曝光臺(tái)|貴州省藥監(jiān)局通報(bào)2批次不合格藥品 安順市長(zhǎng)壽欣新中藥發(fā)展有限公司再現(xiàn)劣藥
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者殷芝) 7月15日,貴州省藥監(jiān)局發(fā)布《藥品質(zhì)量公告(2024年第3期)》(以下簡(jiǎn)稱《公告》)?!豆妗凤@示,近期貴陽(yáng)市、遵義市市場(chǎng)監(jiān)管局抽查檢驗(yàn)了296家藥品生產(chǎn)企業(yè)的509批次藥品,經(jīng)核查確認(rèn),507批次經(jīng)檢驗(yàn)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,2個(gè)批次經(jīng)檢驗(yàn)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
其中,經(jīng)貴陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示安順市長(zhǎng)壽欣新中藥發(fā)展有限公司(以下簡(jiǎn)稱長(zhǎng)壽欣新中藥)生產(chǎn)的山藥(批號(hào):20230201)不符合《中華人民共和國(guó)藥典》(2020年版)一部中的規(guī)定,不合格項(xiàng)目為顯微鑒別。
“顯微鑒別是鑒別藥品真?zhèn)蔚姆椒ㄖ?,主要通過顯微鏡觀察藥品顯微結(jié)構(gòu)是否具備標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的相應(yīng)特征,以有效鑒別其真?zhèn)巍!币晃粐?guó)家藥品檢查員表示,顯微鑒別項(xiàng)目不合格意味著產(chǎn)品不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)要求,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法》)相關(guān)規(guī)定,不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品屬于劣藥。
針對(duì)上述藥品不合格情況,根據(jù)企查查提供的電話號(hào)碼,記者于7月22日上午致電聯(lián)系,電話提示“已停機(jī)”。
記者梳理發(fā)現(xiàn),這并非長(zhǎng)壽欣新中藥的山藥首次被檢出不合格。信用中國(guó)網(wǎng)站顯示,2023年11月9日,長(zhǎng)壽欣新中藥因存在生產(chǎn)劣藥山藥的違法行為,被貴州省藥監(jiān)局處以行政處罰,共計(jì)罰沒約12萬元。
信用中國(guó)網(wǎng)站還顯示,1月8日,長(zhǎng)壽欣新中藥因未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,被貴州省藥監(jiān)局處以行政處罰,共計(jì)罰沒約15萬元。
2022年12月30日,貴州省藥監(jiān)局發(fā)布的《2022年中藥生產(chǎn)專項(xiàng)檢查結(jié)果通報(bào)》顯示,長(zhǎng)壽欣新中藥在全省中藥生產(chǎn)專項(xiàng)檢查中的檢查結(jié)果為“基本符合”,被貴州省藥監(jiān)局采取“告誡”措施。
企查查官網(wǎng)顯示,長(zhǎng)壽欣新中藥成立于2012年,法定代表人為陳應(yīng)新,經(jīng)營(yíng)范圍包括中藥材種植和銷售;中藥飲片生產(chǎn);保健食品;農(nóng)副產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng);醫(yī)療器械銷售;中藥材生產(chǎn)技術(shù)咨詢服務(wù)等。
《通告》還顯示,另有標(biāo)示為永州市永靛中藥飲片股份有限公司生產(chǎn)的1批次前胡(批號(hào):20221202)不符合規(guī)定,不合格項(xiàng)目為含量測(cè)定。
根據(jù)《通告》,對(duì)檢驗(yàn)不符合規(guī)定的藥品,藥品監(jiān)管部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。貴州省藥監(jiān)局已經(jīng)要求相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》,組織對(duì)相關(guān)企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
(責(zé)任編輯:常靖婕)
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