亚洲真人无码永久在线观看,亚洲欧美日产综合在线网,亚洲精品国产a久久久久久,亚洲变态另类天堂av手机版,亚洲av美腿av丝袜

　　中國食品藥品網(wǎng)訊 1月6日，廣東東陽光藥業(yè)股份有限公司的利格列汀片的藥品上市后重大變更獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，補(bǔ)充申請審評(píng)審批極大提速，成為廣東省首個(gè)經(jīng)前置服務(wù)后獲得補(bǔ)充申請批件的品種。

　　為落實(shí)廣東省人民政府《關(guān)于進(jìn)一步推動(dòng)廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)方案》的工作要求，在廣東省委、省政府的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，廣東省藥監(jiān)局堅(jiān)持“保安全、促發(fā)展”工作理念，積極投身國家藥品審評(píng)審批改革系列工作。2024年11月22日，國家藥監(jiān)局批復(fù)同意廣東作為開展優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請審評(píng)審批改革試點(diǎn)的10個(gè)?。ㄊ校┲?。

　　獲得試點(diǎn)批復(fù)后，廣東省藥監(jiān)局按照“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動(dòng)”原則，迅速開展相關(guān)藥品補(bǔ)充申請的前置服務(wù)工作，截至目前，共對5個(gè)化學(xué)藥品種開展前置服務(wù)，其中，廣東東陽光藥業(yè)股份有限公司的利格列汀片是廣東省首個(gè)經(jīng)前置服務(wù)后獲得補(bǔ)充申請批件的品種。廣東省藥監(jiān)局順利開展藥品補(bǔ)充申請前置服務(wù)工作并落地見效，全省藥品上市后重大變更補(bǔ)充申請審評(píng)審批時(shí)限由200日縮減至60日（首個(gè)品種全程僅用時(shí)30日），這將有力推動(dòng)省內(nèi)藥品技術(shù)革新和產(chǎn)業(yè)升級(jí)。

　　下一步，廣東省藥監(jiān)局將加強(qiáng)政策宣貫，推動(dòng)省內(nèi)更多藥品補(bǔ)充申請進(jìn)入前置服務(wù)通道并高質(zhì)量開展前置服務(wù)工作。同時(shí)，以開展優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請審評(píng)審批程序改革試點(diǎn)工作為契機(jī)，持續(xù)提升廣東省藥品監(jiān)管服務(wù)能力，積極爭取更多藥品審評(píng)審批改革任務(wù)在廣東落地實(shí)施，助力廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（陳海榮 李婷婷）

(責(zé)任編輯：常靖婕)