甘肅省藥監(jiān)局組織召開疫苗等生物制品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險警示會
中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,甘肅省藥監(jiān)局組織召開全省疫苗等生物制品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險警示會,進(jìn)一步筑牢質(zhì)量安全防線,持續(xù)強(qiáng)化疫苗等生物制品生產(chǎn)監(jiān)管。全省生物制品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人,甘肅省藥監(jiān)局相關(guān)處、直屬單位有關(guān)人員,疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐檢查員參加會議。
會議要求,各生物制品生產(chǎn)企業(yè)要切實強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng),持續(xù)完善生產(chǎn)質(zhì)量管理體系、有效落實主體責(zé)任,加強(qiáng)風(fēng)險排查和自查整改,堅決將各類風(fēng)險隱患消除在萌芽狀態(tài);監(jiān)管部門要持續(xù)強(qiáng)化疫苗等生物制品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查,高質(zhì)量落實疫苗等生物制品生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋巡查檢查,充分發(fā)揮駐派檢查“預(yù)警”作用,按品種梳理排查風(fēng)險隱患點進(jìn)行重點排查,持續(xù)加強(qiáng)疫苗等生物制品全生命周期動態(tài)監(jiān)管,不斷提升疫苗等生物制品安全治理能力和水平,切實保障疫苗等生物制品生產(chǎn)質(zhì)量安全。
甘肅省藥監(jiān)局黨組成員、副局長楊平榮強(qiáng)調(diào),要認(rèn)真落實“四個最嚴(yán)”要求,著力統(tǒng)籌發(fā)展和安全、效率和公平、監(jiān)管和服務(wù),清醒認(rèn)識疫苗等生物制品安全面臨的新形勢、新任務(wù)和新挑戰(zhàn),全力抓好疫苗等生物制品生產(chǎn)的自查自糾和監(jiān)督管理,推動藥品安全部門監(jiān)管責(zé)任和企業(yè)主體責(zé)任貫通聯(lián)動,全過程深化藥品監(jiān)管改革,全方位筑牢藥品安全底線。
與會人員還結(jié)合當(dāng)前生物制品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)、生產(chǎn)線擴(kuò)建新建、產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)等工作實際,圍繞甘肅省藥監(jiān)局服務(wù)指導(dǎo)企業(yè)建設(shè)生產(chǎn)車間、生產(chǎn)線,在產(chǎn)品注冊、審批、生產(chǎn)等各環(huán)節(jié)提供跟進(jìn)服務(wù)和政策支持等內(nèi)容進(jìn)行溝通交流,進(jìn)一步明確在企業(yè)重點項目建設(shè)進(jìn)度、生產(chǎn)驗證和生產(chǎn)計劃、血液制品生產(chǎn)智慧監(jiān)管三年行動方面的幫扶舉措,強(qiáng)化服務(wù)保障,助推甘肅省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。(丁怡媛)
(責(zé)任編輯:宋莉)
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