曝光臺|因生產(chǎn)劣藥,道源堂中藥被罰款超60萬元
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者 李易真) 近日,安徽省藥監(jiān)局公布的一則行政處罰信息顯示,安徽道源堂中藥飲片有限公司(以下簡稱道源堂中藥)因生產(chǎn)的白芍不符合規(guī)定,被罰沒約60.5萬元。
根據(jù)行政處罰信息,經(jīng)酒泉市藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為道源堂中藥生產(chǎn)的白芍(批號:231101)不符合規(guī)定,不合格項目為【檢查】二氧化硫殘留量超標。道源堂中藥對該批產(chǎn)品提出復驗,經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院復驗,結果仍超出規(guī)定范圍。
《中華人民共和國藥典》(2020年版)一部明確規(guī)定,白芍的二氧化硫殘留量不得超過400mg/kg,而行政處罰信息顯示,標示為道源堂生產(chǎn)的不合格白芍在兩次檢驗中,其二氧化硫殘留量分別為482mg/kg和424mg/kg。
根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的不符合規(guī)定項目小知識,二氧化硫殘留量是指中藥材及飲片中殘留的亞硫酸鹽類物質的總量。中藥材中之所以含二氧化硫,是因為淀粉和糖含量高的中藥材容易起蟲,而含硫的化學物質能起到防蟲、殺蟲的作用。過度硫熏對很多中藥材質量有不利影響。二氧化硫攝入過多也可能損害胃腸、肝臟等器官的健康,嚴重時還會導致出現(xiàn)腹瀉、嘔吐等癥狀。
行政處罰信息顯示,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(2019年修訂)第一百一十七條第一款,安徽省藥監(jiān)局對道源堂中藥處以沒收違法所得約2.5萬元、罰款58萬元,罰沒款共計約60.5萬元,并沒收該批次不合格白芍超46公斤。
針對此次處罰,記者于2月27日下午根據(jù)企查查顯示的電話號碼致電道源堂中藥,該公司工作人員表示已對不合格產(chǎn)品進行召回,并向相關藥監(jiān)部門遞交整改報告。
中國健康傳媒集團輿情監(jiān)測系統(tǒng)顯示,近年來,道源堂中藥曾多次因藥品質量問題被藥品監(jiān)管部門通報。
2023年12月28日,湖北省藥監(jiān)局發(fā)布的《湖北省藥品質量公告(2023年第3期)》顯示,標示生產(chǎn)企業(yè)為道源堂中藥的白鮮皮(生產(chǎn)批號:230301)不符合規(guī)定,不合格項目包括性狀和浸出物。
2023年3月16日,江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布的《關于江蘇省2023年第1期藥品質量的通告》顯示,標示生產(chǎn)企業(yè)為道源堂中藥的柏子仁(批號:220501)黃曲霉毒素不符合標準規(guī)定。
2022年12月30日,湖北省藥監(jiān)局發(fā)布的《湖北省藥品質量公告(2022年第3期)》顯示,標示生產(chǎn)企業(yè)為道源堂中藥的蒲黃(生產(chǎn)批號:210701)不符合規(guī)定,不合格項目為含量測定。
企查查顯示,道源堂中藥成立于2013年10月,法定代表人為張杰,主要經(jīng)營范圍包括中藥飲片的生產(chǎn)、銷售等。
(責任編輯:常靖婕)
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