人員取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，即可向執(zhí)業(yè)單位所在地區(qū)的省級藥品監(jiān)督管理部門（即執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)）申請執(zhí)業(yè)藥師注冊。凡持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》而未經(jīng)注冊的人員，不具有執(zhí)業(yè)藥師身份，不得從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)活動(dòng)，其所出具的與執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)有關(guān)的證明，均屬無效。

　　執(zhí)業(yè)藥師注冊的有效期為三年。持證者須在有效期滿前三個(gè)月到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)申請辦理再次注冊手續(xù)。超過期限，不辦理再次注冊手續(xù)的人員，其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》自動(dòng)失效，并不能再以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。

　　申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的人員，必須同時(shí)具備下列條件：①取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》；②遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德；③身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。此外，再次注冊時(shí)，還應(yīng)有接受繼續(xù)教育的相關(guān)證明。2004年7月13日，國家食品藥品監(jiān)督管理局以國食藥監(jiān)人〔2004〕342號文發(fā)布《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補(bǔ)充意見》。要求藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，并將《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》正本原件置于企業(yè)經(jīng)營場所的醒目位置。執(zhí)業(yè)藥師在藥店?duì)I業(yè)時(shí)間內(nèi)應(yīng)在崗履行職責(zé)，恪盡職守，并佩帶有執(zhí)業(yè)藥師標(biāo)識的胸牌。胸牌內(nèi)容應(yīng)包括：姓名、資格類型、注冊證書編號、部門、一寸彩色照片等。執(zhí)業(yè)藥師因故離崗應(yīng)掛牌告知。2008年1月4日，國家食品藥品監(jiān)督管理局以食藥監(jiān)人函〔2008〕1號文發(fā)布《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補(bǔ)充意見》。按照權(quán)責(zé)一致的原則，國家食品藥品監(jiān)督管理局將在應(yīng)用執(zhí)業(yè)藥師注冊管理網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)的同時(shí)，統(tǒng)一印制新版《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，取消《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》副本，注冊證書上不再加蓋國家局公章。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局做出注冊許可決定后，須在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》上加蓋本部門公章和照片騎縫鋼印。

　　執(zhí)業(yè)類別分藥學(xué)類、中藥學(xué)類、藥學(xué)與中藥學(xué)類。持有專業(yè)類別為藥學(xué)類、中藥學(xué)類《中華人民共和國執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員，可申請辦理《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》（藥學(xué)與中藥學(xué)類）。屬于再次注冊的，須每年完成繼續(xù)教育必修、選修、自修內(nèi)容15學(xué)分。執(zhí)業(yè)范圍為藥品經(jīng)營的，注冊機(jī)構(gòu)須在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》上注明藥品經(jīng)營（批發(fā)）或藥品經(jīng)營（零售）。在藥品零售連鎖公司總部或門店注冊的，須在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》上注明藥品經(jīng)營（零售）。2009年8月14日，國家食品藥品監(jiān)督管理局以國食藥監(jiān)人〔2009〕439號文發(fā)布《關(guān)于取得內(nèi)地<執(zhí)業(yè)藥師資格證書>的香港、澳門永久性居民執(zhí)業(yè)注冊事項(xiàng)的通知》，從2009年10月1日起，各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門，受理已取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的香港、澳門永久性居民提交的執(zhí)業(yè)藥師注冊申請，并按照《關(guān)于修訂印發(fā)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的通知》（國藥管人〔2000〕156號）等相關(guān)規(guī)定辦理。為進(jìn)一步規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師注冊及其相關(guān)監(jiān)督管理工作，加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)，國家藥監(jiān)局對《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》及2004年、2008年《關(guān)于〈執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法〉的補(bǔ)充意見》等相關(guān)補(bǔ)充規(guī)定進(jìn)行整合完善，在此基礎(chǔ)上，組織修訂了《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》，2021年6月18日，以國藥監(jiān)人〔2021〕36號予以印發(fā)。該辦法進(jìn)一步明確了執(zhí)業(yè)藥師注冊管理總體要求和注冊條件要求，增加了執(zhí)業(yè)藥師崗位職責(zé)和權(quán)利義務(wù)等內(nèi)容。按照“放管服”改革要求，依照法定程序優(yōu)化了執(zhí)業(yè)藥師注冊流程，精簡注冊申報(bào)材料，降低延續(xù)注冊頻率。按照落實(shí)“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”要求，該辦法規(guī)定要完善全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)，推進(jìn)網(wǎng)上全程申報(bào)審批。該辦法強(qiáng)化了監(jiān)督管理，藥品監(jiān)督管理部門要按照有關(guān)規(guī)定，對執(zhí)業(yè)藥師注冊、繼續(xù)教育實(shí)施監(jiān)督檢查，對掛證、違規(guī)執(zhí)業(yè)等情形，要嚴(yán)格懲處。該辦法完善了處理舉措，對偽造證件、以不正當(dāng)手段取得注冊證、掛證、違規(guī)執(zhí)業(yè)等不同情形，予以責(zé)令改正、撤銷注冊證、三年內(nèi)不予注冊等處理。辦法還明確了不良信息記錄情形和記入要求。明確不良信息記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)，近三年無新增不良信息記錄的方可申請注冊。對藥品監(jiān)管部門及其工作人員也提出了保密、責(zé)任追究等要求。據(jù)2022年藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)年度數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2022年底，累計(jì)在有效期內(nèi)注冊人數(shù)為709548人，按照執(zhí)業(yè)類別劃分，藥學(xué)310669人，中藥學(xué)363057人，藥學(xué)與中藥學(xué)35822人 。按照執(zhí)業(yè)領(lǐng)域劃分，注冊在藥品生產(chǎn)企業(yè)的人數(shù)為4883人，注冊在藥品批發(fā)企業(yè)的人數(shù)為40399人，注冊在藥品零售企業(yè)的人數(shù)為645021，注冊在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人數(shù)為19110人，其他領(lǐng)域135人。注冊人員的學(xué)歷分布為：博士262人，碩士3482人，本科79253人，大專125471人，中專501080人。

