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國(guó)家藥監(jiān)局公開征求《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定實(shí)施指南（征求意見稿）》意見

  • 2025-06-27 10:35
  • 作者：
  • 來源：國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站

　　6月26日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站公開征求《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定實(shí)施指南（征求意見稿）》意見，全文如下。


國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開征求《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定實(shí)施指南（征求意見稿）》意見


　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)管理，規(guī)范注冊(cè)申請(qǐng)人自檢工作，國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定實(shí)施指南（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。


　　請(qǐng)?zhí)顚懛答佉庖姳?，并?025年7月11日前反饋至ylqxzc@nmpa.gov.cn，電子郵件標(biāo)題請(qǐng)注明“醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定實(shí)施指南反饋意見”。


　　附件：1.醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定實(shí)施指南（征求意見稿）

　　　　　2.反饋意見表（模板）


　　國(guó)家藥監(jiān)局綜合司

　　2025年6月20日


附件1.doc

附件2.doc


(責(zé)任編輯：宋莉)

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