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生物可吸收鎂合金加壓螺釘獲批上市

  • 2025-06-27 16:07
  • 作者：
  • 來源：國家藥監(jiān)局網(wǎng)站

　　近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了德國新特利斯股份公司“生物可吸收鎂合金加壓螺釘”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。


　　該產(chǎn)品為加壓螺釘，由鎂基合金MgYREZr制成，產(chǎn)品無表面處理。該加壓螺釘材料的生物力學(xué)性能與人體骨骼相近，會在體內(nèi)逐漸降解、吸收和代謝，被內(nèi)源性新生組織所取代。


　　藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。


附件.docx


(責(zé)任編輯：宋莉)

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