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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，山東省藥品上市許可持有人藥物警戒規(guī)范化實踐基地座談會在濟(jì)南召開。山東省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)處、區(qū)域檢查第一分局、區(qū)域檢查第六分局，山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，濟(jì)南市等有關(guān)市市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)人，10家山東省首批藥物警戒規(guī)范化實踐基地相關(guān)負(fù)責(zé)人參加會議。

　　據(jù)悉，為促進(jìn)山東省藥品上市許可持有人落實藥物警戒制度相關(guān)要求，持續(xù)提升藥物警戒能力，山東省藥監(jiān)局今年組織遴選了首批藥品上市許可持有人藥物警戒規(guī)范化實踐基地。山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心聯(lián)合中國藥科大學(xué)一同制定了該實踐基地的賦分標(biāo)準(zhǔn)，并開展相關(guān)遴選、評估等工作。最終，齊魯制藥等10家藥品生產(chǎn)企業(yè)被確定為山東省首批藥物警戒規(guī)范化實踐基地。

　　會上，各參會基地代表匯報了藥物警戒工作開展情況，梳理了作為實踐基地的優(yōu)勢、條件及存在的問題，圍繞基地具體工作任務(wù)，匯報了初步工作計劃及保障措施，并就更好發(fā)揮基地示范作用、持有人藥物警戒工作建議等進(jìn)行了討論交流。藥品監(jiān)管部門、各市藥物警戒機構(gòu)參會代表就做好實踐基地的管理，建立和完善實踐基地運行和管理機制等進(jìn)行了發(fā)言。

　　座談會對實踐基地下一步工作開展提出明確要求和希望。座談會指出，實踐基地要做持有人藥物警戒的示范者，進(jìn)一步提高做好藥物警戒工作重要性的認(rèn)識；做持有人藥物警戒的引領(lǐng)者，立足轄區(qū)，面向全省，帶動幫扶轄區(qū)持有人提升藥物警戒能力；做持有人藥物警戒的開拓者，積極配合相關(guān)單位開展藥物警戒科研試點、標(biāo)準(zhǔn)制度制定等工作；做持有人藥物警戒的宣傳者，深入開展藥物警戒相關(guān)宣傳宣教，探索組織開展轄區(qū)持有人藥物警戒工作交流活動。座談會還要求，實踐基地要持續(xù)建立健全藥物警戒體系，配齊配強藥物警戒專業(yè)人員，規(guī)范開展藥物警戒活動，積極學(xué)習(xí)國際先進(jìn)的藥物警戒理念和技術(shù)，敢于探索，善作善成；藥監(jiān)部門做好實踐基地管理及技術(shù)指導(dǎo)工作，建立動態(tài)管理機制，持續(xù)優(yōu)化遴選條件，明確責(zé)任及權(quán)利，將實踐基地真正利用好。

　　山東省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，該局將持續(xù)建立和完善實踐基地運行和管理機制，對實踐基地開展藥物警戒相關(guān)工作提供必要支持，保障實踐基地充分發(fā)揮效能。（齊桂榕）

(責(zé)任編輯：常靖婕)