曝光臺(tái)|停售、停用、召回——上海市藥監(jiān)局通報(bào)9批次藥品不合格
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者殷芝) 11月21日,上海市藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于2024年第3期藥品質(zhì)量抽檢通告》(以下簡(jiǎn)稱《通告》)顯示,標(biāo)示為安徽嘉佑中藥飲片有限公司(以下簡(jiǎn)稱安徽嘉佑)生產(chǎn)的天麻等9批次藥品不符合規(guī)定。
安徽嘉佑被多次通報(bào)處罰
《通告》顯示,經(jīng)上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為安徽嘉佑生產(chǎn)的天麻(產(chǎn)品批號(hào):20230702)不符合《中華人民共和國(guó)藥典》(2020年版)(以下簡(jiǎn)稱《中國(guó)藥典》)一部有關(guān)規(guī)定,不合格項(xiàng)目為水分。
《通告》指出,水分是指藥品中的含水量,水分偏高通常受藥品包裝或儲(chǔ)存環(huán)境影響,在儲(chǔ)存和流通過程中引濕所導(dǎo)致。
針對(duì)上述情況,記者于11月26日下午根據(jù)企查查提供的手機(jī)號(hào)碼致電安徽嘉佑,電話接通記者表明來意后,對(duì)方表示不清楚此事,并立即掛斷了電話。
中國(guó)健康傳媒集團(tuán)輿情監(jiān)測(cè)系統(tǒng)顯示,這并非安徽嘉佑第一次因產(chǎn)品不合格被監(jiān)管部門通報(bào)。
2023年10月20日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于15批次藥品不符合規(guī)定的通告(2023年第51號(hào))》顯示,標(biāo)示為安徽嘉佑生產(chǎn)的炙甘草(批號(hào):221201)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定。
不僅如此,近年來,安徽嘉佑還多次因產(chǎn)品不合格,被監(jiān)管部門處以行政處罰。
2023年3月14日,安徽省藥監(jiān)局公示的行政處罰決定信息顯示,安徽嘉佑在沒有藥品經(jīng)營(yíng)許可證的情況下,銷售其他企業(yè)生產(chǎn)的藥品,被安徽省藥監(jiān)局處以行政處罰,共計(jì)罰款9.4萬元。
2023年8月8日,安徽省藥監(jiān)局公示的行政處罰決定信息顯示,安徽嘉佑生產(chǎn)的炙甘草(產(chǎn)品批號(hào):221201)含量測(cè)定項(xiàng)目不合格,違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(2019年修訂)第九十八條第一款等規(guī)定,被安徽省藥監(jiān)局處以行政處罰,共計(jì)罰沒約25萬元。
企查查官網(wǎng)顯示,安徽嘉佑成立于2010年,法定代表人為車海勇,經(jīng)營(yíng)范圍為加工生產(chǎn)中藥材、中藥飲片和中藥直接口服飲片等。
另有8批次藥品不合格
《通告》顯示,還有8批次藥品不合格,分別為:
標(biāo)示為杭州中盈醫(yī)藥包裝印刷有限公司生產(chǎn)的藥用鋁箔(產(chǎn)品批號(hào):PTP20240301-2),不符合規(guī)定項(xiàng)目為易氧化物。
標(biāo)示為安徽益晟堂制藥有限公司生產(chǎn)的玄參(產(chǎn)品批號(hào):240301)和薤白(產(chǎn)品批號(hào):240101),不符合規(guī)定項(xiàng)目分別為含量測(cè)定、水分。
標(biāo)示為廈門美商醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)的鹽酸羥甲唑啉噴霧劑(產(chǎn)品批號(hào):240415),不符合規(guī)定項(xiàng)目為每瓶總噴數(shù)。
標(biāo)示為安國(guó)市榮華本草中藥材有限公司生產(chǎn)的蜂房(產(chǎn)品批號(hào):C235240302),不符合規(guī)定項(xiàng)目為黃曲霉毒素。
標(biāo)示為杭安徽省津皖制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的白芍(產(chǎn)品批號(hào):Q2401D2203),不符合規(guī)定項(xiàng)目為二氧化硫殘留量。
標(biāo)示為上海青浦中藥飲片有限公司生產(chǎn)的知母(產(chǎn)品批號(hào):20231204),不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定。
標(biāo)示為上??禈蛑兴庯嬈邢薰旧a(chǎn)的浮萍(產(chǎn)品批號(hào):230823),不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分。
根據(jù)《通告》,對(duì)上述抽檢不符合規(guī)定批次產(chǎn)品,各級(jí)藥品監(jiān)管部門已要求相關(guān)企業(yè)采取停售、停用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,并對(duì)相關(guān)企業(yè)依法查處。
(責(zé)任編輯:常靖婕)
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