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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者蔣紅瑜） 2月6日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于發(fā)布支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定的公告》（以下簡稱《公告》），推出優(yōu)化新原料注冊備案分類技術要求、推進新原料與關聯(lián)產(chǎn)品同步申報等若干措施，進一步鼓勵化妝品原料創(chuàng)新，構建以市場需求為導向的原料協(xié)同創(chuàng)新體系，深化審評審批制度改革，促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?！豆妗纷园l(fā)布之日起施行。

　　《公告》明確，根據(jù)原料特性、功能、預期用途和創(chuàng)新特點，優(yōu)化技術要求，加強對企業(yè)新原料界定及分類研究的技術指導。對國內(nèi)外首次使用的新原料、已有充分安全使用歷史的新原料、已使用原料改進創(chuàng)新的新原料提出了不同的技術要求和評價標準，如對國內(nèi)外首次使用的新原料，結(jié)合實際風險程度優(yōu)化新原料安全評價相關要求，在企業(yè)科學開展安全評估的基礎上，減免部分毒理學和長期人體試用安全試驗相關要求。

　　《公告》提出，要加強新原料和化妝品相關研究關聯(lián)，提高新原料和化妝品審評審批效率，加速推進使用新原料的產(chǎn)品上市。對申請注冊的化妝品新原料，鼓勵同時提出使用該新原料特殊化妝品的注冊申請；備案的化妝品新原料用于特殊化妝品的，可以在進行新原料備案的同時提出特殊化妝品注冊申請。

　　《公告》指出，對符合一定條件的擬在我國率先上市使用、運用現(xiàn)代科學技術結(jié)合我國傳統(tǒng)優(yōu)勢項目和特色植物資源研發(fā)等新原料，實施提前介入、全程指導，提升新原料研發(fā)質(zhì)量和應用的速度；對符合上述條件的申請注冊新原料，以及使用上述新原料的特殊化妝品，設置專門審評通道，優(yōu)先審評，加速新原料和產(chǎn)品上市。

　　在加強對新原料技術指導和溝通交流方面，《公告》提出多項舉措。其中提出，為更好地指導企業(yè)規(guī)范開展注冊備案工作，加強國家化妝品審評部門與各省級藥監(jiān)部門的技術交流和聯(lián)動配合，選擇具備一定條件和能力的省級藥監(jiān)部門，充分發(fā)揮其在前置咨詢、溝通交流、跟蹤指導等方面的積極作用。

　　《公告》還進一步明確了新原料安全監(jiān)測期管理，原料標準制修訂、基礎研究、信息化建設等方面的內(nèi)容，夯實原料創(chuàng)新的基礎。

(責任編輯：宋莉)