　　截至2024年1月底，全國累計(jì)在注冊有效期內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師796959人。每萬人口執(zhí)業(yè)藥師為5.6人。注冊在藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師720718人，占注冊總數(shù)的90.5%。注冊在藥品批發(fā)企業(yè)為46572人、藥品生產(chǎn)企業(yè)5527人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)23934人，其他領(lǐng)域的執(zhí)業(yè)藥師209人。

　　六、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育

　　1996年6月28日，國家醫(yī)藥管理局以國藥科字〔1996〕第250號文件印發(fā)了《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法》，規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師每年脫產(chǎn)參加繼續(xù)教育的時(shí)間累計(jì)不得少于40學(xué)時(shí)，注冊有效期3年內(nèi)累計(jì)不得少于120學(xué)時(shí)。2000年8月4日，國家藥品監(jiān)督管理局對原國家醫(yī)藥管理局《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法》作了修訂，重新制定了《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法》（國藥管人〔2000〕334號）。該規(guī)定對執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的組織與管理、內(nèi)容與形式、學(xué)分登記等方面作了詳細(xì)規(guī)定。規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制，具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員每年參加繼續(xù)教育獲取的學(xué)分不得少于25學(xué)分，注冊期3年內(nèi)累計(jì)不少于75學(xué)分。其中指定和指導(dǎo)項(xiàng)目學(xué)習(xí)每年不得少于10學(xué)分，自修項(xiàng)目學(xué)習(xí)可累計(jì)獲取學(xué)分。2003年，國家食品藥品監(jiān)督管理局對《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法》（國藥管人〔2000〕334號）文件進(jìn)行了重新修訂，2003年11月3日印發(fā)了《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法》（國食藥監(jiān)人〔2003〕298號）。該辦法規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容主要包括有關(guān)法律法規(guī)、職業(yè)道德和藥學(xué)、中藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)知識與技能，并分為必修、選修和自修三類。執(zhí)業(yè)藥師每年繼續(xù)教育獲取學(xué)分不得少于15學(xué)分，注冊期3年內(nèi)累計(jì)不得少于45學(xué)分，其中必修和選修內(nèi)容每年不得少于10學(xué)分。

