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愛惜康內(nèi)鏡外科器械有限責(zé)任公司Ethicon Endo-Surgery, LLC對(duì)電動(dòng)腔鏡直線型血管切割吻合器和釘倉主動(dòng)召回

  • 2025-05-19 16:08
  • 作者:
  • 來源:國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站

  強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器械有限公司報(bào)告,由于特定批次產(chǎn)品投訴趨勢(shì)上升,為強(qiáng)調(diào)器械安全鎖定問題解決方案的原因,生產(chǎn)商愛惜康內(nèi)鏡外科器械有限責(zé)任公司Ethicon Endo-Surgery, LLC對(duì)其生產(chǎn)的電動(dòng)腔鏡直線型血管切割吻合器和釘倉ECHELONTM Flex Powered Vascular Stapler with Advanced Placement Tip and ENDOPATH ECHELONTM Vascular White Reload for Advanced Placement Tip(國(guó)械注進(jìn)20163012981)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。


  附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表


  2025年5月19日


愛惜康內(nèi)鏡外科器械有限責(zé)任公司召回報(bào)表.pdf


(責(zé)任編輯:常靖婕)

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