我與《藥品管理法》征文| 洪開(kāi)鵬:跟著《藥品管理法》,追尋藥品安全夢(mèng)
今年,是《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《藥品管理法》)頒布40周年。
在這個(gè)特殊的年份,我發(fā)現(xiàn)一件有趣的事情:作為藥品監(jiān)管戰(zhàn)線(xiàn)的一名執(zhí)法人員,我與《藥品管理法》的不解之緣,不僅在于我們正好同歲,在于我享受了《藥品管理法》引領(lǐng)帶動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大發(fā)展的時(shí)代紅利,更在于我一路緊跟著《藥品管理法》,追尋藥品安全夢(mèng)。
童年夢(mèng)起
缺醫(yī)少藥真的很可怕
小時(shí)候,村子里面沒(méi)有藥店,只有一個(gè)赤腳醫(yī)生,他只會(huì)開(kāi)一些感冒藥。如果需要其他的藥,就得到鎮(zhèn)上的藥店去買(mǎi)。
當(dāng)時(shí)主要的交通工具是船,而且還要逢“四九”圩日,才會(huì)有船往返。但是藥店的藥也不齊全。有一次,我聽(tīng)說(shuō)村里一個(gè)人買(mǎi)了“阿托品”來(lái)治療胃痛(胃痙攣),吃多了,全身通紅,沒(méi)等送到醫(yī)院,人就沒(méi)了。
那時(shí)候,我還不懂得:小藥片連著大民生,藥品安全與每個(gè)人息息相關(guān)。讀書(shū)讀到“安得廣廈千萬(wàn)間,大庇天下寒士俱歡顏”時(shí),我常常會(huì)想“安得好藥千萬(wàn)瓶,大解疾病之苦俱歡顏”,這是我對(duì)藥品最樸素的情感。
青年追夢(mèng)
藥學(xué)是最難的課之一
大學(xué)的時(shí)候,我有幸進(jìn)入中山大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院就讀。大學(xué)最深刻的記憶,就是知識(shí)真多、書(shū)本真厚、課程真難。
要說(shuō)最難的課程,《藥理學(xué)》一定會(huì)占據(jù)前三位。我至今仍保留了當(dāng)年的課本,它早已經(jīng)被劃得花花綠綠,而且還夾了不少零碎的筆記。就算是當(dāng)年如此努力,我的《藥理學(xué)》成績(jī)?nèi)匀恢皇瞧狡健?/p>
因?yàn)檫@段經(jīng)歷,即使后來(lái)考取了執(zhí)業(yè)藥師資格證,我始終對(duì)藥品專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域有影響力的專(zhuān)家教授、檢查組長(zhǎng)、資深檢查專(zhuān)家崇拜不已。這些“大咖”們,游刃有余地將藥物合成、藥物動(dòng)力、藥物代謝和法律法規(guī)等方面的知識(shí),準(zhǔn)確運(yùn)用到實(shí)際工作中,守護(hù)著全國(guó)人民的藥品安全。他們將《藥品管理法》法律精神、專(zhuān)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和人文情懷,通過(guò)一個(gè)個(gè)案例,讓我的藥品安全夢(mèng)更加具象化。
就業(yè)筑夢(mèng)
履行職責(zé)保藥品安全
2012年以來(lái),我一直在藥品監(jiān)管戰(zhàn)線(xiàn)上工作。特別是2017年以來(lái),在廣東省藥監(jiān)局的平臺(tái)上,作為一名藥品稽查執(zhí)法人員,我認(rèn)真深入研究學(xué)習(xí)《藥品管理法》,努力做到學(xué)法、知法、守法、用法。我把《藥品管理法》作為心中的燈塔,作為履行職責(zé)、守護(hù)人民用藥安全的根本遵循。在此期間,我連續(xù)多年參加了打擊藥品違法犯罪“清網(wǎng)行動(dòng)”等一系列專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng),為廣東省整頓規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售行業(yè)秩序積累了成功經(jīng)驗(yàn)。在系統(tǒng)學(xué)習(xí)掌握了藥品、醫(yī)療器械、化妝品稽查執(zhí)法的專(zhuān)業(yè)知識(shí)之后,特別是2021年取得法律職業(yè)資格證書(shū)之后,我從法理情上更加深刻理解了《藥品管理法》中“保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全和合法權(quán)益,保護(hù)和促進(jìn)公眾健康”的含義,每個(gè)字都有千鈞之重,殊為不易。新冠疫情暴發(fā)后,我見(jiàn)證了中國(guó)疫苗出海,為全球疫情防控作出的積極努力;懂得了“安全”二字,不但包含質(zhì)量安全,還包含了不被“卡脖子”的安全,更加深刻認(rèn)識(shí)到身為藥監(jiān)人,守護(hù)藥品安全的擔(dān)子有多么重。2022年,在國(guó)家藥監(jiān)局學(xué)習(xí)期間,我協(xié)助起草、整理《藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》及相關(guān)解讀文件。此時(shí),我懂得了平衡歷史與現(xiàn)實(shí)、風(fēng)險(xiǎn)與挑戰(zhàn)是多么難;更加深刻體會(huì)到,全國(guó)上下凝聚共識(shí),團(tuán)結(jié)一致,取得了我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新從“跟跑者”逐步向“并跑者”乃至“領(lǐng)跑者”的重大轉(zhuǎn)變,是多么不容易的一件事。
終極夢(mèng)想
愿所有患者便捷用上放心藥
法律也是有生命力的。40歲,對(duì)一個(gè)人來(lái)說(shuō),已經(jīng)由青年慢慢步入壯年。40歲,對(duì)一部法律來(lái)說(shuō),剛好是蓄勢(shì)待發(fā)乘風(fēng)破浪之際。
我們都生活在一個(gè)有夢(mèng)的新時(shí)代。藥品監(jiān)管事業(yè)興旺發(fā)達(dá),藥品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,一定是全社會(huì)共同努力的結(jié)果,一定是我們藥監(jiān)人共同追夢(mèng)的結(jié)果。
愿《藥品管理法》之樹(shù)常青,愿創(chuàng)新藥械供應(yīng)充足、每種疾病都有藥可治,愿廣大人民群眾都能便捷用上放心藥、安心藥。為了藥品安全夢(mèng),我們一起全力以赴!
(作者:廣東省藥監(jiān)局 洪開(kāi)鵬)
(責(zé)任編輯:陸悅)
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依案說(shuō)法|按新要求改裝變更注冊(cè)前生產(chǎn)的醫(yī)療器械,是否合規(guī)?
有源醫(yī)療器械改裝的法律性質(zhì)界定、生產(chǎn)日期標(biāo)注的法定要求以及改裝后使用期限的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。 2025-07-02 07:30互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
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