　　2006年10月12日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《2006—2010年全國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育指導(dǎo)大綱》（國食藥監(jiān)人〔2006〕532號），該指導(dǎo)大綱分為執(zhí)業(yè)藥師（藥學(xué)類）課程教學(xué)大綱；執(zhí)業(yè)藥師（中藥學(xué)類）課程教學(xué)大綱和執(zhí)業(yè)藥師（藥學(xué)類、中藥學(xué)類）研討課專題。在課程目錄中，增加了藥物信息檢索、醫(yī)藥倫理學(xué)、心理健康學(xué)、溝通技巧等課程。2007年4月4日，國家食品藥品監(jiān)督管理局人事教育司下發(fā)了“關(guān)于2006—2010年全國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育指導(dǎo)大綱推薦教材的通知”（食藥監(jiān)人函〔2007〕21號文件），公布了執(zhí)業(yè)藥師（藥學(xué)類、中藥學(xué)類）課程推薦教材的名稱。

　　2013年5月，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作交由中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會承擔(dān)。 2014年5月，經(jīng)民政部批準(zhǔn)，中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會更名為中國藥師協(xié)會。中國藥師協(xié)會于2015年7月30日印發(fā)了《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理試行辦法》（國藥協(xié)發(fā)〔2015〕8號），自2016年1月起施行。該辦法規(guī)定： 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育內(nèi)容應(yīng)以藥學(xué)服務(wù)為核心，以提升執(zhí)業(yè)能力為目標(biāo)，包括八個(gè)方面的內(nèi)容：（1）藥事管理相關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件；（2）職業(yè)道德準(zhǔn)則、職業(yè)素養(yǎng)和執(zhí)業(yè)規(guī)范；（3）藥物合理使用的技術(shù)規(guī)范；（4）常見病癥的診療指南；（5）藥物治療管理與公眾健康管理；（6）與執(zhí)業(yè)相關(guān)的多學(xué)科知識與進(jìn)展；（7）國內(nèi)外藥學(xué)領(lǐng)域的新理論、新知識、新技術(shù)和新方法；（8）藥學(xué)服務(wù)信息技術(shù)應(yīng)用知識等。執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育可采取面授、網(wǎng)授、函授等多種方式進(jìn)行，積極探索網(wǎng)絡(luò)化培訓(xùn)方式，有效運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)拓展培訓(xùn)空間，提升培訓(xùn)效率。鼓勵(lì)執(zhí)業(yè)藥師參加各種在職學(xué)歷教育學(xué)習(xí)。攻讀藥學(xué)專業(yè)的大專、本科、研究生、雙學(xué)位課程者，在讀期間可視同參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育培訓(xùn)。由省級（執(zhí)業(yè)）藥師協(xié)會負(fù)責(zé)確認(rèn)。

　　2015年8月13日，人力資源社會保障部以25號部令印發(fā)了《專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育規(guī)定》，明確繼續(xù)教育內(nèi)容包括公需科目和專業(yè)科目。公需科目包括專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)普遍掌握的法律法規(guī)、理論政策、職業(yè)道德、技術(shù)信息等基本知識。專業(yè)科目包括專業(yè)技術(shù)人員從事專業(yè)工作應(yīng)當(dāng)掌握的新理論、新知識、新技術(shù)、新方法等專業(yè)知識。專業(yè)技術(shù)人員參加繼續(xù)教育的時(shí)間，每年累計(jì)應(yīng)不少于90學(xué)時(shí)，其中，專業(yè)科目一般不少于總學(xué)時(shí)的三分之二。

　　2021年6月18日，國家藥監(jiān)局印發(fā)了《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》規(guī)定：執(zhí)業(yè)藥師注冊條件之一，要求按規(guī)定參加繼續(xù)教育學(xué)習(xí)。未按規(guī)定完成繼續(xù)教育學(xué)習(xí)的，藥品監(jiān)督管理部門不予注冊。該辦法規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門按照有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，對執(zhí)業(yè)藥師注冊、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)施監(jiān)督檢查。執(zhí)業(yè)藥師每年應(yīng)參加不少于90學(xué)時(shí)的繼續(xù)教育培訓(xùn)，每3個(gè)學(xué)時(shí)為1學(xué)分，每年累計(jì)不少于30學(xué)分。其中，專業(yè)科目學(xué)時(shí)一般不少于總學(xué)時(shí)的三分之二，并鼓勵(lì)執(zhí)業(yè)藥師參加實(shí)訓(xùn)培養(yǎng)。

