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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 日前，甘肅省藥監(jiān)局組織召開疫苗派駐檢查工作調(diào)度會，進(jìn)一步強化疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管，持續(xù)規(guī)范疫苗駐廠監(jiān)督管理，統(tǒng)籌部署下半年疫苗派駐檢查工作。甘肅省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、審核查驗中心（甘肅省疫苗檢查中心）相關(guān)人員及全體疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐檢查員參加會議。

　　會議全面總結(jié)回顧了2025年上半年全省疫苗駐廠檢查工作，系統(tǒng)匯報了派駐檢查整體情況，詳細(xì)梳理了疫苗派駐檢查深度、批簽發(fā)管理銜接效率、報廢疫苗監(jiān)督銷毀流程執(zhí)行以及日常生產(chǎn)動態(tài)監(jiān)管等方面取得的成效與存在的挑戰(zhàn)。通過強化源頭管控，甘肅省上半年疫苗生產(chǎn)環(huán)節(jié)主要質(zhì)量指標(biāo)穩(wěn)定向好。

　　會上，與會人員結(jié)合具體檢查案例，圍繞當(dāng)前疫苗生產(chǎn)環(huán)節(jié)中無菌保障工藝穩(wěn)定性、原輔料供應(yīng)商變更控制、生產(chǎn)環(huán)境持續(xù)監(jiān)測數(shù)據(jù)可靠性等關(guān)鍵風(fēng)險點展開深入交流，共同研討例如引入先進(jìn)在線環(huán)境監(jiān)測技術(shù)、優(yōu)化供應(yīng)商審計聯(lián)動機(jī)制等質(zhì)量保障措施。

　　會議強調(diào)，疫苗駐廠監(jiān)督是保障疫苗質(zhì)量“源頭活水”的關(guān)鍵閘門。派駐檢查管理單位和全體檢查員要強化疫苗質(zhì)量安全意識，時刻保持敬畏之心，“零容忍”任何可能影響質(zhì)量安全的問題。要深化問題導(dǎo)向機(jī)制，推進(jìn)風(fēng)險精準(zhǔn)治理，依托疫苗品種風(fēng)險清單，實施“一企一策”“一品一策”靶向性檢查，提升監(jiān)管效能。要壓實企業(yè)主體責(zé)任，嚴(yán)格督促企業(yè)將問題整改落到實處，推動企業(yè)質(zhì)量管理體系實現(xiàn)從“符合性”向“卓越性”躍升。

　　會議還明確了下半年疫苗派駐檢查重點任務(wù)，將上半年研討形成的風(fēng)險點全面納入清單管理，明確對無菌工藝、冷鏈管理、數(shù)據(jù)可靠性等高風(fēng)險領(lǐng)域?qū)嵤┍O(jiān)督檢查，探索利用實時數(shù)據(jù)監(jiān)控等信息化手段，進(jìn)一步加強與國家藥監(jiān)局核查中心、批簽發(fā)機(jī)構(gòu)的溝通協(xié)作，確保監(jiān)管信息無縫銜接，有效形成監(jiān)管合力。（丁怡媛）

(責(zé)任編輯：常靖婕)