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案情

2024年10月，A縣市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員依法前往B連鎖藥店檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人的收銀臺(tái)電腦內(nèi)保存3份當(dāng)日“美團(tuán)平臺(tái)”電子處方箋和“糠酸莫米松鼻噴霧劑”“鹽酸莫西沙星片”和“羅紅霉素分散片”等處方藥銷售記錄。經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)詢問，該藥店執(zhí)業(yè)藥師錢某當(dāng)日休息不在崗，而是由互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供電子處方箋，并由在線藥師審核。

分歧

對(duì)于零售藥店由互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供電子處方箋并外賣處方藥行為的定性，執(zhí)法人員存在三種截然不同的意見。

第一種觀點(diǎn)認(rèn)為，外賣處方藥不合法?！短幏剿幣c非處方藥分類管理辦法（試行）》第二條第二款規(guī)定，處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用；第十二條規(guī)定，處方藥只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳。如果處方藥可以在外賣平臺(tái)銷售，那么不僅執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方難以據(jù)實(shí)開具，且平臺(tái)處方藥的信息詳情頁(yè)面對(duì)藥品包裝進(jìn)行展示也構(gòu)成廣告宣傳，從而違反了上述規(guī)定。

第二種觀點(diǎn)認(rèn)為，外賣處方藥合法，任何執(zhí)業(yè)藥師均可在線審單。根據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《監(jiān)管辦法》）第九條第二款，藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)與電子處方提供單位簽訂協(xié)議，并嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處方審核調(diào)配。只要藥店與電子處方提供單位簽訂了協(xié)議，在出具電子處方后，就可以由電子處方的提供單位、平臺(tái)方或其他公司派出執(zhí)業(yè)藥師，代為審核電子處方。本案B連鎖藥店提供了母公司某大藥房連鎖股份有限公司與廣州市某醫(yī)藥科技有限公司簽訂的《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院合作協(xié)議》，由廣州市某醫(yī)藥科技有限公司下屬的健康互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供電子處方箋，同時(shí)派出注冊(cè)單位為母公司某大藥房連鎖股份有限公司的執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行在線審單，符合上述規(guī)定。

第三種觀點(diǎn)認(rèn)為，外賣處方藥合法，非本店藥師在線審單不合法，只有本店執(zhí)業(yè)藥師按執(zhí)業(yè)類別、范圍對(duì)處方審核調(diào)配才符合相關(guān)規(guī)定。

評(píng)析

筆者同意第三種觀點(diǎn)。以下圍繞兩個(gè)焦點(diǎn)問題展開分析。

外賣處方藥是否合法？

《監(jiān)管辦法》于2022年12月1日起施行，確認(rèn)了外賣處方藥的合法性，但銷售過程要符合相關(guān)規(guī)定。

一方面，要嚴(yán)格處方審核?！侗O(jiān)管辦法》第九條第一款規(guī)定：“通過網(wǎng)絡(luò)向個(gè)人銷售處方藥的，應(yīng)當(dāng)確保處方來(lái)源真實(shí)、可靠，并實(shí)行實(shí)名制。”

另一方面，要嚴(yán)格規(guī)范處方藥銷售界面展示?！侗O(jiān)管辦法》第十三條第四款規(guī)定：“藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)在處方藥銷售主頁(yè)面、首頁(yè)面不得直接公開展示處方藥包裝、標(biāo)簽等信息。通過處方審核前，不得展示說明書等信息，不得提供處方藥購(gòu)買的相關(guān)服務(wù)?！?/p>

綜上，《監(jiān)管辦法》通過嚴(yán)格處方審核和規(guī)范展示處方藥信息，使藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)達(dá)到憑有效處方開具外賣處方藥和不在外賣平臺(tái)等大眾媒介開展廣告宣傳的合規(guī)要求。本案中，外賣藥店通過第三方機(jī)構(gòu)出具的“電子處方箋”來(lái)確保處方的來(lái)源真實(shí)、可靠，并將展示的“糠酸莫米松鼻噴霧劑”“鹽酸莫西沙星片”和“羅紅霉素分散片”等藥品包裝上的“成分”“性狀”“ 用法用量”等信息進(jìn)行淡化處理，代之以“處方藥請(qǐng)?jiān)谒帋熤笇?dǎo)下使用”等大寫字樣，符合相關(guān)規(guī)定。

