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陜西渭南出臺(tái)指導(dǎo)意見(jiàn)對(duì)醫(yī)療器械自動(dòng)售賣(mài)進(jìn)行規(guī)范

  • 2025-06-27 19:08
  • 作者:賀一辰
  • 來(lái)源:中國(guó)食品藥品網(wǎng)

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日,陜西省渭南市行政審批服務(wù)局和市市場(chǎng)監(jiān)督管理局聯(lián)合印發(fā)《渭南市自動(dòng)售械機(jī)銷(xiāo)售醫(yī)療器械監(jiān)督管理指導(dǎo)意見(jiàn)(試行)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》),自印發(fā)之日起施行。這份文件旨在規(guī)范新興業(yè)態(tài)發(fā)展,讓自動(dòng)售械機(jī)在提供24小時(shí)便利服務(wù)的同時(shí),滿(mǎn)足市民便捷購(gòu)買(mǎi)常用醫(yī)療器械需求,切實(shí)保障用械安全。


  《意見(jiàn)》共十六條,主要依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)法規(guī),聚焦便民與安全,填補(bǔ)監(jiān)管空白,分別從出臺(tái)目的、適用范圍、適用主體、設(shè)置條件、監(jiān)督管理等方面闡述了醫(yī)療器械自助售賣(mài)各環(huán)節(jié)的具體管理要求?!兑庖?jiàn)》對(duì)自動(dòng)售賣(mài)機(jī)經(jīng)營(yíng)方的主體責(zé)任、資質(zhì)條件、設(shè)置點(diǎn)及實(shí)行經(jīng)營(yíng)方備案管理等做出要求,還規(guī)定了醫(yī)療器械自動(dòng)售賣(mài)機(jī)設(shè)備應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足的功能,以及可自動(dòng)售賣(mài)的醫(yī)療器械銷(xiāo)售品種范圍等。


  《意見(jiàn)》的出臺(tái),是渭南市落實(shí)國(guó)家推動(dòng)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展、促進(jìn)新型消費(fèi)政策的重要舉措,既回應(yīng)了群眾對(duì)便捷購(gòu)械的期待,又為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)探索新零售模式提供了清晰的合規(guī)路徑,標(biāo)志著渭南市在規(guī)范醫(yī)療器械新業(yè)態(tài)、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展方面邁出關(guān)鍵一步。(賀一辰)


(責(zé)任編輯:宋莉)

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