青海省藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)建最嚴(yán)格的監(jiān)管體系 助力中藏醫(yī)藥發(fā)展
2019年,青海省藥品監(jiān)督管理局將嚴(yán)格落實(shí)“四個最嚴(yán)”要求,以嚴(yán)守藥品安全底線為目標(biāo),以強(qiáng)化藥品全生命周期管理為重點(diǎn),大力支持中藏藥發(fā)展。這是記者2月25日在全省藥品監(jiān)管工作會議上了解到的消息。
據(jù)了解,2018年,省藥品監(jiān)督管理局報(bào)請省委省政府出臺了《深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實(shí)施意見》,制定了支持鼓勵中藥民族藥傳承和創(chuàng)新、提高仿制藥研究和生產(chǎn)質(zhì)量等十四方面20條配套改革新舉措,有力助推我省中藏醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。對應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藏藥院內(nèi)制劑實(shí)施備案管理,落實(shí)醫(yī)院藏藥制劑調(diào)劑使用政策,不斷滿足各族群眾臨床用藥需求。以標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)體系建設(shè)為支撐,對38個藏藥材和50個藏藥醫(yī)院制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)開展修訂提高工作。
2019年,省藥品監(jiān)督管理局將認(rèn)真貫徹落實(shí)我省《關(guān)于扶持和促進(jìn)中藏醫(yī)藥發(fā)展若干措施》,將藏藥標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)作為推動我省藏醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的重點(diǎn),加快推進(jìn)《青海省藏藥材標(biāo)準(zhǔn)》《青海省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藏藥制劑配制規(guī)范》編寫工作,進(jìn)一步提升我省民族藥品質(zhì),促進(jìn)藏藥發(fā)展。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的現(xiàn)場檢查、抽檢監(jiān)測,規(guī)范配制和使用行為,保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量安全。繼續(xù)做好中藥民族藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑備案管理工作,牢牢守住藥品安全底線,以最嚴(yán)格的監(jiān)管防范化解藥品風(fēng)險,確保全省藥品安全形勢持續(xù)穩(wěn)定向好。
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