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我是一名來自醫(yī)藥院校的藥事管理專業(yè)教師。2001年9月，正值西安交通大學(xué)藥學(xué)院楊世民教授開設(shè)《藥事管理學(xué)》課堂，我與第一次修訂頒行的《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）如期而遇，也從此開啟了自己執(zhí)著追隨的研法、普法、育人、助人之路。

一本經(jīng)典著作多次再版，也許只是影響著時光隧道里三觀同步的主動追逐者；一部專業(yè)法律的制定、修訂卻在施行期內(nèi)調(diào)整著系統(tǒng)內(nèi)的各類主體和關(guān)系，無論他們是主觀還是被動。而我，屬于主動學(xué)習(xí)、努力融入的一分子。自2001年起，20余年的學(xué)習(xí)和教學(xué)生涯中，在良師益友的引領(lǐng)、支持和幫助下，在全球化競速和國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)飛速迭代的背景下，我見證了《藥品管理法》的第二次修訂頒行：從“維護(hù)人民身體健康”到“保護(hù)和促進(jìn)公眾健康”，從著力藥品供應(yīng)保障到鼓勵創(chuàng)新，從未曾提及到關(guān)注兒童用藥品、罕見病用藥，從藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員到“藥師”概念的出現(xiàn)，從貨值金額計數(shù)的倍數(shù)處罰到“最嚴(yán)厲處罰”的基數(shù)限定和倍數(shù)提升條款設(shè)置以及“處罰到人”……清晰可見的是：《藥品管理法》使藥品監(jiān)管從強(qiáng)化行政監(jiān)管加速轉(zhuǎn)換至服務(wù)型監(jiān)管、監(jiān)管科學(xué)化的軌道之中。

“藥品上市許可持有人”“臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可”“同情用藥”“藥品追溯與藥物警戒”“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易”“個人自用攜帶少量入境藥品”“附條件批準(zhǔn)”……如果說2001年《藥品管理法》的修訂正好與我國加入WTO（世界貿(mào)易組織）相銜接的話，2019年的修訂則與我國藥監(jiān)部門加入ICH（國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會）也密不可分——中國正不斷融入全球衛(wèi)生健康共同體之中。

“國家保護(hù)野生藥材資源和中藥品種”“鼓勵培育道地中藥材”“建立中藥飲片追溯體系”……對于傳統(tǒng)醫(yī)藥，我們依然不遺余力地行走在守正創(chuàng)新的道路上。

經(jīng)過多年的學(xué)習(xí)，我從楊世民教授等眾多恩師處接過衣缽，成為一名藥學(xué)類專業(yè)傳道授業(yè)者，和眾多醫(yī)藥人、歷屆學(xué)生共同品味著《藥品管理法》修訂的字里行間。

作為學(xué)生，在踔力尋找、求知和追隨中初識《藥品管理法》

從1984年《藥品管理法》發(fā)布，到2001年《藥品管理法》第一次修訂，在這17年的歷程中，10章60條的法律條文，如何擔(dān)當(dāng)著改革開放到加入WTO之前我國醫(yī)藥行業(yè)的航標(biāo)和燈塔？對此，我只有零星的認(rèn)知，還難以體會。

時光荏苒，歲月不殆。2001年9月，大學(xué)4年里的最后一批必修課中，《藥事管理學(xué)》課程應(yīng)時應(yīng)景地將第一次修訂頒布的《藥品管理法》推到西安交通大學(xué)1998級藥學(xué)院26、27班同學(xué)的課堂上，楊世民教授和馮變玲教授聯(lián)合主講。印象中，那次期末考試的時間是2002年初，88分的成績給了自己不錯的成就感，也引導(dǎo)了我未來繼續(xù)和《藥品管理法》忠誠相伴相隨。

成為教師，在持續(xù)學(xué)習(xí)、思考和實(shí)踐中播種收獲

從2001年到2019年《藥品管理法》再次迎來修訂的18年里，全社會醫(yī)藥人或在高速發(fā)展的市場里飛奔，或在持續(xù)迭代的法律法規(guī)中踐行和思考，或在不斷發(fā)展的監(jiān)管邏輯中不斷學(xué)習(xí)和適應(yīng)，10章106條的法條書寫了加入WTO后醫(yī)藥行業(yè)又一次的精彩跨越。

在全球老齡化加速的今天，《藥品管理法》正在引領(lǐng)我國醫(yī)藥行業(yè)做強(qiáng)跑出新的“加速度”。

總結(jié)過往、踐行當(dāng)下、開創(chuàng)未來，在與藥法相伴的道路上持續(xù)在線

梳理一下自己和《藥品管理法》相伴的時光，這些時刻值得紀(jì)念——

在成為教師的近20年里，我參編了10余本藥事管理類教材，傾心記錄著時代發(fā)展中《藥品管理法》的修正和修訂。

無論是在碩士生入學(xué)等選拔性考試中或是教學(xué)課堂上，我始終不忘讓現(xiàn)實(shí)中的案例發(fā)光。特別是在新修訂《藥品管理法》實(shí)施后的5年里，每年12月，師生們都會通過課內(nèi)交流，共同開展年度主題的藥法案例分析，并進(jìn)行線下線上相結(jié)合的藥法科普。在此期間，經(jīng)過兩屆學(xué)生的共同努力，我們已經(jīng)初步編寫完成《藥品管理法》逐條多角度解析讀本的初稿。

2007年至今，我多次參與《藥品管理法》相關(guān)的執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)和繼續(xù)教育培訓(xùn)，從江蘇所有地級市到北京、上海、陜西、甘肅、云南、湖北、河南等10余個省份，幫助過數(shù)以千計的考生和參加繼續(xù)教育的執(zhí)業(yè)藥師讀懂《藥品管理法》。在2019—2020年間，我在江蘇蘇州、泰州等地向各類醫(yī)藥行業(yè)主體和從業(yè)者開展藥法知識宣貫，積極推進(jìn)2019年新修訂《藥品管理法》的落地施行。

從吳蓬、楊世民、馮變玲等各位老師的書本和課堂啟蒙，到田侃、邵蓉、陳永法等各位老師的解惑與支持，再到如今自己接過老師們的衣缽，將藥法教授于更多的學(xué)生和從業(yè)者……在這個飛速發(fā)展的時代，我很榮幸能夠見證：在法治中國背景下，過去40年里《藥品管理法》引領(lǐng)著祖國醫(yī)藥行業(yè)全領(lǐng)域穩(wěn)步前行，也期待著新法施行的過程中，醫(yī)藥人繼續(xù)踐行“為了加強(qiáng)藥品管理，保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全和合法權(quán)益，保護(hù)和促進(jìn)公眾健康”的光明之路。

 （南京中醫(yī)藥大學(xué) 楊勇）

(責(zé)任編輯：陸悅)