　　2024年1月11日，國家藥監(jiān)局、人力資源社會保障部以國藥監(jiān)人〔2024〕3號文件聯(lián)合印發(fā)了《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育暫行規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》）。該《規(guī)定》對執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理體制、職責(zé)分工等內(nèi)容進(jìn)行了明確規(guī)定。國家藥監(jiān)局會同人力資源社會保障部負(fù)責(zé)全國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作的綜合管理和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，制定全國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作政策，指導(dǎo)監(jiān)督全國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作的組織實(shí)施。各省級藥品監(jiān)管部門和人力資源社會保障部門共同負(fù)責(zé)本行政區(qū)域執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作的綜合管理和組織實(shí)施；組織制定并公開發(fā)布本行政區(qū)域執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育方式；制定本行政區(qū)域執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)時(shí)認(rèn)定和登記制度并組織實(shí)施；按照有關(guān)規(guī)定對執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作實(shí)施監(jiān)督檢查，持續(xù)組織對執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)教學(xué)質(zhì)量開展動(dòng)態(tài)監(jiān)測。

　　《規(guī)定》明確執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育內(nèi)容包括公需科目和專業(yè)科目，公需科目包括執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)普遍掌握的政治理論、法律法規(guī)、職業(yè)道德、技術(shù)信息等基本知識。專業(yè)科目包括從事藥品質(zhì)量管理和藥學(xué)服務(wù)工作應(yīng)當(dāng)掌握的行業(yè)政策法規(guī)，藥品管理、處方審核調(diào)配、合理用藥指導(dǎo)等專業(yè)知識和專業(yè)技能，以及行業(yè)發(fā)展需要的新理論、新知識、新技術(shù)、新方法等。教育方式包括脫產(chǎn)培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)、學(xué)歷（學(xué)位）教育、承擔(dān)研究課題、發(fā)表學(xué)術(shù)論文、主持授課、參加評比競賽等多種形式。《規(guī)定》對執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育的時(shí)間、學(xué)時(shí)予以規(guī)定：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)自取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書的次年起開始參加繼續(xù)教育，每年參加的繼續(xù)教育不少于90學(xué)時(shí)。其中，專業(yè)科目學(xué)時(shí)一般不少于總學(xué)時(shí)的三分之二。執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育不再實(shí)行學(xué)分計(jì)算。對脫產(chǎn)培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等不同繼續(xù)教育方式的學(xué)時(shí)折算標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了細(xì)化。

　　《規(guī)定》明確依法成立的高等院校、科研院所、大型企業(yè)、社會組織的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)等各類教育培訓(xùn)機(jī)構(gòu)可以面向執(zhí)業(yè)藥師提供繼續(xù)教育服務(wù)。《規(guī)定》對繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)基本條件、教學(xué)設(shè)施、師資管理、禁止行為等工作提出要求，督促提升教育質(zhì)量。本《規(guī)定》自印發(fā)之日起施行。

　　在執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作中，中國藥師協(xié)會、各地執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會（藥師協(xié)會）、有關(guān)高等藥學(xué)院校和專業(yè)教育培訓(xùn)機(jī)構(gòu)依據(jù)繼續(xù)教育的法規(guī)要求制定培訓(xùn)大綱、合理設(shè)置課程體系和內(nèi)容，聘請專業(yè)師資、錄制課程視頻，制定考評細(xì)則、加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)教學(xué)設(shè)施、網(wǎng)絡(luò)平臺運(yùn)行的管理，使繼續(xù)教育的質(zhì)量不斷提高。近年來，有關(guān)協(xié)會和施教機(jī)構(gòu)還開設(shè)了線下課程，使學(xué)員和授課老師面對面交流、解答學(xué)員疑惑，有效提升了培訓(xùn)效果。

