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　　藥品安全鞏固提升行動開展以來，新疆生產(chǎn)建設兵團各級藥品監(jiān)管部門堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入學習貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，認真落實“四個最嚴”要求，按照“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的工作思路，以能力建設為主線，以風險排查治理為基礎，持續(xù)提升藥品安全監(jiān)管能力，堅決守牢藥品安全底線，用實際行動維護了廣大群眾的健康權益。

　　一、堅持政治引領，完善藥品監(jiān)管機制

　　新疆生產(chǎn)建設兵團黨委高度重視藥品安全工作，全面落實藥品安全黨政同責，多次就加強兵團藥品安全工作作部署提要求，立足兵團特殊體制，在現(xiàn)有機構(gòu)、編制和人員的條件下，嚴格遵守法律規(guī)定，聚焦保安全、促發(fā)展目標，探索創(chuàng)新完善兵團市場監(jiān)管體制機制，出臺若干措施，提升許可審批、監(jiān)督檢查、執(zhí)法辦案等能力，提高審評、核查、檢驗、評價、信息化建設等技術支撐水平。發(fā)揮部門合力，組織召開由13個部門參加的兵團藥品和疫苗管理部門聯(lián)席會議，總結(jié)部署藥品安全工作，分析兵團藥品安全形勢，研究完善案件移送、線索通報、信息共享、聯(lián)合督辦、信息發(fā)布等行刑銜接機制，著力抓好重點產(chǎn)品、重點環(huán)節(jié)、重點領域安全監(jiān)管。同時在深化兵地融合發(fā)展、推進智慧監(jiān)管建設、服務企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展等方面提出了創(chuàng)新舉措。

　　二、深化風險防控，強化案件查辦

　　新疆生產(chǎn)建設兵團市場監(jiān)管局嚴格執(zhí)行風險會商機制，統(tǒng)籌監(jiān)督指導轄區(qū)監(jiān)管部門開展風險會商工作，完善風險清單責任制和風險銷號制，讓監(jiān)管跑在風險前面。系統(tǒng)梳理在監(jiān)督檢查、檢驗檢測、網(wǎng)絡銷售監(jiān)管、投訴舉報、案件查辦、輿情監(jiān)測等工作中發(fā)現(xiàn)的風險信息，對發(fā)現(xiàn)的風險信息及時梳理、調(diào)查和處置，責任落實到人，逐個驗收銷號，嚴格閉環(huán)管理，確保風險防控及時到位。2024年修訂完善安全風險分析會議制度，由每季度調(diào)整為每月召開分析會，研判提出藥品安全領域風險隱患20條，落實風險防控措施36項，形成《2024年兵團藥品安全風險分析報告》上報兵團和國家藥監(jiān)局。精心組織開展區(qū)域聯(lián)動執(zhí)法檢查2次，聚焦重點、發(fā)現(xiàn)問題、閉環(huán)監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)問題92條次，下達責令改正通知書9份，有效發(fā)揮規(guī)范秩序、保障安全、提升能力作用。及時組織查辦2024年國家和省、市線索31個，其中2件案件涉職業(yè)打假人投訴舉報。統(tǒng)籌組織開展各類專項檢查9個，全年查辦案件557件，下達責令改正通知書624份，移送司法案件較2023年增長25%。

　　三、完善監(jiān)管機制，提升監(jiān)管能力

　　2024年，新疆生產(chǎn)建設兵團市場監(jiān)管局進一步貫徹落實國家藥監(jiān)局關于加強跨區(qū)域跨層級藥品監(jiān)管協(xié)同的指導意見，聯(lián)合西北五省簽訂西北片區(qū)跨區(qū)域藥品監(jiān)管協(xié)同合作框架協(xié)議和“6+1”藥品科學監(jiān)管與創(chuàng)新發(fā)展一體化建設合作備忘錄，聯(lián)合新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局印發(fā)了《新疆維吾爾自治區(qū) 新疆生產(chǎn)建設兵團市場監(jiān)督管理行政處司裁量基準（2024年版）》《新疆維吾爾自治區(qū) 新疆生產(chǎn)建設兵團藥品經(jīng)營監(jiān)督檢查行政處理措施管理規(guī)程》，探索建立區(qū)域藥品監(jiān)管領域“互認互信、聯(lián)查聯(lián)審、共建共享”合作機制，不斷提升政策協(xié)同性、監(jiān)管協(xié)同性和產(chǎn)業(yè)發(fā)展能力，共同提高區(qū)域藥品安全保障能力。印發(fā)《新疆生產(chǎn)建設兵團藥品領域涉嫌犯罪案件檢驗認定工作機制》，進一步推進行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作。2021年以來，兵團市場監(jiān)管局加強藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢驗檢測能力提升工作謀劃，累計投入專項補助資金1531萬元，在2023年實現(xiàn)兵團醫(yī)療器械、化妝品檢驗能力“零”突破的基礎上，2024年繼續(xù)投入資金245萬元，支持推進三師、八師所取得醫(yī)療器械增能擴項國家資質(zhì)認定，兵團藥品檢驗能力得到持續(xù)提升。建立兵團級醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)測哨點4家，二級及以上醫(yī)療機構(gòu)報告和團場覆蓋率達100%。加快推進職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍建設，印發(fā)《兵團職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員管理辦法（試行）》《兵團職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員統(tǒng)一選派制度（試行）》，加快推進專兼職藥品檢查員隊伍數(shù)量質(zhì)量雙提升，培訓考核聘任兵團藥品檢查員226名，其中專家級檢查員16名，建立了檢查員信息庫實行“動態(tài)管理”，積極協(xié)調(diào)國家藥監(jiān)局推動建立兵團參加國家檢查任務的長效機制，完成了對廣東、河南等5個省市檢查任務，聯(lián)合其他省藥監(jiān)局完成了對兵團藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)檢查，通過深入開展藥品安全鞏固提升行動，兵團檢查員專業(yè)和實踐能力快速提升，藥品檢查質(zhì)量管理體系逐步完善，檢查稽查逐步融合。建立與醫(yī)藥強省藥監(jiān)部門干部培訓幫扶機制，針對兵團實際情況，開展理論培訓和實踐交流，均取得良好效果。2024年新疆生產(chǎn)建設兵團市場監(jiān)管局牽頭兵團生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展工作，聯(lián)合相關部門印發(fā)《兵團生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展提升行動方案》，組織開展兵團中藥材普查和主要品種規(guī)程編制工作，支持鏈主、骨干企業(yè)項目資金補助，促進發(fā)揮強鏈、延鏈作用，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量提升取得明顯成效。

　　新疆生產(chǎn)建設兵團市場監(jiān)管局將全面貫徹落實黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，堅持人民至上，堅守為民情懷，改進完善監(jiān)管體系，全面加強能力建設，防范化解風險隱患，積極服務醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，全方位保障藥品高水平安全，促進高質(zhì)量發(fā)展，真抓實干，久久為功，為譜寫中國式現(xiàn)代化藥監(jiān)篇章貢獻更多兵團力量。（新疆生產(chǎn)建設兵團市場監(jiān)管局黨組書記、局長 劉本軍）

(責任編輯：常靖婕)