非本店執(zhí)業(yè)藥師在線審單是否符合規(guī)定？

首先，法律規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)本單位處方的審核和調(diào)配。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十八條第三款：“依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)本企業(yè)的藥品管理、處方審核和調(diào)配、合理用藥指導(dǎo)等工作?！比绻麍?zhí)業(yè)藥師注冊(cè)單位與實(shí)際工作單位不一致，則涉嫌違反《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法》第三十四條中的規(guī)定，即嚴(yán)禁執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證掛靠，持證人注冊(cè)單位與實(shí)際工作單位不符的，由發(fā)證部門撤銷執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證，三年內(nèi)不予注冊(cè)……執(zhí)業(yè)藥師個(gè)人可能受到撤銷執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證和作為個(gè)人不良信息記入系統(tǒng)的處罰。

其次，執(zhí)業(yè)藥師除了只能在注冊(cè)單位執(zhí)業(yè)外，還應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，不得擅自變更。根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法》第九條中的規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)執(zhí)業(yè)單位按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)；第三十三條規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)單位，從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)，不得擅自變更。

本案中，執(zhí)法人員核對(duì)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證發(fā)現(xiàn)，負(fù)責(zé)在線審單的執(zhí)業(yè)藥師楊某，雖然其執(zhí)業(yè)范圍為藥品零售，但其執(zhí)業(yè)單位為某大藥房連鎖股份有限公司，非當(dāng)事人B連鎖藥店；執(zhí)業(yè)地區(qū)在山東省濟(jì)南市，并非當(dāng)事人所在的A縣；執(zhí)業(yè)類別是中藥學(xué)，不包含處方上記錄的“糠酸莫米松鼻噴霧劑”“ 鹽酸莫西沙星片”和“羅紅霉素分散片”等西藥處方藥，因此認(rèn)定當(dāng)事人外賣處方藥由在線藥師審單的行為，違反了執(zhí)業(yè)藥師管理相關(guān)要求，應(yīng)予以處罰。

綜上所述，線下藥店通過外賣平臺(tái)銷售處方藥，是借助成熟的物流配送體系和平臺(tái)的集聚效益來(lái)提升經(jīng)營(yíng)效益，方便用藥群眾，本質(zhì)上仍屬于線下藥店的藥品經(jīng)營(yíng)行為。對(duì)于外賣處方藥的審核調(diào)配，事關(guān)群眾的身體健康和用藥安全，藥店不能鉆空子、圖省事，一律外包給互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和執(zhí)業(yè)單位不屬于本企業(yè)的在線執(zhí)業(yè)藥師，而應(yīng)當(dāng)配齊配全本單位執(zhí)業(yè)藥師；切實(shí)貫徹執(zhí)業(yè)藥師在崗制度，同步審核外賣處方藥訂單；明確執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，暫停線上線下銷售處方藥和甲類非處方藥，實(shí)現(xiàn)對(duì)每一筆外賣處方藥的依法審核調(diào)配，以確保用藥安全。

最終，A縣市場(chǎng)監(jiān)管局認(rèn)為，外賣處方藥由非本店執(zhí)業(yè)藥師審單的行為違反了《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第四十二條第五款：“藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)，依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)掛牌告知。未經(jīng)依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員審核，不得銷售處方藥?！睒?gòu)成未經(jīng)依法審核銷售處方藥的違法行為，且B連鎖藥店不是第一次被檢查發(fā)現(xiàn)類似行為。2024年12月，A縣市場(chǎng)監(jiān)管局根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十二條，藥品零售企業(yè)有以下情形之一的，由藥品監(jiān)管部門責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處五千元以上五萬(wàn)元以下罰款；造成危害后果的，處五萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下罰款：……（三）違反本辦法第四十二條第五款規(guī)定的藥師或者藥學(xué)技術(shù)人員管理要求的?？紤]到該行為未造成危害后果，對(duì)連鎖藥店酌情罰款5000元。

（作者：福建省羅源縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局 黃功允）

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