　　七、執(zhí)業(yè)藥師立法工作

　　2000年，國家藥品監(jiān)督管理局將執(zhí)業(yè)藥師立法工作納入局立法工作計(jì)劃，2000年8月3日，國家藥品監(jiān)督管理局人事教育司以藥管人[2000]42號文，成立執(zhí)業(yè)藥師立法基礎(chǔ)調(diào)研領(lǐng)導(dǎo)小組，局領(lǐng)導(dǎo)為組長，下設(shè)工作小組和三個(gè)課題組。第一課題組負(fù)責(zé)收集發(fā)達(dá)國家和發(fā)展中國家或地區(qū)關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師方面的法律、法規(guī)及有關(guān)資料，組織專家進(jìn)行翻譯。收集國內(nèi)相應(yīng)的法律法規(guī)并對國內(nèi)外的法律法規(guī)及有關(guān)政策進(jìn)行相互比較和研究，寫出第一課題組調(diào)研報(bào)告。第二課題組負(fù)責(zé)對我國實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格制度以來的現(xiàn)狀進(jìn)行調(diào)研。一是針對執(zhí)業(yè)藥師資格制度的有關(guān)政策規(guī)定執(zhí)行情況進(jìn)行調(diào)研，存在什么問題，如何進(jìn)行調(diào)整；二是對執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)作用、數(shù)量分布、需求狀況等情況進(jìn)行調(diào)研，寫出第二課題組調(diào)研報(bào)告。第三課題組負(fù)責(zé)收集、統(tǒng)計(jì)建國以來我國藥學(xué)技術(shù)人員的培養(yǎng)、工作分布及人員結(jié)構(gòu)基本情況。寫出第三課題組調(diào)研報(bào)告。2000～2001年，三個(gè)課題組在石家莊、北京、無錫、西安、成都、重慶、湖南等地開展了基礎(chǔ)調(diào)研，收集了大量資料，在此基礎(chǔ)上，寫出了課題總結(jié)報(bào)告和《中華人民共和國執(zhí)業(yè)藥師法》（草案），上交國家藥品監(jiān)督管理局。

　　2001年11月25日至27日，國家藥品監(jiān)督管理局人事教育司在北京召開了“執(zhí)業(yè)藥師立法基礎(chǔ)調(diào)研工作總結(jié)會”。局領(lǐng)導(dǎo)聽取了3個(gè)課題組組長的總結(jié)報(bào)告，并在肯定調(diào)研成果的同時(shí)提出了亟待注意和進(jìn)一步研究的問題，指出了調(diào)查和研究的科學(xué)思路和方法。2003年2月，國家藥品監(jiān)督管理局專門成立了執(zhí)業(yè)藥師立法工作領(lǐng)導(dǎo)小組。2003年3月，國家食品藥品監(jiān)督管理局成立后，局政策法規(guī)司、人事教育司和執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心組成三個(gè)調(diào)查組，分赴江蘇、貴州、重慶、湖北、江西等地，重點(diǎn)對執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)領(lǐng)域、執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)、權(quán)利、義務(wù)，執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入條件及助理執(zhí)業(yè)藥師等問題進(jìn)行調(diào)研。通過調(diào)研，三個(gè)小組了解了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用領(lǐng)域藥學(xué)服務(wù)的現(xiàn)狀，特別是縣鄉(xiāng)基層藥學(xué)服務(wù)的現(xiàn)狀及各領(lǐng)域?qū)?zhí)業(yè)藥師資格制度的基本態(tài)度，針對起草稿中的主要爭議問題，聽取了基層藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及管理部門對執(zhí)業(yè)藥師立法的意見。三個(gè)小組根據(jù)調(diào)研情況，寫出了調(diào)研報(bào)告。

