李利在天津調(diào)研支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新工作
6月23日至25日,國家藥監(jiān)局黨組書記、局長李利在天津市走訪考察腦機(jī)交互與人機(jī)共融海河實(shí)驗(yàn)室、天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司、航天泰心科技有限公司等,聽取天津市藥品監(jiān)管工作情況匯報(bào),調(diào)研全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新工作。期間,李利還參加了2025年夏季達(dá)沃斯論壇有關(guān)活動(dòng)。
李利指出,支持藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新是推動(dòng)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由大到強(qiáng)的關(guān)鍵。藥品監(jiān)管部門要認(rèn)真落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》,對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)品實(shí)行“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動(dòng)”,加強(qiáng)全過程溝通服務(wù),提升研發(fā)創(chuàng)新質(zhì)效。要及時(shí)復(fù)制推廣試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn),縮短創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)審評(píng)審批時(shí)限,鼓勵(lì)開展國際多中心臨床試驗(yàn),促進(jìn)全球創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械在我國同步研發(fā)、同步申報(bào)、同步審評(píng)、同步上市。
李利強(qiáng)調(diào),要更好統(tǒng)籌發(fā)展和安全,全面加強(qiáng)臨床試驗(yàn)質(zhì)量監(jiān)管,落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任,完善機(jī)構(gòu)備案、臨床試驗(yàn)許可、信息平臺(tái)登記、日常檢查與注冊(cè)核查融合的全鏈條監(jiān)管體系,從源頭保障藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
(責(zé)任編輯:常靖婕)
右鍵點(diǎn)擊另存二維碼!
CNS藥物研發(fā)破浪向藍(lán)海
在日前召開的2025藥物信息大會(huì)暨展覽會(huì)/DIA中國年會(huì)上,中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)藥物研發(fā)全球進(jìn)展和創(chuàng)新解決方案分論壇座無虛席,會(huì)議室后排和側(cè)面過道也站滿了聽眾。 2025-07-07 15:42創(chuàng)新藥出海揚(yáng)帆新航道
“創(chuàng)新藥出海不是選答題,而是限時(shí)必答題。創(chuàng)新藥的核心價(jià)值在于解決全球未被滿足的臨床需求,中國創(chuàng)新藥企業(yè)必須直面全球競(jìng)爭(zhēng)?!比涨埃?025藥物信息大會(huì)暨展覽會(huì)/DIA中國年會(huì)(以下簡(jiǎn)稱DIA... 2025-07-07 14:18互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
網(wǎng)絡(luò)出版服務(wù)許可證(京)字082號(hào)
?京公網(wǎng)安備 11010802023089號(hào) 京ICP備17013160號(hào)-1
《中國醫(yī)藥報(bào)》社有限公司 中國食品藥品網(wǎng)版權(quán)所有