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山東省藥監(jiān)局第二分局聯(lián)合濰坊市市場監(jiān)管局開展藥物警戒能力提升培訓

  • 2024-04-25 14:43
  • 作者:齊桂榕
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第二分局聯(lián)合濰坊市市場監(jiān)管局開展藥品上市許可持有人藥物警戒能力提升線上培訓,完善藥物警戒管理體系,持續(xù)規(guī)范開展藥物警戒工作,不斷強化藥品上市許可持有人藥物警戒能力提升。


  培訓對《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》進行重點宣貫。在此基礎上,還圍繞持有人藥物警戒部門設立、關鍵崗位人員培訓、創(chuàng)新藥品監(jiān)測、不良反應信息收集、直報系統(tǒng)使用、聚集性信號處置、體系文件制定及內(nèi)審開展培訓;指導企業(yè)從健全組織架構(gòu)、優(yōu)化資源配置、完善質(zhì)量管理、堅持問題導向等方面入手,為持有人提升藥品風險管理能力打下了堅實基礎,確保藥物警戒工作有機構(gòu)、有人員、有機制,保障藥品全生命周期質(zhì)量安全。


  據(jù)悉,在把藥物警戒納入日常檢查內(nèi)容的同時,第二分局還將與屬地市場監(jiān)管局聯(lián)合開展藥物警戒專項檢查,推動部門聯(lián)動、齊抓共管做好藥物警戒工作。(齊桂榕)


(責任編輯:張可欣)

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