　　在上述工作的基礎(chǔ)上，國家食品藥品監(jiān)督管理局起草了《中華人民共和國執(zhí)業(yè)藥師法（征求意見稿）》。2003年6月20日，國家食品藥品監(jiān)督管理局以國食藥監(jiān)法[2003]105號印發(fā)各省局，請認(rèn)真組織各方面相關(guān)人員討論，要求各省局于 2003年7月10日以前將修改意見（附修改理由）書面反饋局政策法規(guī)司。2003年8月13日，國家食品藥品監(jiān)督管理局召開了由衛(wèi)生部、人事部、財(cái)政部、發(fā)改委、人口計(jì)生委、中醫(yī)藥局、解放軍總后勤部等7個(gè)部門有關(guān)人員參加的征求意見座談會，聽取有關(guān)部門的意見，并就起草中的主要問題與有關(guān)部門進(jìn)行了溝通。2003年9月29日、10月8日，國家食品藥品監(jiān)督管理局局領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)人事教育司、政策法規(guī)司有關(guān)人員分別走訪了衛(wèi)生部和人事部，與兩部高層領(lǐng)導(dǎo)就立法中的有關(guān)問題交換了意見。衛(wèi)生部、人事部表示積極支持執(zhí)業(yè)藥師立法，并就一些具體問題提出了建議。在廣泛征求各有關(guān)部門、社會各方面意見，借鑒國外執(zhí)業(yè)藥師制度和國內(nèi)其他執(zhí)業(yè)資格準(zhǔn)入制度的基礎(chǔ)上，國家食品藥品監(jiān)督管理局完成了起草工作。2003年10月15日，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會議審議通過，形成《中華人民共和國執(zhí)業(yè)藥師法（送審稿）》，以國食藥監(jiān)辦[2003]280號文件上報(bào)國務(wù)院，提請國務(wù)院審議。執(zhí)業(yè)藥師法（送審稿）對本法的調(diào)整范圍、執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)注冊、執(zhí)業(yè)規(guī)則、繼續(xù)教育、法律責(zé)任等內(nèi)容作出了明確的規(guī)定。以上工作為執(zhí)業(yè)藥師（藥師）立法提供了大量的基礎(chǔ)資料，奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

　　八、執(zhí)業(yè)藥師（藥師）協(xié)會

　　2002年12月20日，民政部以民函[2002]217號文件批準(zhǔn)同意中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會籌備成立。中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會于2003年2月22日在北京召開了第一屆會員代表大會并選舉中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)及組成人員。該協(xié)會是由具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)或執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格的藥學(xué)技術(shù)人員及相關(guān)企事業(yè)單位自愿結(jié)成的全國性、行業(yè)性社會團(tuán)體，是非營利性社會組織。該協(xié)會于2009年6月、2013年11月、2021年4月分別召開第二、三、四屆會員代表大會。2014年5月，中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會更名為中國藥師協(xié)會。

　　除中國藥師協(xié)會外，大部分省、自治區(qū)、直轄市也建立了執(zhí)業(yè)藥師（藥師）協(xié)會。截至2023年12月，已有湖北、上海、北京、浙江、陜西、重慶、廣東、廣西、吉林、甘肅、云南、山東、江西、內(nèi)蒙古、湖南、江蘇、安徽、河北、天津、河南、黑龍江、新疆、福建、山西、四川、海南26個(gè)省、區(qū)、市成立了執(zhí)業(yè)藥（藥師）協(xié)會。

　　中國執(zhí)業(yè)藥師（藥師）協(xié)會和省級執(zhí)業(yè)藥師（藥師）協(xié)會成立以來，致力于加強(qiáng)藥師隊(duì)伍的建設(shè)與管理，在維護(hù)執(zhí)業(yè)藥師的合法權(quán)益，組織開展藥師培訓(xùn)和技能競賽，促進(jìn)藥師能力提升；表彰優(yōu)秀（最美）藥師；組織開展執(zhí)業(yè)藥師學(xué)術(shù)交流與合作；舉辦執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會工作交流會；加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為規(guī)范和職業(yè)道德建設(shè)；接受并開展法規(guī)授權(quán)和政府有關(guān)部門委托的執(zhí)業(yè)藥師管理；建立了執(zhí)業(yè)藥師在線網(wǎng)站，舉辦了多場執(zhí)業(yè)藥師論壇，制定執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則及執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)，藥師藥學(xué)服務(wù)勝任力評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)等工作。藥師協(xié)會通過開展以上工作， 增強(qiáng)了執(zhí)業(yè)藥師的法律、道德和專業(yè)索質(zhì)，提高了執(zhí)業(yè)藥師工作的勝任力，保證了藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量。

　　九、執(zhí)業(yè)藥師資格制度的學(xué)術(shù)研究

　　自1995年執(zhí)業(yè)藥師資格制度實(shí)施以來，執(zhí)業(yè)藥師管理部門、各大高校及醫(yī)藥企業(yè)相關(guān)人員從執(zhí)業(yè)藥師資格制度建設(shè)、執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)、權(quán)利、義務(wù)、執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱、題型分析、執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)、職業(yè)道德規(guī)范、執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、注冊研究、繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)藥師（藥師）協(xié)會建設(shè)以及執(zhí)業(yè)藥師立法等方面進(jìn)行了大量的研究、探討。研究人員還對我國執(zhí)業(yè)藥師資格制度與高等藥學(xué)教育改革探析、我國高等藥學(xué)教育與執(zhí)業(yè)藥師（臨床藥師）功能銜接進(jìn)行了研究。尤其對藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備現(xiàn)狀、職責(zé)、作用發(fā)揮的情況，工作考評體系等方面進(jìn)行了研究探討。這些方面的研究成果大多以調(diào)研報(bào)告、學(xué)位論文或研究論文的形式提交管理部門或在專業(yè)雜志上公開發(fā)表。這些研究成果為執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)及發(fā)展建言獻(xiàn)策，有效地促進(jìn)了我國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度的實(shí)施。

　　十、執(zhí)業(yè)藥師的作用和影響力進(jìn)一步加強(qiáng)

　　30年來，執(zhí)業(yè)藥師的思想觀念和工作模式發(fā)生了轉(zhuǎn)變，即從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙曰颊邽橹行摹?，從“以保障藥品供?yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤霸诒Ｕ纤幤饭?yīng)的基礎(chǔ)上，以重點(diǎn)加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與合理用藥為中心”。執(zhí)業(yè)藥師的工作除藥品供應(yīng)、處方調(diào)劑外，在提供藥學(xué)服務(wù)、進(jìn)行合理用藥宣教、加強(qiáng)處方審評、開展用藥相關(guān)健康知識講座、為特殊人群提供用藥相關(guān)教育方面也發(fā)揮了不可替代作用。

　　30年來，執(zhí)業(yè)藥師發(fā)揮了為公眾安全用藥把關(guān)的作用，執(zhí)業(yè)藥師通過正確審核處方、準(zhǔn)確調(diào)劑處方和指導(dǎo)患者合理用藥；開設(shè)微信公眾號、患者客戶端，為患者建立藥歷或電子健康檔案，方便患者查詢處方信息、藥品用法用量、注意事項(xiàng)等；探索開展對慢性病患者的定時(shí)提醒、用藥隨訪以及定期開展藥師下社區(qū)等活動(dòng)，為公眾解答用藥疑惑，指導(dǎo)合理用藥。逐漸贏得了公眾信任，成為助力健康中國建設(shè)的一支不可或缺的力量。

　　為樹立執(zhí)業(yè)藥師形象，展示執(zhí)業(yè)藥師風(fēng)采，充分發(fā)揮優(yōu)秀執(zhí)業(yè)藥師的示范引領(lǐng)作用，提升執(zhí)業(yè)藥師社會影響力，從2018年開始，中國健康傳媒集團(tuán)、國家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心聯(lián)合主辦“尋找身邊最美藥師”活動(dòng)，截至2023年已舉辦了五屆，共評選出130名最美藥師。通過宣傳“身邊最美藥師”指導(dǎo)公眾合理用藥的重要作用，進(jìn)一步提高執(zhí)業(yè)藥師的社會影響力和公眾的認(rèn)知程度。目前，“在執(zhí)業(yè)藥師（藥師）指導(dǎo)下購買和使用藥品”的理念已經(jīng)深入人心，成為越來越多公眾用藥的選擇。

　?。ㄗ髡呦滴靼步煌ù髮W(xué)藥學(xué)院教授）

(責(zé)任編輯：張可欣)